医药生物行业跟踪周报
CXO 景气度依然很高,关注药明康德、凯莱 英等
增持(维持)
投资要点
◼ 本周、年初至今 股医药指数涨跌幅分别为 、 ,相对沪深 300 的超额分别为 0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为 7.24%、7.48%。本周 A 股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周 H 股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康 ( )、脑动极光 ( )、轩竹生物 (23.70%)。
◼ 高景气度持续,业绩逐季向好。新分子赛道多肽 供需两旺,头部公司产能领先,业绩持续亮眼。根据我们的分类,22 家 CXO上市公司2026Q1实现收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别同比增长18.6%、21.9%、63.5%,业绩逐季度改善。特别是新分子赛道如多肽CDMO 持续高景气,估计全球、中国多肽 CRDMO 市场销售收入2023-2032年复合年增长率约 22.0%、25.9%(泰德医药招股书、弗若斯特沙利文数据)。头部公司产能利用率高位运行,并且持续扩充产能,如药明康德多肽固相合成反应釜总体积已超 10 万 L,凯莱英预计至2026年底达6.9万L。而 MNC多肽大品种主要集中于头部公司,市场集中度高。随着更多的多肽品种进入商业化阶段,公司业绩有望超预期表现。建议关注药明康德、凯莱英、药明合联、康龙化成、美迪西、益诺思等。
◼ 6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液(IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。6 月 25 日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。6 月 24 日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得 FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。
◼ 具体思路 看好的子行业排序分别为 创新药 科研服务 药店 中药 医疗器械等,具体标的思路:从 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
2026 年 06 月 28 日
证券分析师 朱国广
执业证书:S0600520070004
zhugg@dwzq.com.cn
行业走势
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内容目录
1. 本周及年初至今各医药股收益情况....4
2. 多肽赛道高景气度,CDMO头部公司股价再创新高....8
3. 研发进展与企业动态....11
3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)....11
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况....15
3.3. 重要研发管线一览....17
4. 行业洞察与监管洞察....18
5. 行情回顾....18
5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为29.54倍,较历史均值低8.81倍....18
5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务涨幅较大....19
5.3. 个股表现....20
6. 风险提示....20
7. 附录....21
图表目录
图1: CXO上市公司收入总额及同比增速....8
图2: CXO上市公司扣非归母净利润总额及同比增速....8
图3: CXO公司单季度毛利率....9
图4: 2018-2032年(估计)全球多肽CRDMO市场规模....9
图5: 2018-2032年(估计)中国多肽CRDMO市场规模....9
图6: 药明康德Tides业务收入(亿元)....10
图7: 药明康德多肽固相合成反应釜总体积....10
图8: 凯莱英化学大分子收入(亿元,多肽业务为主)....11
图9: 凯莱英多肽固相合成反应釜总体积(升)....11
图10: 医药行业2021年初至今(2026年6月26日)市场表现....18
图11: 2007年7月至今(2026年6月26日)期间医药板块绝对估值水平变化....19
图12: 子行业估值情况....20
表1: 本周建议关注组合....4
表2: 国内各家公司多肽CDMO业务发展与产能情况....10
表3: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表....12
表4: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表....15
表5: 板块表现(%)....19
表6: A股本周涨跌幅前十....20
表7: A股2026年年初至今涨跌幅前十....20
表8: 国内药品注册分类....21
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今 A股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、-14.11%,相对沪深 300的超额分别为 0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为 7.24%、7.48%。本周 A 股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周 H 股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康-B(-67.84%)、脑动极光-B(-23.74%)、轩竹生物-B(-23.70%)。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路:
➢ 从 PD1 PLUS 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。
➢ 从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。
➢ 从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。
➢ 从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。
➢ 从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。
➢ 从 CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。
➢ 从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。
➢ 从 AI制药角度,建议关注晶泰控股等。
➢ 从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
➢ 从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。
表1:本周建议关注组合
| 股票代码 | 公司名称 | EPS(元/股) | 归母净利润(亿元) | 本周涨跌幅 (%) | 市值(亿元) | ||
| 2025A | 2023A | 2024A | 2025A | ||||
| 600276.SH | 恒瑞医药 | 1.16 | 43.02 | 63.37 | 77.11 | 0.52 | 3230.33 |
| 002422.SZ | 科伦药业 | 1.07 | 24.56 | 29.36 | 17.02 | -0.89 | 566.32 |
| 002675.SZ | 东诚药业 | 0.24 | 2.10 | 1.84 | 1.96 | -3.14 | 101.59 |
| 002653.SZ | 海思科 | 0.23 | 2.95 | 3.95 | 2.60 | 13.22 | 621.67 |
| 601607.SH | 上海医药 | 1.54 | 37.68 | 45.53 | 57.25 | -3.90 | 567.01 |
| 300573.SZ | 兴齐眼科 | 2.82 | 2.12 | 2.40 | 6.96 | 5.98 | 138.00 |
| 603676.SH | 卫信康 | 0.54 | 2.14 | 2.46 | 2.33 | -4.86 | 35.77 |
