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内参 | 历史性突破!全球同步研发创新药在中国首报首发

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掌宝叨叨

20260722

      从国家药监局获悉,一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市,实现全球多中心研发的原创靶点创新药,在中国首报首发的历史性突破。

      国家药监局药审中心化药药学一部副部长 刘宗英:国家药监局最新批准“选择性食欲素2型受体激动剂”上市,这款新靶点、新机制的创新药,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。

      国家药监局药品注册司化学药品处处长 徐晓强:这款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市,标志着我国在“全球新”药物研发领域,从靶点原创到同步推进国际多中心临床,再到注册上市,实现了全球范围内首报首发的历史性突破。

      据了解,这款创新药是一款罕见病治疗药物,它在全球多个国家和地区同步提交上市申请。在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,获得“双重加速通道”;在美国获得突破性治疗药物认定,并纳入快速通道;在日本获得先驱和孤儿药资格认定,纳入快速审评审批;在欧盟获得孤儿药资格认定。


股市晴雨表/股市箴言

今日股市:晴

本周股市箴言:判断对错并不重要,重要的在于正确时获取了多大利润,错误时亏损了多少。

                                           ——[美]乔治·索罗斯


今日解盘 /每日把脉

      A股主要指数昨日集体反攻,截止收盘,沪指涨1.79%,收报3864.37点;深证成指涨4.81%,收报14264.29点;创业板指涨7.05%,收报3685.97点;科创50指数涨10.73%,收报1903.16点。沪深京三市成交额2.97万亿,较前日放量逾2500亿。

行业板块涨多跌少,半导体、电子化学品、贵金属、元件、稀土、光学光电子、通信设备板块涨幅居前,石油石化、医药商业、煤炭、银行板块跌幅居前。

  个股方面,上涨股票数量超过3100只,逾120只股涨停。半导体板块爆发,格科微、东芯股份、东微半导、中科飞测、臻宝科技、强一股份、杰华特、托伦斯、屹唐股份20cm涨停。


交易策略 /指点迷津

      6月末随着科技赛道火热的行情触及交易拥挤度历史极值,7月不出意外科技股开启大幅回调,持续拖累指数。据Wind测算,截止7月17日,股票ETF净流入3235.31亿,恐慌释放后市场有可能进入到筑底修复阶段。建议先保留部分仓位,待市场大规模反弹再积极追击。逢低关注优质创新药企业,关注逻辑是药监局加速新药审批,医保政策边际缓和,出海订单放量。


今日热点 /点石成金

一、香港证券

      港交所直接受益港股IPO回暖(2025年港股IPO融资额全球第一),成分股兼具成长性与高股息 。金融强国战略对香 港证券 ETF 形成长期战略支撑+短期催化+流动性与估值双提升的 利好格局。

     香港证券 ETF ( 513090 ),前十大持仓股包括港交所、中信证券H、国泰君安H等。


      风险提示:市场仍面临地缘冲突超预期、政策落地不及预期、流动性收紧、板块轮动加速等风险,投资者需保持理性,做好风险控制。以上分析基于公开市场数据,不构成投资建议,市场有风险,投资需谨慎。

上述标的均为示例,不构成投资建议!


资金动向 /数据跟踪

值班撰稿

宋磊  

证书编号:S1070622110001

审核编辑

杨浩

证书编号:S1070621050002

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