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医药生物行业跟踪周报:CXO景气度依然很高,关注药明康德、凯莱英等

医药生物行业跟踪周报

CXO 景气度依然很高,关注药明康德、凯莱 英等

增持(维持)

投资要点

◼ 本周、年初至今 股医药指数涨跌幅分别为 、 ,相对沪深 300 的超额分别为 0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为 7.24%、7.48%。本周 A 股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周 H 股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康 ( )、脑动极光 ( )、轩竹生物 (23.70%)。

◼ 高景气度持续,业绩逐季向好。新分子赛道多肽 供需两旺,头部公司产能领先,业绩持续亮眼。根据我们的分类,22 家 CXO上市公司2026Q1实现收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别同比增长18.6%、21.9%、63.5%,业绩逐季度改善。特别是新分子赛道如多肽CDMO 持续高景气,估计全球、中国多肽 CRDMO 市场销售收入2023-2032年复合年增长率约 22.0%、25.9%(泰德医药招股书、弗若斯特沙利文数据)。头部公司产能利用率高位运行,并且持续扩充产能,如药明康德多肽固相合成反应釜总体积已超 10 万 L,凯莱英预计至2026年底达6.9万L。而 MNC多肽大品种主要集中于头部公司,市场集中度高。随着更多的多肽品种进入商业化阶段,公司业绩有望超预期表现。建议关注药明康德、凯莱英、药明合联、康龙化成、美迪西、益诺思等。

◼ 6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液(IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。6 月 25 日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。6 月 24 日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得 FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。

◼ 具体思路 看好的子行业排序分别为 创新药 科研服务 药店 中药 医疗器械等,具体标的思路:从 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

2026 年 06 月 28 日

证券分析师 朱国广

执业证书:S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势

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内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况....4

2. 多肽赛道高景气度,CDMO头部公司股价再创新高....8

3. 研发进展与企业动态....11

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)....11

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况....15

3.3. 重要研发管线一览....17

4. 行业洞察与监管洞察....18

5. 行情回顾....18

5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为29.54倍,较历史均值低8.81倍....18

5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务涨幅较大....19

5.3. 个股表现....20

6. 风险提示....20

7. 附录....21

图表目录

图1: CXO上市公司收入总额及同比增速....8

图2: CXO上市公司扣非归母净利润总额及同比增速....8

图3: CXO公司单季度毛利率....9

图4: 2018-2032年(估计)全球多肽CRDMO市场规模....9

图5: 2018-2032年(估计)中国多肽CRDMO市场规模....9

图6: 药明康德Tides业务收入(亿元)....10

图7: 药明康德多肽固相合成反应釜总体积....10

图8: 凯莱英化学大分子收入(亿元,多肽业务为主)....11

图9: 凯莱英多肽固相合成反应釜总体积(升)....11

图10: 医药行业2021年初至今(2026年6月26日)市场表现....18

图11: 2007年7月至今(2026年6月26日)期间医药板块绝对估值水平变化....19

图12: 子行业估值情况....20

表1: 本周建议关注组合....4

表2: 国内各家公司多肽CDMO业务发展与产能情况....10

表3: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表....12

表4: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表....15

表5: 板块表现(%)....19

表6: A股本周涨跌幅前十....20

表7: A股2026年年初至今涨跌幅前十....20

表8: 国内药品注册分类....21

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今 A股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、-14.11%,相对沪深 300的超额分别为 0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为 7.24%、7.48%。本周 A 股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周 H 股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康-B(-67.84%)、脑动极光-B(-23.74%)、轩竹生物-B(-23.70%)。

具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路:

➢ 从 PD1 PLUS 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。

➢ 从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。

➢ 从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。

➢ 从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。

➢ 从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。

➢ 从 CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。

➢ 从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

➢ 从 AI制药角度,建议关注晶泰控股等。

➢ 从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

➢ 从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。

表1:本周建议关注组合

股票代码公司名称EPS(元/股)归母净利润(亿元)本周涨跌幅 (%)市值(亿元)
2025A2023A2024A2025A
600276.SH恒瑞医药1.1643.0263.3777.110.523230.33
002422.SZ科伦药业1.0724.5629.3617.02-0.89566.32
002675.SZ东诚药业0.242.101.841.96-3.14101.59
002653.SZ海思科0.232.953.952.6013.22621.67
601607.SH上海医药1.5437.6845.5357.25-3.90567.01
300573.SZ兴齐眼科2.822.122.406.965.98138.00
603676.SH卫信康0.542.142.462.33-4.8635.77
002294.SZ信立泰0.585.806.026.52-0.76336.12
301301.SZ川宁生物0.349.4114.007.69-6.18176.18
002262.SZ恩华药业1.0410.3711.4410.57-2.46185.18
2171.HK科济药业-0.18-7.48-7.98-0.98-16.5179.23
300705.SZ九典制药0.953.685.124.73-6.2147.58
000513.SZ丽珠集团2.2819.5420.6120.23-2.97252.43
688513.SH苑东生物1.612.272.382.84-7.7373.31
605116.SH奥锐特1.112.893.554.49-3.6376.57
002550.SZ千红制药0.311.823.563.992.2276.53
688192.SH迪哲医药-1.66-11.08-8.46-7.64-3.87169.74
600079.SH人福医药1.1421.3413.3018.55-0.24267.20
002332.SZ仙琚制药0.455.633.974.50-3.1479.33
002019.SZ亿帆医药0.33-5.513.864.02-3.30114.22
1801.HK信达生物0.48-10.28-0.958.14-1.311306.29
300558.SZ贝达药业0.733.484.033.055.27243.52
600196.SH复星医药1.2623.8627.7033.71-2.66566.40
6855.HK亚盛医药-3.49-9.26-4.05-12.43-6.79113.86
9966.HK康宁杰瑞-0.12-2.111.66-1.14-7.9265.67
9969.HK诺诚健华0.38-6.31-4.416.420.09191.73
9995.HK荣昌生物1.29-15.11-14.687.101.68393.16
2315.HK百奥赛图0.43-3.830.341.73-1.07180.99
2162.HK康诺亚-1.91-3.59-5.15-5.2311.39191.34
0013.HK和黄医药3.731.010.384.57-3.59138.09
2096.HK先声药业0.547.157.3313.44-3.24238.07
688235.SH百济神州1.01-67.16-49.7814.616.363578.02
688506.SH百利天恒-2.55-7.8037.08-10.5414.451084.17
603259.SH药明康德6.4296.0794.50191.5115.053526.20
002821.SZ凯莱英3.1422.699.4911.3324.23550.19
300363.SZ博腾股份0.182.67-2.880.9613.3187.93
300347.SZ泰格医药1.0320.254.058.8812.29387.89
300725.SZ药石科技0.791.972.201.840.9078.35
301096.SZ百诚医药-0.832.72-0.53-0.907.2365.26
688238.SH和元生物-0.36-1.28-3.22-2.35-7.5733.30
301333.SZ诺思格1.421.631.401.376.1448.23
603456.SH九洲药业0.8210.336.067.30-2.13114.20
1548.HK金斯瑞生物科技-1.73-0.9529.62-5.330.00258.01
300759.SZ康龙化成0.9416.0117.9316.6415.90483.57
603127.SH昭衍新药0.403.970.742.983.98277.86
688139.SH海尔生物0.794.063.672.51-7.3978.17
688046.SH药康生物0.351.591.101.4319.1893.48
301080.SZ百普塞斯0.991.541.241.668.2473.09
688131.SH皓元医药1.131.272.022.404.38192.23
688293.SH奥浦迈0.370.540.210.42-1.1652.44
688105.SH诺唯赞-0.04-0.71-0.18-0.17-2.0479.62
688315.SH诺禾致源0.401.781.971.67-4.2449.78
688133.SH泰坦科技-0.190.730.13-0.312.7934.58
688710.SH益诺思-0.221.941.48-0.3113.2591.20
300636.SZ同和药业0.171.061.070.73-3.9626.46
600521.SH华海药业0.188.3011.192.66-2.37209.77
603520.SH司太立0.020.44-0.490.107.6744.94
603538.SH美诺华0.460.120.671.02-15.4077.89
688166.SH博瑞医药0.132.021.890.55-20.48149.74
000739.SZ普洛药业0.7710.5510.318.91-2.50184.89
002399.SZ海普瑞0.24-7.836.473.49-1.37126.92
300702.SZ天宇股份0.400.270.561.400.5570.43
688426.SH康为世纪-0.95-0.84-1.57-1.0717.1021.50
000661.SZ长春高新0.3845.3225.831.55-2.03256.18
300009.SZ安科生物0.448.477.077.35-2.22125.30