| 002294.SZ | 信立泰 | 0.58 | 5.80 | 6.02 | 6.52 | -0.76 | 336.12 |
| 301301.SZ | 川宁生物 | 0.34 | 9.41 | 14.00 | 7.69 | -6.18 | 176.18 |
| 002262.SZ | 恩华药业 | 1.04 | 10.37 | 11.44 | 10.57 | -2.46 | 185.18 |
| 2171.HK | 科济药业 | -0.18 | -7.48 | -7.98 | -0.98 | -16.51 | 79.23 |
| 300705.SZ | 九典制药 | 0.95 | 3.68 | 5.12 | 4.73 | -6.21 | 47.58 |
| 000513.SZ | 丽珠集团 | 2.28 | 19.54 | 20.61 | 20.23 | -2.97 | 252.43 |
| 688513.SH | 苑东生物 | 1.61 | 2.27 | 2.38 | 2.84 | -7.73 | 73.31 |
| 605116.SH | 奥锐特 | 1.11 | 2.89 | 3.55 | 4.49 | -3.63 | 76.57 |
| 002550.SZ | 千红制药 | 0.31 | 1.82 | 3.56 | 3.99 | 2.22 | 76.53 |
| 688192.SH | 迪哲医药 | -1.66 | -11.08 | -8.46 | -7.64 | -3.87 | 169.74 |
| 600079.SH | 人福医药 | 1.14 | 21.34 | 13.30 | 18.55 | -0.24 | 267.20 |
| 002332.SZ | 仙琚制药 | 0.45 | 5.63 | 3.97 | 4.50 | -3.14 | 79.33 |
| 002019.SZ | 亿帆医药 | 0.33 | -5.51 | 3.86 | 4.02 | -3.30 | 114.22 |
| 1801.HK | 信达生物 | 0.48 | -10.28 | -0.95 | 8.14 | -1.31 | 1306.29 |
| 300558.SZ | 贝达药业 | 0.73 | 3.48 | 4.03 | 3.05 | 5.27 | 243.52 |
| 600196.SH | 复星医药 | 1.26 | 23.86 | 27.70 | 33.71 | -2.66 | 566.40 |
| 6855.HK | 亚盛医药 | -3.49 | -9.26 | -4.05 | -12.43 | -6.79 | 113.86 |
| 9966.HK | 康宁杰瑞 | -0.12 | -2.11 | 1.66 | -1.14 | -7.92 | 65.67 |
| 9969.HK | 诺诚健华 | 0.38 | -6.31 | -4.41 | 6.42 | 0.09 | 191.73 |
| 9995.HK | 荣昌生物 | 1.29 | -15.11 | -14.68 | 7.10 | 1.68 | 393.16 |
| 2315.HK | 百奥赛图 | 0.43 | -3.83 | 0.34 | 1.73 | -1.07 | 180.99 |
| 2162.HK | 康诺亚 | -1.91 | -3.59 | -5.15 | -5.23 | 11.39 | 191.34 |
| 0013.HK | 和黄医药 | 3.73 | 1.01 | 0.38 | 4.57 | -3.59 | 138.09 |
| 2096.HK | 先声药业 | 0.54 | 7.15 | 7.33 | 13.44 | -3.24 | 238.07 |
| 688235.SH | 百济神州 | 1.01 | -67.16 | -49.78 | 14.61 | 6.36 | 3578.02 |
| 688506.SH | 百利天恒 | -2.55 | -7.80 | 37.08 | -10.54 | 14.45 | 1084.17 |
| 603259.SH | 药明康德 | 6.42 | 96.07 | 94.50 | 191.51 | 15.05 | 3526.20 |
| 002821.SZ | 凯莱英 | 3.14 | 22.69 | 9.49 | 11.33 | 24.23 | 550.19 |
| 300363.SZ | 博腾股份 | 0.18 | 2.67 | -2.88 | 0.96 | 13.31 | 87.93 |
| 300347.SZ | 泰格医药 | 1.03 | 20.25 | 4.05 | 8.88 | 12.29 | 387.89 |
| 300725.SZ | 药石科技 | 0.79 | 1.97 | 2.20 | 1.84 | 0.90 | 78.35 |
| 301096.SZ | 百诚医药 | -0.83 | 2.72 | -0.53 | -0.90 | 7.23 | 65.26 |
| 688238.SH | 和元生物 | -0.36 | -1.28 | -3.22 | -2.35 | -7.57 | 33.30 |
| 301333.SZ | 诺思格 | 1.42 | 1.63 | 1.40 | 1.37 | 6.14 | 48.23 |
| 603456.SH | 九洲药业 | 0.82 | 10.33 | 6.06 | 7.30 | -2.13 | 114.20 |
| 1548.HK | 金斯瑞生物科技 | -1.73 | -0.95 | 29.62 | -5.33 | 0.00 | 258.01 |
| 300759.SZ | 康龙化成 | 0.94 | 16.01 | 17.93 | 16.64 | 15.90 | 483.57 |
| 603127.SH | 昭衍新药 | 0.40 | 3.97 | 0.74 | 2.98 | 3.98 | 277.86 |
| 688139.SH | 海尔生物 | 0.79 | 4.06 | 3.67 | 2.51 | -7.39 | 78.17 |
| 688046.SH | 药康生物 | 0.35 | 1.59 | 1.10 | 1.43 | 19.18 | 93.48 |
| 301080.SZ | 百普塞斯 | 0.99 | 1.54 | 1.24 | 1.66 | 8.24 | 73.09 |
| 688131.SH | 皓元医药 | 1.13 | 1.27 | 2.02 | 2.40 | 4.38 | 192.23 |
| 688293.SH | 奥浦迈 | 0.37 | 0.54 | 0.21 | 0.42 | -1.16 | 52.44 |
| 688105.SH | 诺唯赞 | -0.04 | -0.71 | -0.18 | -0.17 | -2.04 | 79.62 |
| 688315.SH | 诺禾致源 | 0.40 | 1.78 | 1.97 | 1.67 | -4.24 | 49.78 |
| 688133.SH | 泰坦科技 | -0.19 | 0.73 | 0.13 | -0.31 | 2.79 | 34.58 |
| 688710.SH | 益诺思 | -0.22 | 1.94 | 1.48 | -0.31 | 13.25 | 91.20 |
| 300636.SZ | 同和药业 | 0.17 | 1.06 | 1.07 | 0.73 | -3.96 | 26.46 |
| 600521.SH | 华海药业 | 0.18 | 8.30 | 11.19 | 2.66 | -2.37 | 209.77 |
| 603520.SH | 司太立 | 0.02 | 0.44 | -0.49 | 0.10 | 7.67 | 44.94 |
| 603538.SH | 美诺华 | 0.46 | 0.12 | 0.67 | 1.02 | -15.40 | 77.89 |
| 688166.SH | 博瑞医药 | 0.13 | 2.02 | 1.89 | 0.55 | -20.48 | 149.74 |
| 000739.SZ | 普洛药业 | 0.77 | 10.55 | 10.31 | 8.91 | -2.50 | 184.89 |
| 002399.SZ | 海普瑞 | 0.24 | -7.83 | 6.47 | 3.49 | -1.37 | 126.92 |
| 300702.SZ | 天宇股份 | 0.40 | 0.27 | 0.56 | 1.40 | 0.55 | 70.43 |
| 688426.SH | 康为世纪 | -0.95 | -0.84 | -1.57 | -1.07 | 17.10 | 21.50 |
| 000661.SZ | 长春高新 | 0.38 | 45.32 | 25.83 | 1.55 | -2.03 | 256.18 |
| 300009.SZ | 安科生物 | 0.44 | 8.47 | 7.07 | 7.35 | -2.22 | 125.30 |
| 300294.SZ | 博雅生物 | 0.22 | 2.37 | 3.97 | 1.13 | -9.50 | 71.55 |
