医药生物深度报告：三重指标验证临床CRO景气度恢复，多因素共振下头部临床CRO将迎上行周期

强于大市 |维持

行业基本情况

收盘点位 7796.36

52 周最高 9323.49

52 周最低 6943.82

行业相对指数表现（相对值）

研究所

分析师:盛丽华

SAC 登记编号:S1340525060001

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分析师:辛家齐

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近期研究报告

《创新药产业链维持高景气》 -2026.09.01

三重指标验证临床 CRO 景气度恢复，多因素共振下头部临床 CRO 将迎上行周期

l 投资要点

临床 CRO 属于创新药研发中后端，受创新药投融资景气传导相对滞后。投融资恢复时，CXO 产业链中最先受益为临床前 CRO（化学、药效、安评等环节），临床CRO则比临床前 CRO 滞后 6-12 个月。临床CRO虽传导滞后，但景气度程度有望高于临床前 CRO，具备投资价值。我们本篇通过梳理临床CRO景气度三重指标：领先-同步-滞后指标的表现，旨在判断目前临床CRO景气度恢复阶段，并判断景气度确认落地后的受益企业。我们梳理的领先-同步-滞后指标如下：

1、景气领先指标：生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增，直接缓解了创新药企的现金流压力，有望转化为未来6-12 个月内可执行的研发预算，将推动CRO订单增长。生物科技融资环境回暖、对外授权交易额已于 2025 年率先恢复，从传导节奏判断，已经开始对临床CRO形成正面影响。IND受理数量创历史新高，景气度最敏感指标强劲。

2、景气同步指标：新开临床试验延续快速增长、龙头公司订单快速增长，人员扩张中，景气拐点渐明。2026H1行业内多家公司订单实现回暖：康龙临床 26H1 临床研究服务新签订单同比增长超30%，泰格2026H1 净新增订单较 2025 年同期加速增长，新签订单的平均单价重回增长态势。考虑到订单签署节奏，我们判断 2026H2 临床CRO 行业订单有望加速回暖，进一步改善。

3、景气滞后指标：高价订单体现到报表端往往需1-3 年不等，当前临床CRO 滞后指标尚承压，但后续回升可期。2026H1 收入部分好转（泰格+14.1%、诺思格+23.3%），但受前期低价订单交付影响拖累利润，报表端改善预计 2027年开启。

结论：短期看：临床CRO行业需求端与供给端同步改善，景气拐点渐明。中长期看：药物疗法复杂化、MRCT需求扩容及AI赋能降本增效，有望推动头部临床CRO量价齐升。建议关注：需求回暖与格局优化双重受益的头部临床 CRO：泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药等。

l 风险提示：

下游需求持续性不及预期、行业竞争加剧、政策变动等风险。

目录

1 前言....4

2 景气度领先指标：生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增....4

2.1 领先指标（一）：中国创新药投融资持续回暖+BD 交易持续活跃....4

2.2 领先指标（二）：IND 受理数量快速增长，景气度最敏感指标强劲....6

3 景气度同步指标：新开临床试验延续快速增长、头部公司订单快速增长，景气落地拐点确认....7

3.1 同步指标(一)：新开临床试验延续快速增长....7

3.2 同步指标(二)：龙头公司订单快速增长、人员扩张....8

4 景气度滞后指标：订单好转将于 2027 年起逐渐传导至报表端，目前相关公司仍承压....10

5 行业增长迎新机遇，头部中国临床 CRO 企业有望持续获益....10

5.1 受益于供给端深度出清，行业集中度加速提升....10

5.2 药物创新性提升，疗法复杂化趋势驱动服务附加值增高....11

5.3 中国临床承接全球创新，MRCT 数量提升为本土 CRO 带来机遇....12

5.4 提升海外服务能力，为中国创新药出海保驾护航....13

5.5 AI 赋能临床试验全流程，提质增效空间广阔....14

6 临床 CRO 头部公司有望在景气度上行中获益，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药等....17