300294.SZ博雅生物0.222.373.971.13-9.5071.55
300357.SZ我武生物0.733.103.183.810.24111.52
688276.SH百克生物-0.635.012.32-2.63-4.5756.17
300122.SZ智飞生物-6.1581.0820.06-147.23-6.80272.41
300142.SZ沃森生物0.114.191.421.78-5.28186.64
300601.SZ康泰生物0.068.612.020.70-4.77122.53
603392.SH万泰生物-0.3212.481.06-3.98-7.95332.16
000403.SZ派林生物0.446.127.454.19-18.0484.21
600161.SH天坛生物0.000.000.000.000.000.00
603233.SH大参林0.2417.7921.9315.77-6.71284.14
603883.SH老百姓0.5511.1015.4910.91-7.31225.62
603939.SH益丰药房1.0811.669.1512.35-5.45168.55
002727.SZ一心堂0.509.295.193.82-7.0283.40
605266.SH健之佳1.3814.1215.2916.78-6.70220.41
002044.SZ美年健康0.455.491.142.63-7.7557.86
002390.SZ信邦制药0.964.141.281.48-4.9322.97
1951.HK锦欣生殖0.075.062.822.85-10.54196.10
300015.SZ爱尔眼科0.062.871.011.20-5.8050.54
301267.SZ华厦眼科-0.363.452.83-9.76-2.9653.29
301239.SZ普瑞眼科0.3533.5935.5632.40-3.26746.03
600763.SH通策医疗0.526.664.294.41-7.60125.58
6078.HK海吉亚医疗-0.412.68-1.02-0.61-7.8745.01
2273.HK固生堂1.125.005.015.02-3.84149.08
301080.SZ百普赛斯0.276.835.981.65-0.6853.93
2252.HK微创机器人-B*1.492.523.073.53-3.3158.92
0853.HK微创医疗0.091.001.150.69-5.7463.92
688617.SH惠泰医疗0.000.000.000.000.000.00
9996.HK沛嘉医疗0.991.541.241.668.2473.09
300453.SZ三鑫医疗-0.24-10.12-6.42-2.50-6.84224.83
300529.SZ健帆生物0.18-4.78-2.140.49-10.59113.32
002223.SZ鱼跃医疗5.825.346.738.21-5.41256.55
300653.SZ正海生物-0.31-3.93-2.27-2.03-6.6825.44
688161.SH威高骨科0.512.072.272.65-5.2146.52
688677.SH海泰新光0.674.368.205.33-4.20120.11
603108.SH润达医疗1.4823.9618.0614.823.48256.43
300298.SZ三诺生物0.461.911.350.82-5.8925.33
688114.SH华大智造0.671.122.242.69-6.5980.68
688468.SH科美诊断1.421.461.351.71-13.16123.55
603222.SH济民医疗-0.9111.841.81-5.48-12.1355.20
002901.SZ大博医疗0.172.843.260.93-4.4876.01
603987.SH康德莱-0.53-6.07-6.01-2.22-3.27201.05
688029.SH南微医学0.111.471.270.44-3.0522.94
300595.SZ欧普康视-0.47-0.65-0.60-2.46-12.5336.65
688050.SH爱博医疗1.450.593.576.00-0.97173.31
688366.SH昊海生科0.552.312.152.40-3.5229.92
2160.HK心通医疗3.044.865.535.70-0.36131.19
300206.SZ理邦仪器0.546.675.724.80-5.9992.75
300760.SZ迈瑞医疗1.393.043.882.68-6.8170.14
688271.SH联影医疗1.094.164.202.51-5.1165.47
300406.SZ九强生物-0.28-4.72-0.49-0.19-10.0013.75
300463.SZ迈克生物0.532.211.623.06-12.4568.86
300832.SZ新产业6.71115.82116.6881.36-4.311624.43
603658.SH安图生物2.2719.7412.6218.69-5.07809.57
603882.SH金域医学0.325.245.331.90-4.5963.44
688690.SH纳微科技-0.063.131.27-0.36-3.3449.04
688108.SH赛诺医疗2.0616.5418.2816.200.93333.07
688575.SH亚辉龙1.8712.1711.9410.68-5.81164.11
688085.SH三友医疗-0.376.43-3.81-1.73-9.88102.66
688606.SH奥泰生物0.340.690.831.36-1.18172.71
000963.SZ华东医药0.11-0.400.010.47-9.9275.90
6699.HK时代天使0.043.553.020.23-6.7349.08
300896.SZ爱美客0.190.960.110.63-5.8641.85
600436.SH片仔癀2.781.813.022.20-7.7032.51
000999.SZ华润三九1.9528.3935.1234.14-6.81463.16
300181.SZ佐力药业1.190.530.120.28-2.19114.50
600557.SH康缘药业4.2718.5819.5812.91-6.41258.72
600566.SH济川药业3.5827.9729.7721.59-4.33651.58
600129.SH太极集团2.0628.5333.6834.21-5.62368.79
603998.SH方盛制药0.903.835.086.320.2390.20
600572.SH康恩贝0.545.373.923.04-8.1161.54
000423.SZ东阿阿胶1.9328.2325.3217.78-1.97234.12
002864.SZ盘龙药业0.228.220.271.21-7.3465.40
600422.SH昆药集团0.701.872.553.06-5.3538.86
603439.SH贵州三力0.195.926.224.74-2.3398.49
600993.SH马应龙2.7011.5115.5717.39-4.82280.00
688658.SH悦康药业0.911.101.200.96-4.0226.87
600329.SH达仁堂0.464.456.483.50-4.8258.29
600998.SH九州通0.112.932.740.46-15.3554.14
688136.SH科兴制药1.354.435.285.81-4.5692.89
600511.SH国药股份-0.581.851.24-2.62-6.1555.67
603368.SH柳药集团2.779.8722.2921.31-6.18273.38