| 300357.SZ | 我武生物 | 0.73 | 3.10 | 3.18 | 3.81 | 0.24 | 111.52 |
| 688276.SH | 百克生物 | -0.63 | 5.01 | 2.32 | -2.63 | -4.57 | 56.17 |
| 300122.SZ | 智飞生物 | -6.15 | 81.08 | 20.06 | -147.23 | -6.80 | 272.41 |
| 300142.SZ | 沃森生物 | 0.11 | 4.19 | 1.42 | 1.78 | -5.28 | 186.64 |
| 300601.SZ | 康泰生物 | 0.06 | 8.61 | 2.02 | 0.70 | -4.77 | 122.53 |
| 603392.SH | 万泰生物 | -0.32 | 12.48 | 1.06 | -3.98 | -7.95 | 332.16 |
| 000403.SZ | 派林生物 | 0.44 | 6.12 | 7.45 | 4.19 | -18.04 | 84.21 |
| 600161.SH | 天坛生物 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 603233.SH | 大参林 | 0.24 | 17.79 | 21.93 | 15.77 | -6.71 | 284.14 |
| 603883.SH | 老百姓 | 0.55 | 11.10 | 15.49 | 10.91 | -7.31 | 225.62 |
| 603939.SH | 益丰药房 | 1.08 | 11.66 | 9.15 | 12.35 | -5.45 | 168.55 |
| 002727.SZ | 一心堂 | 0.50 | 9.29 | 5.19 | 3.82 | -7.02 | 83.40 |
| 605266.SH | 健之佳 | 1.38 | 14.12 | 15.29 | 16.78 | -6.70 | 220.41 |
| 002044.SZ | 美年健康 | 0.45 | 5.49 | 1.14 | 2.63 | -7.75 | 57.86 |
| 002390.SZ | 信邦制药 | 0.96 | 4.14 | 1.28 | 1.48 | -4.93 | 22.97 |
| 1951.HK | 锦欣生殖 | 0.07 | 5.06 | 2.82 | 2.85 | -10.54 | 196.10 |
| 300015.SZ | 爱尔眼科 | 0.06 | 2.87 | 1.01 | 1.20 | -5.80 | 50.54 |
| 301267.SZ | 华厦眼科 | -0.36 | 3.45 | 2.83 | -9.76 | -2.96 | 53.29 |
| 301239.SZ | 普瑞眼科 | 0.35 | 33.59 | 35.56 | 32.40 | -3.26 | 746.03 |
| 600763.SH | 通策医疗 | 0.52 | 6.66 | 4.29 | 4.41 | -7.60 | 125.58 |
| 6078.HK | 海吉亚医疗 | -0.41 | 2.68 | -1.02 | -0.61 | -7.87 | 45.01 |
| 2273.HK | 固生堂 | 1.12 | 5.00 | 5.01 | 5.02 | -3.84 | 149.08 |
| 301080.SZ | 百普赛斯 | 0.27 | 6.83 | 5.98 | 1.65 | -0.68 | 53.93 |
| 2252.HK | 微创机器人-B* | 1.49 | 2.52 | 3.07 | 3.53 | -3.31 | 58.92 |
| 0853.HK | 微创医疗 | 0.09 | 1.00 | 1.15 | 0.69 | -5.74 | 63.92 |
| 688617.SH | 惠泰医疗 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 9996.HK | 沛嘉医疗 | 0.99 | 1.54 | 1.24 | 1.66 | 8.24 | 73.09 |
| 300453.SZ | 三鑫医疗 | -0.24 | -10.12 | -6.42 | -2.50 | -6.84 | 224.83 |
| 300529.SZ | 健帆生物 | 0.18 | -4.78 | -2.14 | 0.49 | -10.59 | 113.32 |
| 002223.SZ | 鱼跃医疗 | 5.82 | 5.34 | 6.73 | 8.21 | -5.41 | 256.55 |
| 300653.SZ | 正海生物 | -0.31 | -3.93 | -2.27 | -2.03 | -6.68 | 25.44 |
| 688161.SH | 威高骨科 | 0.51 | 2.07 | 2.27 | 2.65 | -5.21 | 46.52 |
| 688677.SH | 海泰新光 | 0.67 | 4.36 | 8.20 | 5.33 | -4.20 | 120.11 |
| 603108.SH | 润达医疗 | 1.48 | 23.96 | 18.06 | 14.82 | 3.48 | 256.43 |
| 300298.SZ | 三诺生物 | 0.46 | 1.91 | 1.35 | 0.82 | -5.89 | 25.33 |
| 688114.SH | 华大智造 | 0.67 | 1.12 | 2.24 | 2.69 | -6.59 | 80.68 |
| 688468.SH | 科美诊断 | 1.42 | 1.46 | 1.35 | 1.71 | -13.16 | 123.55 |
| 603222.SH | 济民医疗 | -0.91 | 11.84 | 1.81 | -5.48 | -12.13 | 55.20 |
| 002901.SZ | 大博医疗 | 0.17 | 2.84 | 3.26 | 0.93 | -4.48 | 76.01 |
| 603987.SH | 康德莱 | -0.53 | -6.07 | -6.01 | -2.22 | -3.27 | 201.05 |
| 688029.SH | 南微医学 | 0.11 | 1.47 | 1.27 | 0.44 | -3.05 | 22.94 |
| 300595.SZ | 欧普康视 | -0.47 | -0.65 | -0.60 | -2.46 | -12.53 | 36.65 |
| 688050.SH | 爱博医疗 | 1.45 | 0.59 | 3.57 | 6.00 | -0.97 | 173.31 |
| 688366.SH | 昊海生科 | 0.55 | 2.31 | 2.15 | 2.40 | -3.52 | 29.92 |
| 2160.HK | 心通医疗 | 3.04 | 4.86 | 5.53 | 5.70 | -0.36 | 131.19 |
| 300206.SZ | 理邦仪器 | 0.54 | 6.67 | 5.72 | 4.80 | -5.99 | 92.75 |
| 300760.SZ | 迈瑞医疗 | 1.39 | 3.04 | 3.88 | 2.68 | -6.81 | 70.14 |
| 688271.SH | 联影医疗 | 1.09 | 4.16 | 4.20 | 2.51 | -5.11 | 65.47 |
| 300406.SZ | 九强生物 | -0.28 | -4.72 | -0.49 | -0.19 | -10.00 | 13.75 |
| 300463.SZ | 迈克生物 | 0.53 | 2.21 | 1.62 | 3.06 | -12.45 | 68.86 |
| 300832.SZ | 新产业 | 6.71 | 115.82 | 116.68 | 81.36 | -4.31 | 1624.43 |
| 603658.SH | 安图生物 | 2.27 | 19.74 | 12.62 | 18.69 | -5.07 | 809.57 |
| 603882.SH | 金域医学 | 0.32 | 5.24 | 5.33 | 1.90 | -4.59 | 63.44 |
| 688690.SH | 纳微科技 | -0.06 | 3.13 | 1.27 | -0.36 | -3.34 | 49.04 |
| 688108.SH | 赛诺医疗 | 2.06 | 16.54 | 18.28 | 16.20 | 0.93 | 333.07 |
| 688575.SH | 亚辉龙 | 1.87 | 12.17 | 11.94 | 10.68 | -5.81 | 164.11 |
| 688085.SH | 三友医疗 | -0.37 | 6.43 | -3.81 | -1.73 | -9.88 | 102.66 |
| 688606.SH | 奥泰生物 | 0.34 | 0.69 | 0.83 | 1.36 | -1.18 | 172.71 |
