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石药创新SYS6043启动Ⅲ期临床试验

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7月16日,石药创新制药股份有限公司(股票代码:300765.SZ)发布公告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(下称:巨石生物)已于近日启动一项评价SYS6043对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验。

SYS6043(B7-H3 ADC)为巨石生物研制的靶向B7-H3的ADC产品,其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞,连接子-药物(Linker-Drug)为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,经蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型(Fc)不同,SYS6043可减少淋巴细胞摄取,降低脱靶毒性风险,提高治疗安全性。

巨石生物于2026年7月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6043的III期临床试验批准通知书,获批后将启动一项评价SYS6043对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究”临床试验。

受试者招募和筛选工作正在积极推进。

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