数据来源:wind(数据截至 2026 年6 月 26 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币,港股市值由当日汇率换算得到),公司公告,东吴证券研究所

2. 多肽赛道高景气度,CDMO头部公司股价再创新高

创新药投融资改善,CXO 景气趋势向上、业绩逐季改善。随着国内外创新药投融资景气度持续改善,新分子研发与生产需求强劲,板块业绩持续恢复。根据我们的分类,22 家 CXO 上市公司 2026Q1 收入利润增长继续提速。2026Q1 同比于 2025Q1 收入、归母净利润、扣非归母净利润总额增速分别为 18.63%、21.88%、63.48%。一季度收入利润增速继续环比提速。

新药物分子 CDMO 带来更高价值量,国内 CRO 实现量价触底回升,各业务环节毛利率提升,利润增长弹性更大。CDMO 环节,多肽、ADC、双多抗、小核酸等新药物分子进入商业化阶段,尤其 GLP-1 等大品种上市带来市场快速扩容,产能紧缺,新药物分子价值量与毛利率更高。CRO 环节,自 2025 年 Q3 以来实现量价齐升,尤其临床前项目价格与订单实现高增长,将带来毛利率持续改善。因此,随着收入规模增长,利润率水平逐季度改善,CXO板块公司业绩增长持续亮眼。

图3:CXO 公司单季度毛利率

公司名称单季度毛利率
2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32025Q42026Q1
药明康德39.9%40.5%41.3%41.2%38.1%39.4%40.7%41.5%42.3%44.4%46.6%42.3%50.4%
康龙化成35.8%36.3%36.0%35.7%32.7%33.4%33.9%34.2%33.7%34.0%34.2%33.7%32.5%
昭衍新药51.7%44.3%43.8%42.6%32.8%30.4%27.5%28.4%28.6%24.0%21.6%28.6%20.5%
美迪西43.5%39.7%31.6%23.8%8.3%8.2%7.3%6.3%22.0%21.2%20.3%22.0%26.1%
益诺思--45.9%43.6%40.6%37.0%36.3%33.6%28.3%28.0%28.3%28.3%30.8%
成都先导38.7%42.8%43.7%49.2%54.8%46.6%49.3%51.9%51.9%53.8%54.9%51.9%56.3%
睿智医药28.4%24.9%24.9%25.9%17.7%16.3%19.2%21.8%27.4%29.0%27.6%27.4%22.1%
博济医药39.2%36.4%36.0%33.3%33.8%32.6%32.2%30.4%30.6%30.6%28.8%30.6%28.5%
泰格医药39.7%39.9%40.3%38.6%37.8%39.7%38.9%34.0%30.0%30.1%29.2%30.0%26.6%
普蕊斯24.6%28.4%30.3%30.4%25.3%26.4%24.5%24.4%16.2%23.6%25.6%31.1%35.8%
诺思格36.4%39.9%39.3%39.8%37.8%40.1%39.2%37.1%36.5%37.3%35.6%35.6%35.1%
凯莱英48.4%53.1%54.1%51.2%43.5%42.2%43.6%42.4%42.5%43.5%42.4%42.5%43.0%
博腾股份50.2%47.0%46.0%40.7%15.8%18.8%23.3%24.6%26.3%27.6%28.9%26.3%30.6%
皓元医药50.3%50.1%48.3%45.2%40.8%45.4%47.6%48.0%48.6%49.1%49.7%48.6%52.4%
九洲药业36.9%38.4%39.3%37.7%34.0%35.2%34.7%33.8%37.4%37.5%37.6%37.4%36.4%
药石科技45.2%43.7%42.9%42.5%42.7%40.9%39.7%38.1%30.3%31.0%30.9%30.3%32.1%

数据来源:wind,东吴证券研究所

多肽 CDMO赛道高景气度,以替尔泊肽为代表的大品种商业化催生需求,加之更多 GLP-1注射剂、口服多肽/环肽等陆续进入商业化,市场规模有望保持快速增长。参考泰德医药招股书、弗若斯特沙利文数据,估计全球多肽CRDMO 市场按销售收入计算,由 2018 年的 16 亿美元增长至 2023 年的 31 亿美元,复合年增长率为 14.8%;预计到2032年增长至 188亿美元,复合年增长率22.0%。估计中国多肽 CRDMO 市场按销售收入计算,由 2018年的2亿美元增长至 2023年的5亿美元,复合年增长率 26.8%;预计到2032 年增长至43亿美元,复合年增长率 25.9%。

全球多肽产能紧平衡,头部创新药多肽 CDMO 产能规模领先,充分受益于 MNC大品种外包生产需求增长,业绩表现持续靓丽。随着越来越多的多肽药物分子研发与商业化,多肽CDMO 需求持续旺盛,同时 CDMO产能持续扩建。目前竞争格局来看,行业集中度高,MNC 减重降糖的大品种主要集中在头部公司,药明康德、凯莱英产能利用率高位运行,且仍在持续扩充产能,业绩表现持续亮眼。我们认为,创新药多肽CDMO仍然处于产能紧缺状态,中国 CDMO 公司凭借产能、成本、效率等多方面优势持续提升份额,未来仍将有望取得多肽业务快速增长。