| 000963.SZ | 华东医药 | 0.11 | -0.40 | 0.01 | 0.47 | -9.92 | 75.90 |
| 6699.HK | 时代天使 | 0.04 | 3.55 | 3.02 | 0.23 | -6.73 | 49.08 |
| 300896.SZ | 爱美客 | 0.19 | 0.96 | 0.11 | 0.63 | -5.86 | 41.85 |
| 600436.SH | 片仔癀 | 2.78 | 1.81 | 3.02 | 2.20 | -7.70 | 32.51 |
| 000999.SZ | 华润三九 | 1.95 | 28.39 | 35.12 | 34.14 | -6.81 | 463.16 |
| 300181.SZ | 佐力药业 | 1.19 | 0.53 | 0.12 | 0.28 | -2.19 | 114.50 |
| 600557.SH | 康缘药业 | 4.27 | 18.58 | 19.58 | 12.91 | -6.41 | 258.72 |
| 600566.SH | 济川药业 | 3.58 | 27.97 | 29.77 | 21.59 | -4.33 | 651.58 |
| 600129.SH | 太极集团 | 2.06 | 28.53 | 33.68 | 34.21 | -5.62 | 368.79 |
| 603998.SH | 方盛制药 | 0.90 | 3.83 | 5.08 | 6.32 | 0.23 | 90.20 |
| 600572.SH | 康恩贝 | 0.54 | 5.37 | 3.92 | 3.04 | -8.11 | 61.54 |
| 000423.SZ | 东阿阿胶 | 1.93 | 28.23 | 25.32 | 17.78 | -1.97 | 234.12 |
| 002864.SZ | 盘龙药业 | 0.22 | 8.22 | 0.27 | 1.21 | -7.34 | 65.40 |
| 600422.SH | 昆药集团 | 0.70 | 1.87 | 2.55 | 3.06 | -5.35 | 38.86 |
| 603439.SH | 贵州三力 | 0.19 | 5.92 | 6.22 | 4.74 | -2.33 | 98.49 |
| 600993.SH | 马应龙 | 2.70 | 11.51 | 15.57 | 17.39 | -4.82 | 280.00 |
| 688658.SH | 悦康药业 | 0.91 | 1.10 | 1.20 | 0.96 | -4.02 | 26.87 |
| 600329.SH | 达仁堂 | 0.46 | 4.45 | 6.48 | 3.50 | -4.82 | 58.29 |
| 600998.SH | 九州通 | 0.11 | 2.93 | 2.74 | 0.46 | -15.35 | 54.14 |
| 688136.SH | 科兴制药 | 1.35 | 4.43 | 5.28 | 5.81 | -4.56 | 92.89 |
| 600511.SH | 国药股份 | -0.58 | 1.85 | 1.24 | -2.62 | -6.15 | 55.67 |
| 603368.SH | 柳药集团 | 2.77 | 9.87 | 22.29 | 21.31 | -6.18 | 273.38 |
数据来源:wind(数据截至 2026 年6 月 26 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币,港股市值由当日汇率换算得到),公司公告,东吴证券研究所
2. 多肽赛道高景气度,CDMO头部公司股价再创新高
创新药投融资改善,CXO 景气趋势向上、业绩逐季改善。随着国内外创新药投融资景气度持续改善,新分子研发与生产需求强劲,板块业绩持续恢复。根据我们的分类,22 家 CXO 上市公司 2026Q1 收入利润增长继续提速。2026Q1 同比于 2025Q1 收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为 18.63%、21.88%、63.48%。一季度收入利润增速继续环比提速。
新药物分子 CDMO 带来更高价值量,国内 CRO 实现量价触底回升,各业务环节毛利率提升,利润增长弹性更大。CDMO 环节,多肽、ADC、双多抗、小核酸等新药物分子进入商业化阶段,尤其 GLP-1 等大品种上市带来市场快速扩容,产能紧缺,新药物分子价值量与毛利率更高。CRO 环节,自 2025 年 Q3 以来实现量价齐升,尤其临床前项目价格与订单实现高增长,将带来毛利率持续改善。因此,随着收入规模增长,利润率水平逐季度改善,CXO板块公司业绩增长持续亮眼。
图3:CXO 公司单季度毛利率
| 公司名称 | 单季度毛利率 | ||||||||||||
| 2023Q1 | 2023Q2 | 2023Q3 | 2023Q4 | 2024Q1 | 2024Q2 | 2024Q3 | 2024Q4 | 2025Q1 | 2025Q2 | 2025Q3 | 2025Q4 | 2026Q1 | |
| 药明康德 | 39.9% | 40.5% | 41.3% | 41.2% | 38.1% | 39.4% | 40.7% | 41.5% | 42.3% | 44.4% | 46.6% | 42.3% | 50.4% |
| 康龙化成 | 35.8% | 36.3% | 36.0% | 35.7% | 32.7% | 33.4% | 33.9% | 34.2% | 33.7% | 34.0% | 34.2% | 33.7% | 32.5% |
| 昭衍新药 | 51.7% | 44.3% | 43.8% | 42.6% | 32.8% | 30.4% | 27.5% | 28.4% | 28.6% | 24.0% | 21.6% | 28.6% | 20.5% |
| 美迪西 | 43.5% | 39.7% | 31.6% | 23.8% | 8.3% | 8.2% | 7.3% | 6.3% | 22.0% | 21.2% | 20.3% | 22.0% | 26.1% |
| 益诺思 | - | - | 45.9% | 43.6% | 40.6% | 37.0% | 36.3% | 33.6% | 28.3% | 28.0% | 28.3% | 28.3% | 30.8% |
| 成都先导 | 38.7% | 42.8% | 43.7% | 49.2% | 54.8% | 46.6% | 49.3% | 51.9% | 51.9% | 53.8% | 54.9% | 51.9% | 56.3% |
| 睿智医药 | 28.4% | 24.9% | 24.9% | 25.9% | 17.7% | 16.3% | 19.2% | 21.8% | 27.4% | 29.0% | 27.6% | 27.4% | 22.1% |
| 博济医药 | 39.2% | 36.4% | 36.0% | 33.3% | 33.8% | 32.6% | 32.2% | 30.4% | 30.6% | 30.6% | 28.8% | 30.6% | 28.5% |
| 泰格医药 | 39.7% | 39.9% | 40.3% | 38.6% | 37.8% | 39.7% | 38.9% | 34.0% | 30.0% | 30.1% | 29.2% | 30.0% | 26.6% |
| 普蕊斯 | 24.6% | 28.4% | 30.3% | 30.4% | 25.3% | 26.4% | 24.5% | 24.4% | 16.2% | 23.6% | 25.6% | 31.1% | 35.8% |
| 诺思格 | 36.4% | 39.9% | 39.3% | 39.8% | 37.8% | 40.1% | 39.2% | 37.1% | 36.5% | 37.3% | 35.6% | 35.6% | 35.1% |
| 凯莱英 | 48.4% | 53.1% | 54.1% | 51.2% | 43.5% | 42.2% | 43.6% | 42.4% | 42.5% | 43.5% | 42.4% | 42.5% | 43.0% |
| 博腾股份 | 50.2% | 47.0% | 46.0% | 40.7% | 15.8% | 18.8% | 23.3% | 24.6% | 26.3% | 27.6% | 28.9% | 26.3% | 30.6% |
| 皓元医药 | 50.3% | 50.1% | 48.3% | 45.2% | 40.8% | 45.4% | 47.6% | 48.0% | 48.6% | 49.1% | 49.7% | 48.6% | 52.4% |
| 九洲药业 | 36.9% | 38.4% | 39.3% | 37.7% | 34.0% | 35.2% | 34.7% | 33.8% | 37.4% | 37.5% | 37.6% | 37.4% | 36.4% |