6.1 泰格医药....17

6.2 普蕊斯....17

6.3 诺思格....17

6.4 博济医药....17

7 风险提示....18

图表目录

图表1：2015-2026H1 中国创新药一级市场投融资金额及同比增速....5

图表2：2016-2026H1 中国相关医药交易数量及金额....6

图表3：2020-2025 中国IND申报受理数量及获批数量....6

图表4：2019-2025 中国临床试验登记数量....7

图表5：2025M1-2026M7 新开I-III期临床试验登记数量....8

图表6：2026M1-2026M7 新开I-III期临床试验登记数量同比增速....8

图表7：部分临床CRO公司2026H1对订单情况的表述....9

图表8：2019至2025年三家临床CRO公司员工人数（单位：人）....9

图表9：主要临床CRO公司2023-2026H1收入、扣非增速及利润率....10

图表10：2019年至2025年HGRAC登记的申办方和临床CRO新增数量....11

图表11：2015-2025年中国及全球不同领域药物临床试验数量变化趋势....12

图表12：2015至2025年中国及外国申办方开展的各类临床试验变化趋势....13

图表13：泰格医药海外收入及占比....13

图表14：泰格医药MNC客户收入占比....13

图表15：泰格医药在50个国家和地区支持客户的研发项目....14

图表16：AI技术可以通过提升效率、成功率并节省成本，赋能临床研究的多个环节....15

图表17：生成式AI模型可显著缩短医学写作所需时间（单位：周）....15

图表18：泰格医药Taya平台赋能翻译及医学写作....16

1 前言

临床CRO属于创新药研发后端，创新药投融资景气传导相对滞后。投融资恢复，CXO产业链中最先受益为临床前 CRO（化学、药效、安评等环节），临床CRO则比临床前 CRO 滞后 6-12 个月。临床 CRO 虽传导滞后，但景气度程度有望高于临床前 CRO，具备投资价值。

我们本篇通过梳理临床CRO景气度三重指标：领先-同步-滞后指标的表现，旨在判断目前临床CRO景气度恢复阶段，并判断景气度确认落地后的受益企业。我们梳理的领先-同步-滞后指标如下：

1、领先指标：投融资、BD交易、IND数量（最敏感）等。可预判未来6 18个月临床CRO景气度，为景气回暖最早信号。经判断，当前客户资金充裕，临床开发意向开始回升。

2、同步指标：新开临床数量、龙头企业新签订单等。可预判景气是否真正传导至临床阶段。经判断，当前临床CRO公司新签端已开始加速回暖，提示景气开始落地，行业即将面临拐点。

3、滞后指标：临床CRO 公司收入、利润增速，毛利率等。可验证景气度切实转化为相关公司报表端获益。经判断，当前临床CRO公司仍未完全出清前期低价订单，收入利润承压，但未来好转可期。

2 景气度领先指标：生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增

2.1 领先指标（一）：中国创新药投融资持续回暖+BD 交易持续活跃

创新药一级市场融资加速回暖。据医药魔方统计，2025 年国内创新药一级市场融资金额为 92.34 亿美元，同比增长 92.38%，较 2024 年低点（48.0 亿美元）接近翻倍；2026 年上半年延续快速修复态势，融资金额达 58.1亿美元，同比增长79.1%。拉长周期看，国内创新药一级市场融资自2015年31.9 亿美元起步，2020-2021 年经历爆发式增长以及 2022-2024 年连续三年收缩，在 2025 年起重新进入上行通道并在2026年加速。融资回暖的直接意义在于创新药企现金流的修复——一级市场融资是Biotech推进临床管线的主要资金来源，随着创新药企资金面改善、临床项目启动提速，临床CRO行业需求回暖具备资金面支撑。

BD交易旺盛。2025年中国创新药BD交易全面爆发，全年交易数量336 笔，交易总金额1388亿美元（+135%），首付款达 75 亿美元；进入 2026 年上半年，交易热度延续，交易数量 210笔，首付款 54 亿美元，交易总金额 1051 亿美元（+ 73%），按此节奏2026年全年交易总金额大概率突破2025年纪录、再创历史新高。对外授权带来的首付款与里程碑收入直接改善创新药企资产负债表，为后续临床研发投入提供资金弹药；同时，交易资产进入海外临床开发阶段后，将催生跨境国际多中心临床试验（MRCT）等增量需求，为国内头部临床CRO企业带来更多订单来源。