表2:国内各家公司多肽 CDMO 业务发展与产能情况

公司多肽业务情况多肽产能(公开披露口径)
药明康德2025年TIDES业务(多肽和寡核苷酸)收入达到113.7亿元,同比增长96.0%。公司预计2026年将实现约40%增长。2026Q1季度,TIDES D&M服务客户数同比提升28%,服务分子数量同比提升59%。,公司持续推进泰兴多肽产能建设,2025年9月,提前完成泰兴多肽产能建设。公司多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L。
凯莱英2025年化学大分子实现收入10.28亿元,同比增长124%;在手订单金额同比增长128%;其中境外订单占比58%。服务处于临床阶段的多肽药物52个,其中减重相关领域项目19个,有8个处于临床后期。首个多肽项目于2025年获批上市并提供商业化供货,公司根据在手订单预计2026年多肽业务验证批阶段(PPQ)项目有4个)。截至2025年末,多肽固相反应合成总产能为45,000L,预计2026年底将进一步增至69,000L。
康龙化成——在复杂多肽药物方面,公司亦进一步加强产能建设,致力于为客户提供更全面的CDMO生产服务。在公司现有的GMP中试车间的基础上,新的、更大规模的多肽原料药固相合成车间,预计将于2026年建成。
圣诺生物2025年多肽创新药药学CDMO服务项目40余个,其中3个品种获批上市进入商业化阶段,1个在申报生产阶段,3个进入临床III期阶段。“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的106车间于2024年底顺利投产,107、108车间在年内也正式投入运营。
泰德医药主营多肽CRDMO,2025年收入5.7亿元,同比增长28.9%;截至2025年底,进行中的CRO项目数量1286个、CDMO项目数量328个。2025年持续扩充多肽CDMO产能,新增大型设备包括3000LSPPS反应器及50英寸纯化柱,将商业化规模多肽API生产能力扩充至1公吨,每批次扩充至逾500kg。
九洲药业2024年多肽业务同比增长30%以上,2025H对药物多肽产能一期进行扩建,启动多肽产能二期建设,以满足客户从百公斤到吨位级多肽产品的需求,瑞博苏州多肽产能持续扩建。

数据来源:公司公告,公司官网,东吴证券研究所

药明康德对多肽业务的布局始于 2011 年,建立多肽研究与测试能力,布局临床前研究服务(如分子设计、工艺开发),早期承接大量多肽研发项目,为后期商业化生产引流。自 2018年开始前瞻性布局并陆续投放多肽/寡核苷酸(统称 TIDES)产能,2023–2025 成为增长最快的业务板块之一。公司指引 2026 年 Tides 业务收入增长将达 40%以上。

凯莱英自 2018 年开始布局大分子业务,2023年化学大分子专属生产车间 1 投产,加快多肽商业化产能建设。2025年末,凯莱英多肽固相反应合成总产能为 45,000L,公司预计 2026年底将进一步增至69,000L,以满足在手订单未来产能需求。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)

➢ 6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液(IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。

➢ 6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。

➢ 6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得 FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。

➢ 6月24日,辉瑞宣布哌柏西利(商品名:IBrance)获 FDA 批准新适应症,用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。该药物是第一款可用于治疗 HR+/HER2-乳腺癌和 HR+/HER2+乳腺癌患者的 CDK4/6 抑制剂。

➢ 6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得 FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。