| 药石科技 | 45.2% | 43.7% | 42.9% | 42.5% | 42.7% | 40.9% | 39.7% | 38.1% | 30.3% | 31.0% | 30.9% | 30.3% | 32.1% |
数据来源:wind,东吴证券研究所
多肽 CDMO赛道高景气度,以替尔泊肽为代表的大品种商业化催生需求,加之更多 GLP-1注射剂、口服多肽/环肽等陆续进入商业化,市场规模有望保持快速增长。参考泰德医药招股书、弗若斯特沙利文数据,估计全球多肽CRDMO 市场按销售收入计算,由 2018 年的 16 亿美元增长至 2023 年的 31 亿美元,复合年增长率为 14.8%;预计到2032年增长至 188亿美元,复合年增长率22.0%。估计中国多肽 CRDMO 市场按销售收入计算,由 2018年的2亿美元增长至 2023年的5亿美元,复合年增长率 26.8%;预计到2032 年增长至43亿美元,复合年增长率 25.9%。
全球多肽产能紧平衡,头部创新药多肽 CDMO 产能规模领先,充分受益于 MNC大品种外包生产需求增长,业绩表现持续靓丽。随着越来越多的多肽药物分子研发与商业化,多肽CDMO 需求持续旺盛,同时 CDMO产能持续扩建。目前竞争格局来看,行业集中度高,MNC 减重降糖的大品种主要集中在头部公司,药明康德、凯莱英产能利用率高位运行,且仍在持续扩充产能,业绩表现持续亮眼。我们认为,创新药多肽CDMO仍然处于产能紧缺状态,中国 CDMO 公司凭借产能、成本、效率等多方面优势持续提升份额,未来仍将有望取得多肽业务快速增长。
表2:国内各家公司多肽 CDMO 业务发展与产能情况
| 公司 | 多肽业务情况 | 多肽产能(公开披露口径) |
| 药明康德 | 2025年TIDES业务(多肽和寡核苷酸)收入达到113.7亿元,同比增长96.0%。公司预计2026年将实现约40%增长。2026Q1季度,TIDES D&M服务客户数同比提升28%,服务分子数量同比提升59%。 | ,公司持续推进泰兴多肽产能建设,2025年9月,提前完成泰兴多肽产能建设。公司多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L。 |
| 凯莱英 | 2025年化学大分子实现收入10.28亿元,同比增长124%;在手订单金额同比增长128%;其中境外订单占比58%。服务处于临床阶段的多肽药物52个,其中减重相关领域项目19个,有8个处于临床后期。首个多肽项目于2025年获批上市并提供商业化供货,公司根据在手订单预计2026年多肽业务验证批阶段(PPQ)项目有4个)。 | 截至2025年末,多肽固相反应合成总产能为45,000L,预计2026年底将进一步增至69,000L。 |
| 康龙化成 | —— | 在复杂多肽药物方面,公司亦进一步加强产能建设,致力于为客户提供更全面的CDMO生产服务。在公司现有的GMP中试车间的基础上,新的、更大规模的多肽原料药固相合成车间,预计将于2026年建成。 |
| 圣诺生物 | 2025年多肽创新药药学CDMO服务项目40余个,其中3个品种获批上市进入商业化阶段,1个在申报生产阶段,3个进入临床III期阶段。 | “多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的106车间于2024年底顺利投产,107、108车间在年内也正式投入运营。 |
| 泰德医药 | 主营多肽CRDMO,2025年收入5.7亿元,同比增长28.9%;截至2025年底,进行中的CRO项目数量1286个、CDMO项目数量328个。 | 2025年持续扩充多肽CDMO产能,新增大型设备包括3000LSPPS反应器及50英寸纯化柱,将商业化规模多肽API生产能力扩充至1公吨,每批次扩充至逾500kg。 |
| 九洲药业 | 2024年多肽业务同比增长30%以上, | 2025H对药物多肽产能一期进行扩建,启动多肽产能二期建设,以满足客户从百公斤到吨位级多肽产品的需求,瑞博苏州多肽产能持续扩建。 |
数据来源:公司公告,公司官网,东吴证券研究所
药明康德对多肽业务的布局始于 2011 年,建立多肽研究与测试能力,布局临床前研究服务(如分子设计、工艺开发),早期承接大量多肽研发项目,为后期商业化生产引流。自 2018年开始前瞻性布局并陆续投放多肽/寡核苷酸(统称 TIDES)产能,2023–2025 成为增长最快的业务板块之一。公司指引 2026 年 Tides 业务收入增长将达 40%以上。
凯莱英自 2018 年开始布局大分子业务,2023年化学大分子专属生产车间 1 投产,加快多肽商业化产能建设。2025年末,凯莱英多肽固相反应合成总产能为 45,000L,公司预计 2026年底将进一步增至69,000L,以满足在手订单未来产能需求。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)
➢ 6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液(IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。
➢ 6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。
➢ 6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得 FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。
➢ 6月24日,辉瑞宣布哌柏西利(商品名:IBrance)获 FDA 批准新适应症,用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。该药物是第一款可用于治疗 HR+/HER2-乳腺癌和 HR+/HER2+乳腺癌患者的 CDK4/6 抑制剂。
➢ 6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得 FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。
表3:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
| 通用名 | 剂型 | 集团 | 药品类别一 | 靶点 | 受理号 | 申请事项 | 注册分类(CDE) |
| 重组人绒促性素 | 注射剂 | Merck KGaA | 生物制品 | CG | JYSB2600173 | 补充申请 | |
| 重组人表皮生长因子 | 外用溶液剂 | 联康生物 | 生物制品 | EGF | CYSB2600184 | 补充申请 | 1 |
| 依库珠单抗 | 注射剂 | 泰格医药;Alexion Pharmaceuticals; AstraZeneca | 生物制品 | C5 | JYSB2600172 | 补充申请 | 3.1 |
| 盐酸伊立替康 | 注射剂(脂质体) | 恒瑞医药 | 化学药品 | Top I | CXHB2600188 | 补充申请 | |
| 盐酸莫西沙星 | 注射剂 | Fresenius;Bayer | 化学药品 | bacteria 1 Top II | JYHB2600334 | 补充申请 | |
| 硝酸异山梨酯 | 注射剂 | UCB; Bayer;Yinglian; EVER Pharma (Group);Schwarz Pharma;Novartis | 化学药品 | NO | JYHB2600343 | 补充申请 | 无 |
| 硝苯地平 | 控释片 | Bayer | 化学药品 | L-type calcium channel | JYHB2600349 | 补充申请 | |
| 维培那肽 | 注射剂(长效) | 派格生物 | 化学药品 | GLP-1R | CYHB2601190 | 补充申请 | 1 |
| 特瑞普利单抗 | 注射剂 | 君实生物 | 生物制品 | PD1 | CYSB2600187 | 补充申请 | |
| 特立妥单抗 | 注射剂 | Patheon;Thermo Fisher;Johnson & Johnson | 生物制品 | BCMA;CD3 | JXSB2600105 | 补充申请 | 3.1 |
| 他唑巴坦钠+头孢噻肟钠 | 注射剂(冻干) | 华北制药;优科生物 | 化学药品 | PBP; β-lactamase | CYHB2601177 | 补充申请 | 2.3 |
| 索特西普 | 注射剂(冻干) | Patheon;Thermo Fisher;MSD | 生物制品 | ACVR2A | JYSB2600186 | 补充申请 | 3.1 |
| 司美格鲁肽 | 注射剂 | Novo Nordisk | 生物制品 | GLP-1R | JYSB2600171 | 补充申请 | |
| 人血白蛋白 | 注射剂 | Takeda; Shire;Baxter;Baxalta | 生物制品 | albumin | JYSB2600180 | 补充申请 | 无 |
