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资讯 01
呼吸道分子检测，已然进入分钟级时代
传统荧光PCR完整扩增流程需要1.5–2小时，在急诊发热门诊、基层批量筛查、动物疫病现场检测场景下，长期存在三大难题：
① 样本堆积，仪器周转效率低，单日检测通量受限；
② 低载量弱阳性样本易漏检，早期感染难以识别；
③ 全血、痰液、拭子、组织等复杂基质存在扩增抑制，结果重复性差。
2025下半年至今，NMPA、FDA持续放行多款呼吸道快速核酸试剂盒，提速已经从企业差异化卖点，变成行业标准化刚需：
行业头部企业公告明确：超快速检测试剂的核心支撑是高活性进化重组酶。想要实现终端分钟级出报告，必须先突破上游原料的速度壁垒。
02
近岸蛋白20 min超快速PCR方案
针对行业“提速不降性能”的刚性需求，近岸蛋白推出超快速扩增预混液，可实现20min完成45个循环，相比传统流程缩短70%时长，三大核心价值一体兼顾：
NovoStart??Probe qPCR SuperMix III (UDG) (Cat.No.: E506）
DNA qPCR预混液
适用于：DNA病毒、细菌、病原体核酸检测
核心优势：
20 min超快速扩增
20 min完成qPCR扩增，兼容快速/标准双程序；
高灵敏检测能力
支持低至2 copies级微量模板稳定检出，减少弱阳性漏检
样本耐受性强
在拭子、环境、全血、淋巴结等多种复杂基质中，E506的Ct值均低于或持平竞品，其中肺组织样本竞品未检出（NoCt），E506成功检出（Ct=33.07），这意味着早期低载量感染样本不再漏检。
实验数据显示，E506在不同拷贝数模板下均表现出稳定的Ct值和扩增曲线。
与传统qPCR预混液相比，E506在保持特异性的同时，明显缩短了扩增程序，适合对检测时效要求较高的场景。
NovoScript? Fast Probe One Step qRT-PCR SuperMix II (UDG)(Cat.No.:E895）
一步法qRT-PCR预混液
适用于：甲乙流病毒、呼吸道病毒、蓝耳病毒等RNA靶标检测
核心优势：
单管完成逆转录+扩增
逆转录与qPCR扩增同管完成，减少操作步骤
抗抑制能力强
耐受25%唾液、0.5%全血、EDTA、乙醇、SDS等临床提取残留抑制剂；
预混体系稳定
支持37℃放置5天，冻融20次性能稳定，满足科研及规模化试剂开发需求。
E895在RNA病毒样本检测中表现出较好的扩增效率和重复性。即使在复杂临床样本中，也能保持相对稳定的Ct值和曲线形态，适合对速度和稳定性同时有要求的检测体系。
03
精准选型指南
临床IVD企业
推荐：E506+E895
覆盖DNA细菌、RNA呼吸道病毒多联检开发，助力打造急诊短TAT快检产品，适配院内POCT、发热门诊快速出报告需求。
动物疫病试剂企业
推荐：E506
适配ASFV非洲猪瘟、结核、畜禽DNA病原快速检测；可满足监管快速筛查标准，提升批量样本检测速度，现场/实验室双场景通用。
第三方检测实验室
推荐：E506+E895
20min极速扩增提升仪器周转速度，单日批量样本处理能力翻倍，压缩样本周转时长，降低实验室时间成本。
科研用户
推荐：对应靶标预混液
适用于基因表达验证、动植物检疫、病原基础研究，大幅缩短实验等待周期，提升科研实验效率。
04
不止是两款预混液，更提供系统化分子诊断原料布局
除E506和E895两款核心预混液外，近岸蛋白还可提供更完整的分子诊断原料矩阵，覆盖从样本处理、核酸提取、扩增检测到冻干工艺开发等多个环节。
血液直扩系列预混液（目录号：E179）：支持20%全血免提取扩增，具备NMPA主文档备案；
高稳定全预混液（目录号：E606）：耐受37℃加速28天、冻融60次，适配长效储存试剂盒；
冻干型Lyo-Beads（目录号：LBE395）：一步法冻干微球，适配便携POCT设备；
配套基础原料：冻干单酶、LAMP等温扩增原料、NGS建库酶、UDG、dNTP、缓冲液；
增值一站式服务：配方优化调试、冻干工艺开发、IVD注册资料技术支持。
如果你正遇到这些行业难题，这套方案刚好适配
① 现有试剂盒扩增时长1h以上，无法满足医院急诊、基层快速报告要求；
② 批量样本积压，PCR仪器饱和，需要提升单日检测通量；
③ 痰液、全血、组织等复杂样本扩增不稳定，弱阳性频繁漏检；
④ 布局POCT、冻干快检新品，缺少稳定、可量产的上游极速扩增原料；
⑤ 想要摆脱进口原料依赖，寻找国产自主可控、交付稳定的酶原料供应商。
如需申请产品小样、定制扩增配方、咨询冻干/注册配套服务，可直接私信后台，一对一匹配专属解决方案。
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。
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