表3:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

通用名剂型集团药品类别一靶点受理号申请事项注册分类(CDE)
重组人绒促性素注射剂Merck KGaA生物制品CGJYSB2600173补充申请
重组人表皮生长因子外用溶液剂联康生物生物制品EGFCYSB2600184补充申请1
依库珠单抗注射剂泰格医药;Alexion Pharmaceuticals; AstraZeneca生物制品C5JYSB2600172补充申请3.1
盐酸伊立替康注射剂(脂质体)恒瑞医药化学药品Top ICXHB2600188补充申请
盐酸莫西沙星注射剂Fresenius;Bayer化学药品bacteria 1 Top IIJYHB2600334补充申请
硝酸异山梨酯注射剂UCB; Bayer;Yinglian; EVER Pharma (Group);Schwarz Pharma;Novartis化学药品NOJYHB2600343补充申请无
硝苯地平控释片Bayer化学药品L-type calcium channelJYHB2600349补充申请
维培那肽注射剂(长效)派格生物化学药品GLP-1RCYHB2601190补充申请1
特瑞普利单抗注射剂君实生物生物制品PD1CYSB2600187补充申请
特立妥单抗注射剂Patheon;Thermo Fisher;Johnson & Johnson生物制品BCMA;CD3JXSB2600105补充申请3.1
他唑巴坦钠+头孢噻肟钠注射剂(冻干)华北制药;优科生物化学药品PBP; β-lactamaseCYHB2601177补充申请2.3
索特西普注射剂(冻干)Patheon;Thermo Fisher;MSD生物制品ACVR2AJYSB2600186补充申请3.1
司美格鲁肽注射剂Novo Nordisk生物制品GLP-1RJYSB2600171补充申请
人血白蛋白注射剂Takeda; Shire;Baxter;Baxalta生物制品albuminJYSB2600180补充申请无
曲妥珠单抗(含重组人玻璃酸酶)注射剂Roche生物制品HER2JYSB2600179补充申请2.1
培莫沙肽注射剂翰森制药化学药品EPO receptorCYHB2601187补充申请1
尼妥珠单抗注射剂东方百泰;百泰生物生物制品EGFRCYSB2600181补充申请原1
美阿沙坦钾片剂Takeda; Johnson & Johnson; 海森生物化学药品AT1RJYHB2600342补充申请5.1
伦康依隆妥单抗注射剂(冻干)Bristol-Myers Squibb; 百利天恒生物制品EGFR;HER3CXSL2600664申请临床1
卡前列素氨丁三醇注射剂Pharmacia; 复星医药;Pfizer;Pharmacia & Upjohn化学药品PGF2 αJYHB2600350补充申请
甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂(冻干)海正药业;瀚晖制药;Pfizer化学药品glucocorticoidJYHB2600340补充申请
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊剂Fareva; Pfizer化学药品PARP1;PARP2JXHS2600070申请上市2.4
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊剂Pfizer化学药品JAK3;TECJXHL2600225申请临床2.4
古塞奇尤单抗注射剂Johnson & Johnson生物制品IL-23p19JYSB2600183补充申请2.2
复方甘草酸苷2片剂Riben Meineng Fayuan Pharma;Minophagen Pharmaceutical; AKIYAMAJOZAI; Eisai化学药品notavailableJYHB2600347补充申请无
恩考芬尼胶囊剂Covance Pharma; Pierre Fabre; Pfizer;Array BioPharma;Novartis;Catalent Pharma化学药品BRAFJXHL2600227申请临床5.1
德达博妥单抗注射剂(冻干)Daiichi Sankyo; Baxter;AstraZeneca生物制品TROP2JXSL2600150申请临床2.2
丙氨酰谷氨酰胺注射剂Fresenius化学药品aminoacidJYHB2600337补充申请
普赛莫德片剂化学药品S1PR1CXHB2600192补充申请1
复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服溶液剂化学药品notavailableJYHB2600344补充申请5.1
维特柯妥拜单抗注射剂(冻干)中国生物制药;药明合联;药明生物;正大天晴;药明康德;CP Group;礼新医药;合全药业生物制品CLDN18.2CXSS2600096申请上市(首次)1
维卡格雷胶囊剂中国药科大学(集团);亚泰集团;以岭药业;威凯尔化学药品P2Y12 receptorCXHS2600091申请上市(首次)1
托雷奇单抗注射剂Patheon;Thermo Fisher;AstraZeneca生物制品IL-33JXSS2600055申请上市(首次)1
水痘减毒活疫苗注射剂(冻干)万泰生物;养生堂生物制品VZVCXSS2600098申请上市3.3
莱达西贝普注射剂云顶新耀;海森生物生物制品albumin;PCSK9JXSS2600054申请上市(首次)3.1
VGR-R01眼内注射剂天泽云泰生物制品CYP4V2CXSS2600097申请上市(首次)1
HB0017注射剂华博生物;华奥泰;华海药业生物制品IL-17ACXSS2600100申请上市(首次)1
左氧氟沙星吸入剂化学药品bacteria l Top IICXHL2600752申请临床(首次)2.4
新型流感病毒mRNA疫苗(华兰生物)注射剂华兰生物生物制品influenza virusCXSL2600658申请临床(首次)1.2
瑞舒伐他汀+laroprovstat片剂AstraZeneca化学药品PCSK9;HMG-CoA reductaseJXHL2600223申请临床(首次)1
TH5112未知化学药品not availableCXHL2600761申请临床(首次)2.2
SYH9087注射剂石药集团化学药品not availableCXHL2600762申请临床(首次)2.2
SA030注射剂化学药品ALK7CXHL2600757申请临床(首次)1
QHL-1231注射剂(冻干)亚飞生物化学药品Ax1;FGF;c-Met;VEGFCXHL2600758申请临床(首次)1
META 10-19注射剂生物制品not availableCXSL2600673申请临床(首次)1
LYNC-101注射剂(冻干)生物制品not availableCXSL2600660申请临床(首次)1
IG001119片剂化学药品not availableCXHL2600765申请临床(首次)1
HRS-4139片剂恒瑞医药化学药品not availableCXHL2600755申请临床(首次)1
ELPIS人脐带间充质干细胞(顺欣祥宇生物)注射剂生物制品notavailableeCXSL2600679申请临床(首次)1
Elafibranor片剂Ipsen化学药品PPARα;PPARδJXHL2600224申请临床5.1
EIK1005片剂化学药品WRNCXHL2600766申请临床(首次)1类
BXP-001未知格源致善生物制品notavailableeCXSL2600674申请临床(首次)1
BST01(鼎邦生物)散剂化学药品notavailableeCXHL2600747申请临床(首次)1
BLB-101(Baylink)注射剂(冻干)亚虹医药生物制品CLDN6;CLDN9CXSL2600661申请临床(首次)1