| 曲妥珠单抗(含重组人玻璃酸酶) | 注射剂 | Roche | 生物制品 | HER2 | JYSB2600179 | 补充申请 | 2.1 |
| 培莫沙肽 | 注射剂 | 翰森制药 | 化学药品 | EPO receptor | CYHB2601187 | 补充申请 | 1 |
| 尼妥珠单抗 | 注射剂 | 东方百泰;百泰生物 | 生物制品 | EGFR | CYSB2600181 | 补充申请 | 原1 |
| 美阿沙坦钾 | 片剂 | Takeda; Johnson & Johnson; 海森生物 | 化学药品 | AT1R | JYHB2600342 | 补充申请 | 5.1 |
| 伦康依隆妥单抗 | 注射剂(冻干) | Bristol-Myers Squibb; 百利天恒 | 生物制品 | EGFR;HER3 | CXSL2600664 | 申请临床 | 1 |
| 卡前列素氨丁三醇 | 注射剂 | Pharmacia; 复星医药;Pfizer;Pharmacia & Upjohn | 化学药品 | PGF2 α | JYHB2600350 | 补充申请 | |
| 甲泼尼龙琥珀酸钠 | 注射剂(冻干) | 海正药业;瀚晖制药;Pfizer | 化学药品 | glucocorticoid | JYHB2600340 | 补充申请 | |
| 甲苯磺酸他拉唑帕利 | 胶囊剂 | Fareva; Pfizer | 化学药品 | PARP1;PARP2 | JXHS2600070 | 申请上市 | 2.4 |
| 甲苯磺酸利特昔替尼 | 胶囊剂 | Pfizer | 化学药品 | JAK3;TEC | JXHL2600225 | 申请临床 | 2.4 |
| 古塞奇尤单抗 | 注射剂 | Johnson & Johnson | 生物制品 | IL-23p19 | JYSB2600183 | 补充申请 | 2.2 |
| 复方甘草酸苷2 | 片剂 | Riben Meineng Fayuan Pharma;Minophagen Pharmaceutical; AKIYAMAJOZAI; Eisai | 化学药品 | notavailable | JYHB2600347 | 补充申请 | 无 |
| 恩考芬尼 | 胶囊剂 | Covance Pharma; Pierre Fabre; Pfizer;Array BioPharma;Novartis;Catalent Pharma | 化学药品 | BRAF | JXHL2600227 | 申请临床 | 5.1 |
| 德达博妥单抗 | 注射剂(冻干) | Daiichi Sankyo; Baxter;AstraZeneca | 生物制品 | TROP2 | JXSL2600150 | 申请临床 | 2.2 |
| 丙氨酰谷氨酰胺 | 注射剂 | Fresenius | 化学药品 | aminoacid | JYHB2600337 | 补充申请 | |
| 普赛莫德 | 片剂 | 化学药品 | S1PR1 | CXHB2600192 | 补充申请 | 1 | |
| 复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁 | 口服溶液剂 | 化学药品 | notavailable | JYHB2600344 | 补充申请 | 5.1 | |
| 维特柯妥拜单抗 | 注射剂(冻干) | 中国生物制药;药明合联;药明生物;正大天晴;药明康德;CP Group;礼新医药;合全药业 | 生物制品 | CLDN18.2 | CXSS2600096 | 申请上市(首次) | 1 |
| 维卡格雷 | 胶囊剂 | 中国药科大学(集团);亚泰集团;以岭药业;威凯尔 | 化学药品 | P2Y12 receptor | CXHS2600091 | 申请上市(首次) | 1 |
| 托雷奇单抗 | 注射剂 | Patheon;Thermo Fisher;AstraZeneca | 生物制品 | IL-33 | JXSS2600055 | 申请上市(首次) | 1 |
| 水痘减毒活疫苗 | 注射剂(冻干) | 万泰生物;养生堂 | 生物制品 | VZV | CXSS2600098 | 申请上市 | 3.3 |
| 莱达西贝普 | 注射剂 | 云顶新耀;海森生物 | 生物制品 | albumin;PCSK9 | JXSS2600054 | 申请上市(首次) | 3.1 |
| VGR-R01 | 眼内注射剂 | 天泽云泰 | 生物制品 | CYP4V2 | CXSS2600097 | 申请上市(首次) | 1 |
| HB0017 | 注射剂 | 华博生物;华奥泰;华海药业 | 生物制品 | IL-17A | CXSS2600100 | 申请上市(首次) | 1 |
| 左氧氟沙星 | 吸入剂 | 化学药品 | bacteria l Top II | CXHL2600752 | 申请临床(首次) | 2.4 | |
| 新型流感病毒mRNA疫苗(华兰生物) | 注射剂 | 华兰生物 | 生物制品 | influenza virus | CXSL2600658 | 申请临床(首次) | 1.2 |
| 瑞舒伐他汀+laroprovstat | 片剂 | AstraZeneca | 化学药品 | PCSK9;HMG-CoA reductase | JXHL2600223 | 申请临床(首次) | 1 |
| TH5112 | 未知 | 化学药品 | not available | CXHL2600761 | 申请临床(首次) | 2.2 | |
| SYH9087 | 注射剂 | 石药集团 | 化学药品 | not available | CXHL2600762 | 申请临床(首次) | 2.2 |
| SA030 | 注射剂 | 化学药品 | ALK7 | CXHL2600757 | 申请临床(首次) | 1 | |
| QHL-1231 | 注射剂(冻干) | 亚飞生物 | 化学药品 | Ax1;FGF;c-Met;VEGF | CXHL2600758 | 申请临床(首次) | 1 |
| META 10-19 | 注射剂 | 生物制品 | not available | CXSL2600673 | 申请临床(首次) | 1 | |
| LYNC-101 | 注射剂(冻干) | 生物制品 | not available | CXSL2600660 | 申请临床(首次) | 1 | |
| IG001119 | 片剂 | 化学药品 | not available | CXHL2600765 | 申请临床(首次) | 1 | |
| HRS-4139 | 片剂 | 恒瑞医药 | 化学药品 | not available | CXHL2600755 | 申请临床(首次) | 1 |
| ELPIS人脐带间充质干细胞(顺欣祥宇生物) | 注射剂 | 生物制品 | notavailablee | CXSL2600679 | 申请临床(首次) | 1 | |
| Elafibranor | 片剂 | Ipsen | 化学药品 | PPARα;PPARδ | JXHL2600224 | 申请临床 | 5.1 |
| EIK1005 | 片剂 | 化学药品 | WRN | CXHL2600766 | 申请临床(首次) | 1类 | |
| BXP-001 | 未知 | 格源致善 | 生物制品 | notavailablee | CXSL2600674 | 申请临床(首次) | 1 |
| BST01(鼎邦生物) | 散剂 | 化学药品 | notavailablee | CXHL2600747 | 申请临床(首次) | 1 | |
| BLB-101(Baylink) | 注射剂(冻干) | 亚虹医药 | 生物制品 | CLDN6;CLDN9 | CXSL2600661 | 申请临床(首次) | 1 |
数据来源:CDE,东吴证券研究所
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
表4:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
| 通用名 | 剂型 | 集团 | 药品类别一 | 靶点 | 受理号 | 申请事项 | 注册分类(CDE) |
| κ opioid receptor; μ opioid receptor | CYHB2601165 | 补充申请 | 3 | ||||
| 盐酸纳布啡 | 注射剂 | 人福医药 | 化学药品 | ||||
| 盐酸倍他司汀 | 片剂 | 乐普医疗 | 化学药品 | not available | CYHB2601172 | 补充申请 | 4 |
| 盐酸氨溴索 | 口服溶液剂 | 远力健药业 | 化学药品 | GBA | CYHB2601173 | 补充申请 | 3 |
| 肾上腺素+盐酸甲哌卡因 | 注射剂 | Septodont | 化学药品 | adrenergic receptor | JYHZ2600154 | 申请再注册 | |
| 沙库巴曲缬沙坦钠 | 片剂 | 倍特药业;方向药业 | 化学药品 | AT1R; NEP | CYHB2601180 | 补充申请 | 4 |
| 氢氯噻嗪+马来酸依那普利 | 咀嚼片 | 化学药品 | ACE; NCC | CYHB2601157 | 补充申请 | 无 | |
| 国药集团;新亚药业;中国医工院;鲁抗医药;华鲁控股;上海医药工业研究院;上海医药 | 化学药品 | PBP; β-lactamase | CYHB2650142 | 补充申请 | |||
| 哌拉西林钠+他唑巴坦钠 | 注射剂(冻干) | ||||||
| 帕利哌酮 | 缓释片 | 康哲药业;SunPharma | 化学药品 | D2 receptor;5-HT2Areceptor | JYHZ2600152 | 申请再注册 | 5.2 |
| 诺氟沙星 | 胶囊剂 | 天方药业;中国通用技术 | 化学药品 | bacterial Top II | CYHB2601161 | 补充申请 | |
| 米拉贝隆 | 缓释片 | 化学药品 | β 3-adrenergic receptor | CYHB2601170 | 补充申请 | 4 | |
| 氯化钠 | 注射剂 | 北药集团;华润双鹤;华润医药;华润医药控股 | 化学药品 | Na+ | CYHB2601159 | 补充申请 | |
| 硫酸羟氯喹 | 片剂 | 华纳大药厂 | 化学药品 | not available | CYHB2601174 | 补充申请 | 4 |
| 硫酸氨基葡萄糖 | 胶囊剂 | 化学药品 | not available | CYHB2601169 | 补充申请 | 4 | |
| 两性霉素B | 注射剂(脂质体) | 石药集团 | 化学药品 | not available | CYHB2601186 | 补充申请 | 4 |
| 利多卡因+丙胺卡因 | 乳膏剂 | 化学药品 | not available | CYHB2601198 | 补充申请 | 4 | |
| 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子 | 注射剂 | 鲁南制药;富进生物;新时代药业 | 生物制品 | G-CSF | CYSB2600182 | 补充申请 | 原7 |
| 结构脂肪乳(C6-24)+复方氨基酸(162)+葡萄糖 | 注射剂 | Fresenius | 化学药品 | not available | CYHB2601176 | 补充申请 | 3 |
| 甲钴胺 | 胶囊剂 | 台湾泛生制药 | 化学药品 | vitamin B12 | JYHB2600345 | 补充申请 | |
| 琥珀酸普芦卡必利 | 片剂 | 鲁南制药;新时代药业 | 化学药品 | 5-HT4 receptor | CYHB2601178 | 补充申请 | 4 |
| 枸橼酸西地那非 | 片剂 | 北药集团;华润双鹤;华润赛科;华润医药;华润医药控股 | 化学药品 | PDE5 | CYHB2601182 | 补充申请 | |
| 富马酸丙酚替诺福韦 | 片剂 | 四川制药 | 化学药品 | HIV-1 RT; HBV polymerase | CYHB2601197 | 补充申请 | 4 |
| 福多司坦 | 口服溶液剂 | 化学药品 | not available | CYHB2601166 | 补充申请 | 3 | |
| 二羟丙茶碱 | 注射剂 | 化学药品 | adenosine receptor; PDE | CYHB2601196 | 补充申请 | 3 | |
| 多种维生素(13) | 注射剂 | 卫信康 | 化学药品 | not available | CYHB2650145 | 补充申请 | 原3.1 |
碧生源;
天方药业;
中国通用
| 布美他尼 | 注射剂 | 技术 | 化学药品 | NKCC1 | CYHB2601167 | 补充申请 | 3 |
| 安乃近钠 | 片剂 | 莎普爱思 | 化学药品 | not available | CYHB2601181 | 补充申请 | 无 |
| 国药集团;新亚药业;中国医工院;鲁抗医药;华鲁控股;上海医药工业研究院;上海医药 | 化学药品 | not available | CYHB2650144 | 补充申请 | |||
| 阿莫西林钠+克拉维酸钾 | 注射剂(冻干) | ||||||
| 重组人凝血因子VIII | 注射剂(冻干) | OctaPharma | 生物制品 | factor VIII | JYSB2600177 | 补充申请 | |
| 盐酸二甲双胍+恩格列净 | 片剂 | 化学药品 | SGLT2; PEN2 | CYHB2601195 | 补充申请 | 4 | |
| 硝酸甘油 | 舌下片 | 国药集团;现代制药 | 化学药品 | NO | CYHB2601183 | 补充申请 | 4 |
| 左氧氟沙星 | 滴耳剂 | 必康股份 | 化学药品 | bacterial Top II | CYHS2601468 | 申请上市(首次) | 3 |
| 紫杉醇(白蛋白结合型) | 注射剂(冻干) | 玻思韬 | 化学药品 | microtubule | CYHS2601482 | 申请上市(首次) | 4 |
| 重组人促卵泡激素α | 注射剂 | 齐鲁制药 | 生物制品 | FSH | CXSS2600102 | 申请上市(首次) | 3.3 |
| 乙酰半胱氨酸 | 片剂 | 康恩贝 | 化学药品 | GSH | CYHS2601460 | 申请上市 | 3 |
| 依碳酸氯替泼诺 | 滴眼剂 | 金耀集团;天津医药;津药药业 | 化学药品 | glucocorticoid | CYHS2601478 | 申请上市 | 4 |
| 依达拉奉右旋莰醇 | 注射剂 | 联环药业 | 化学药品 | not available | CYHS2601487 | 申请上市(首次) | 4 |
数据来源:CDE,东吴证券研究所
3.3. 重要研发管线一览
➢ 6 月24日,神州细胞启动一项针对实体瘤的 I/II 期临床试验,评估 SCTB41联合 SCTB39G(可联合或不联合标准治疗)用于成人晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。
6 月24日,康威生物启动CAN016(靶向HER2 的抗体偶联药物,ADC)在中国开展的I/II期临床试验,用于评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
<sup>➢</sup> 6 月 24 日,Eli Lilly 启动了一项关于艾洛林肽(Eloralintide,AMYR,多肽)的 I 期临床试验,拟评估其在超重或肥胖成年受试者中对胰岛素敏感性
及代谢相关指标的影响。
4. 行业洞察与监管洞察
5月 29日,为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强申请人与药审中心的沟通交流,聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,提升罕见疾病药物研发效率,药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),自发布之日起启动。该计划要求申请人提交《罕见疾病创新药物临床研发实施框架》并与药审中心讨论开发计划,纳入试点后该框架将作为全程研发档案,申请需满足罕见疾病、强创新性及早期临床阶段等条件,无名额限制,招募期 5年。
5月 29日,国家局ICH工作办公室与药审中心宣布,计划于 6月底在深圳举办ICH《E11A:儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会,面向医药企业、儿科临床研究者、生物统计与临床药理专家及监管科学相关人员。
5. 行情回顾
本周、年初至今 A股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、-14.11%,相对沪深 300的超额分别为 0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为 7.24%、7.48%。
5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 29.54倍,较历史均值低 8.81倍
截至2026年6月 26日,医药指数市盈率为 29.54倍,环比上周下降 0.41 倍,低于历史均值8.81倍;沪深300指数市盈率为14.34倍,医药指数估值溢价率为106.0%,环比上周下降 1.4pp,低于历史均值 73.6pp。
5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务涨幅较大
本周医疗服务(7.90%)涨幅靠前,而医药商业(-6.42%)、医疗器械(-5.76%)、中药(-4.78%)等跌幅靠前。