数据来源:CDE,东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表4:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

通用名剂型集团药品类别一靶点受理号申请事项注册分类(CDE)
κ opioid receptor; μ opioid receptorCYHB2601165补充申请3
盐酸纳布啡注射剂人福医药化学药品
盐酸倍他司汀片剂乐普医疗化学药品not availableCYHB2601172补充申请4
盐酸氨溴索口服溶液剂远力健药业化学药品GBACYHB2601173补充申请3
肾上腺素+盐酸甲哌卡因注射剂Septodont化学药品adrenergic receptorJYHZ2600154申请再注册
沙库巴曲缬沙坦钠片剂倍特药业;方向药业化学药品AT1R; NEPCYHB2601180补充申请4
氢氯噻嗪+马来酸依那普利咀嚼片化学药品ACE; NCCCYHB2601157补充申请无
国药集团;新亚药业;中国医工院;鲁抗医药;华鲁控股;上海医药工业研究院;上海医药化学药品PBP; β-lactamaseCYHB2650142补充申请
哌拉西林钠+他唑巴坦钠注射剂(冻干)
帕利哌酮缓释片康哲药业;SunPharma化学药品D2 receptor;5-HT2AreceptorJYHZ2600152申请再注册5.2
诺氟沙星胶囊剂天方药业;中国通用技术化学药品bacterial Top IICYHB2601161补充申请
米拉贝隆缓释片化学药品β 3-adrenergic receptorCYHB2601170补充申请4
氯化钠注射剂北药集团;华润双鹤;华润医药;华润医药控股化学药品Na+CYHB2601159补充申请
硫酸羟氯喹片剂华纳大药厂化学药品not availableCYHB2601174补充申请4
硫酸氨基葡萄糖胶囊剂化学药品not availableCYHB2601169补充申请4
两性霉素B注射剂(脂质体)石药集团化学药品not availableCYHB2601186补充申请4
利多卡因+丙胺卡因乳膏剂化学药品not availableCYHB2601198补充申请4
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射剂鲁南制药;富进生物;新时代药业生物制品G-CSFCYSB2600182补充申请原7
结构脂肪乳(C6-24)+复方氨基酸(162)+葡萄糖注射剂Fresenius化学药品not availableCYHB2601176补充申请3
甲钴胺胶囊剂台湾泛生制药化学药品vitamin B12JYHB2600345补充申请
琥珀酸普芦卡必利片剂鲁南制药;新时代药业化学药品5-HT4 receptorCYHB2601178补充申请4
枸橼酸西地那非片剂北药集团;华润双鹤;华润赛科;华润医药;华润医药控股化学药品PDE5CYHB2601182补充申请
富马酸丙酚替诺福韦片剂四川制药化学药品HIV-1 RT; HBV polymeraseCYHB2601197补充申请4
福多司坦口服溶液剂化学药品not availableCYHB2601166补充申请3
二羟丙茶碱注射剂化学药品adenosine receptor; PDECYHB2601196补充申请3
多种维生素(13)注射剂卫信康化学药品not availableCYHB2650145补充申请原3.1

碧生源;

天方药业;

中国通用

布美他尼注射剂技术化学药品NKCC1CYHB2601167补充申请3
安乃近钠片剂莎普爱思化学药品not availableCYHB2601181补充申请无
国药集团;新亚药业;中国医工院;鲁抗医药;华鲁控股;上海医药工业研究院;上海医药化学药品not availableCYHB2650144补充申请
阿莫西林钠+克拉维酸钾注射剂(冻干)
重组人凝血因子VIII注射剂(冻干)OctaPharma生物制品factor VIIIJYSB2600177补充申请
盐酸二甲双胍+恩格列净片剂化学药品SGLT2; PEN2CYHB2601195补充申请4
硝酸甘油舌下片国药集团;现代制药化学药品NOCYHB2601183补充申请4
左氧氟沙星滴耳剂必康股份化学药品bacterial Top IICYHS2601468申请上市(首次)3
紫杉醇(白蛋白结合型)注射剂(冻干)玻思韬化学药品microtubuleCYHS2601482申请上市(首次)4
重组人促卵泡激素α注射剂齐鲁制药生物制品FSHCXSS2600102申请上市(首次)3.3
乙酰半胱氨酸片剂康恩贝化学药品GSHCYHS2601460申请上市3
依碳酸氯替泼诺滴眼剂金耀集团;天津医药;津药药业化学药品glucocorticoidCYHS2601478申请上市4
依达拉奉右旋莰醇注射剂联环药业化学药品not availableCYHS2601487申请上市(首次)4

数据来源:CDE,东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

➢ 6 月24日,神州细胞启动一项针对实体瘤的 I/II 期临床试验,评估 SCTB41联合 SCTB39G(可联合或不联合标准治疗)用于成人晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

6 月24日,康威生物启动CAN016(靶向HER2 的抗体偶联药物,ADC)在中国开展的I/II期临床试验,用于评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