表5:板块表现(%)
| 行业代码 | 行业 | 区间涨跌幅 | 年初至今 |
| 801156.SI | 医疗服务 | 7.90 | 5.77 |
| 801151.SI | 化学制药 | -0.96 | -17.29 |
| 801150.SI | 生物医药 | -1.47 | -14.11 |
| 000300.SH | 沪深300 | -1.48 | 5.15 |
| 000001.SH | 上证指数 | -1.55 | 1.47 |
| 851511.SI | 原料药 | -1.96 | -8.24 |
| 801152.SI | 生物制品 | -4.21 | -20.28 |
| 801155.SI | 中药 | -4.78 | -18.91 |
| 801153.SI | 医疗器械 | -5.76 | -15.66 |
| 801154.SI | 医药商业 | -6.42 | -23.10 |
数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:2026 年 6 月 26 日)
5.3. 个股表现
本周A股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周H 股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康-B(-67.84%)、脑动极光-B(-23.74%)、轩竹生物-B(-23.70%)。
表6:A 股本周涨跌幅前十 表7:A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十
| 排名 | 公司 | 涨幅(%) | 公司 | 跌幅(%) | 排名 | 公司 | 涨幅(%) | 公司 | 跌幅(%) |
| 1 | 花园生物 | 35.93 | 赛隆退 | -95.78 | 1 | 华兰股份 | 144.01 | 赛隆退 | -97.43 |
| 2 | 凯莱英 | 24.23 | 宝莱特 | -23.54 | 2 | 海泰新光 | 139.92 | 常山药业 | -63.27 |
| 3 | 美迪西 | 23.83 | 博瑞医药 | -20.48 | 3 | 荣丰控股 | 131.16 | ST 海王 | -59.83 |
| 4 | 药康生物 | 19.18 | *ST 未名 | -18.58 | 4 | 爱迪特 | 112.62 | *ST 未名 | -57.33 |
| 5 | 泽璟制药-U | 19.08 | ST 万邦 | -18.46 | 5 | 康惠股份 | 102.15 | ST 嘉应 | -57.33 |
| 6 | 康为世纪 | 17.10 | 西山科技 | -18.45 | 6 | 赛伦生物 | 101.42 | 合富中国 | -55.74 |
| 7 | 康龙化成 | 15.90 | 派林生物 | -18.04 | 7 | 英诺特 | 93.60 | 向日葵 | -53.83 |
| 8 | 药明康德 | 15.05 | 博拓生物 | -15.76 | 8 | 华康洁净 | 89.01 | 热景生物 | -53.64 |
| 9 | 百利天恒 | 14.45 | 美诺华 | -15.40 | 9 | 宝莱特 | 79.26 | 康芝药业 | -53.20 |
| 10 | 灵康药业 | 14.23 | 三力制药 | -15.35 | 10 | 九安医疗 | 69.33 | 鹭燕医药 | -52.55 |
数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:数据截至 2026 年 6 月 26 日)
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期:
国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等:
医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市 (1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市 (2)境外上市的仿制药申请在境内上市 预防用生物制品
7. 附录
表8:国内药品注册分类
| 药品分类 | 子类别 | 细分类别 |
| 化学药品 | 1.境内外均未上市的创新药 | 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品 |
| 2.境内外均未上市的改良型新药 | (1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的药品(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品(3)含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势(4)含有已知活性成份的新适应症的药品 | |
| 3.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 | ||
| 4.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品 | ||
| 5.境外上市的药品申请在境内上市 | (1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市(2)境外上市的仿制药申请在境内上市 | |
| 预防用生物制品 | 1.创新型疫苗 | |
| 2.改良型疫苗 | (1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。(6)改变适用人群的疫苗。 | |
| 3.境内或境外已上市的疫苗 | (1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市(3)境内已上市疫苗 | |
| 治疗用生物制品 | 1.创新型生物制品 | |
| 2.改良型生物制品3.境内或境外已上市生物制品 | (1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制品(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市(3)生物类似药(4)其他生物制品 | |
| 中药 | 1. 中药创新药 | (1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。 |
| 2. 中药改良型新药 | (1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。(3)中药增加功能主治。(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。 | |
| 3. 古代经典名方中药复方制剂 | (1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。 | |
| 4. 同名同方药 | ||
数据来源:CDE, 东吴证券研究所
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投资评级基于分析师对报告发布日后 6 至 12 个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证 50指数),具体如下:
公司投资评级:
买入:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;
增持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与 15%之间;
中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间;
减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;
卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级:
增持: 预期未来 6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;
中性: 预期未来 6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;
减持: 预期未来 6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。
我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。
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