<sup>➢</sup> 6 月 24 日,Eli Lilly 启动了一项关于艾洛林肽(Eloralintide,AMYR,多肽)的 I 期临床试验,拟评估其在超重或肥胖成年受试者中对胰岛素敏感性

及代谢相关指标的影响。

4. 行业洞察与监管洞察

5月 29日,为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强申请人与药审中心的沟通交流,聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,提升罕见疾病药物研发效率,药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),自发布之日起启动。该计划要求申请人提交《罕见疾病创新药物临床研发实施框架》并与药审中心讨论开发计划,纳入试点后该框架将作为全程研发档案,申请需满足罕见疾病、强创新性及早期临床阶段等条件,无名额限制,招募期 5年。

5月 29日,国家局ICH工作办公室与药审中心宣布,计划于 6月底在深圳举办ICH《E11A:儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会,面向医药企业、儿科临床研究者、生物统计与临床药理专家及监管科学相关人员。

5. 行情回顾

本周、年初至今 A股医药指数涨跌幅分别为-1.47%、-14.11%,相对沪深 300的超额分别为 0.01%、-19.26%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.34%、-14.91%,相对于恒生科技指数的超额分别为 7.24%、7.48%。

5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 29.54倍,较历史均值低 8.81倍

截至2026年6月 26日,医药指数市盈率为 29.54倍,环比上周下降 0.41 倍,低于历史均值8.81倍;沪深300指数市盈率为14.34倍,医药指数估值溢价率为106.0%,环比上周下降 1.4pp,低于历史均值 73.6pp。

5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务涨幅较大

本周医疗服务(7.90%)涨幅靠前,而医药商业(-6.42%)、医疗器械(-5.76%)、中药(-4.78%)等跌幅靠前。

表5:板块表现(%)

行业代码行业区间涨跌幅年初至今
801156.SI医疗服务7.905.77
801151.SI化学制药-0.96-17.29
801150.SI生物医药-1.47-14.11
000300.SH沪深300-1.485.15
000001.SH上证指数-1.551.47
851511.SI原料药-1.96-8.24
801152.SI生物制品-4.21-20.28
801155.SI中药-4.78-18.91
801153.SI医疗器械-5.76-15.66
801154.SI医药商业-6.42-23.10

数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:2026 年 6 月 26 日)

5.3. 个股表现

本周A股涨幅居前花园生物(+35.93%)、凯莱英(+24.23%)、美迪西(23.83%),跌幅居前赛隆退(-95.78%)、宝莱特(-23.54%)、博瑞医药(-20.48%)。本周H 股涨幅居前凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%),跌幅居前药捷安康-B(-67.84%)、脑动极光-B(-23.74%)、轩竹生物-B(-23.70%)。

表6:A 股本周涨跌幅前十 表7:A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十

排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)
1花园生物35.93赛隆退-95.781华兰股份144.01赛隆退-97.43
2凯莱英24.23宝莱特-23.542海泰新光139.92常山药业-63.27
3美迪西23.83博瑞医药-20.483荣丰控股131.16ST 海王-59.83
4药康生物19.18*ST 未名-18.584爱迪特112.62*ST 未名-57.33
5泽璟制药-U19.08ST 万邦-18.465康惠股份102.15ST 嘉应-57.33
6康为世纪17.10西山科技-18.456赛伦生物101.42合富中国-55.74
7康龙化成15.90派林生物-18.047英诺特93.60向日葵-53.83
8药明康德15.05博拓生物-15.768华康洁净89.01热景生物-53.64
9百利天恒14.45美诺华-15.409宝莱特79.26康芝药业-53.20
10灵康药业14.23三力制药-15.3510九安医疗69.33鹭燕医药-52.55

数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:数据截至 2026 年 6 月 26 日)

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期:

国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等:

医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

5. 境外上市的药品申请在境内上市 (1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市 (2)境外上市的仿制药申请在境内上市 预防用生物制品

7. 附录

表8:国内药品注册分类

药品分类子类别细分类别
化学药品1.境内外均未上市的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品
2.境内外均未上市的改良型新药(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的药品(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品(3)含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势(4)含有已知活性成份的新适应症的药品
3.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5.境外上市的药品申请在境内上市(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市(2)境外上市的仿制药申请在境内上市
预防用生物制品1.创新型疫苗
2.改良型疫苗(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。(6)改变适用人群的疫苗。
3.境内或境外已上市的疫苗(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市(3)境内已上市疫苗
治疗用生物制品1.创新型生物制品
2.改良型生物制品3.境内或境外已上市生物制品(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制品(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市(3)生物类似药(4)其他生物制品
中药1. 中药创新药(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。(3)中药增加功能主治。(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中药复方制剂(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药

数据来源:CDE, 东吴证券研究所

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投资评级基于分析师对报告发布日后 6 至 12 个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证 50指数),具体如下:

公司投资评级:

买入:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;

增持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与 15%之间;

中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间;

减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;

卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级:

增持: 预期未来 6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;

中性: 预期未来 6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;

减持: 预期未来 6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。

我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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