生物科技融资环境回暖、对外授权交易额大增，直接缓解了创新药企的现金流压力，有望转化为未来6-12个月内可执行的研发预算，将推动CRO订单增长。生物科技融资环境回暖、对外授权交易额已于 2025 年率先恢复，从传导节奏判断，已经开始对临床 CRO 形成正面影响。

2.2 领先指标（二）：IND 受理数量快速增长，景气度最敏感指标强劲

景气度最敏感指标 IND 数量创历史新高，创新药研发景气度持续上行。据Insight 数据，2025 年国内创新药 IND 获批 3564 个(+17.8%)、申请受理号 3553个，双双创下历史新高，获批数量首次超过申报数量，审评审批效率持续优化。

进入2026年以来，上半年 1类新药IND申报数量超500个，同比增长接近3成，共有1908个IND获批，同比增长 27%，整体仍在加速。

3 景气度同步指标：新开临床试验延续快速增长、头部公司订单快速增长，景气落地拐点确认

3.1 同步指标(一)：新开临床试验延续快速增长

新药临床试验登记量稳步提升，创新药研发需求基本盘稳固。据CDE数据，国内新药临床试验登记数量由 2019 年 1258 个增至 2025 年 2997 个，六年复合增速约15.6%，2025 年同比增长18.0%，创历史新高。

进入2026年，新开临床试验延续快速增长。2026年 1-7月累计新开I-III期临床 1839 个（同比+22.9%，2025 年同期为 1496 个）。

分期来看，1-7 月 I 期、II 期、III 期 2026 年 1-7 月分别新开 791、597、451 个，同比分别+22.1%、+24.1%、+22.9%。尤其 III 期临床新开数量自 2026 年2 月起持续高于 2025 年同期（2 月+85.3%、5 月+36.6%、7 月+28.1%），需求景气度正陆续向中后期传导。

3.2 同步指标(二)：龙头公司订单快速增长、人员扩张

临床CRO新签订单显著回暖，2026H2有望加速兑现。泰格医药2026H1公司净新增订单较 2025 年同期加速增长，新签订单的平均单价与 2025 年同期相比重回增长态势；康龙化成 26H1 临床研究服务新签订单同比增长超 30%。订单新签恢复是新开临床数量增长的直接体现。考虑到订单签署节奏，2026 更多于年初开启商务谈判的项目将在Q3-4集中转化为订单，我们判断2026H2临床CRO 行业订单有望加速回暖。

图表7：部分临床CRO公司2026H1对订单情况的表述

资料来源：各公司公告，中邮证券研究所

龙头公司逆势扩张，人才储备为订单回暖蓄力。在行业下行周期中，三家临床CRO龙头仍坚持扩张人员规模：泰格医药员工人数由2019年4,959人增至2025年 11,130 人，六年复合增速约 14.4%，2025 年净增 945 人；诺思格由 1,303 人增至 2,645 人（复合增速约 12.5%），2025 年净增 437 人；普蕊斯由 2,186 人增至 4,372 人（复合增速约 12.3%），25 年小幅缩减但在 2026Q1 回升至 4526 人。临床CRO属于人力密集型行业，人员规模直接对应项目承接产能；龙头在下行期坚持逆势扩员，为需求回暖后的订单交付储备产能。2025年以来新签订单回暖、价格企稳回升，前期人员储备有望逐步转化为收入弹性。

4 景气度滞后指标：订单好转将于2027 年起逐渐传导至报表端，目前相关公司仍承压

随着订单的好转，新签订单将逐步进入临床CRO公司排期并开展临床试验，并根据试验分期不同，在1-3年不等的时间结束，临床CRO方可确认收入。因此临床CRO公司的报表端表现（收入、利润、毛利率等）是整个临床CRO 景气传导的滞后指标。

从 2026H1情况来看，临床 CRO 公司收入端已有部分好转，但利润端由于前期低价订单仍在执行中，因此表现仍承压。泰格医药作为龙头公司，2026H1收入和毛利率端已经企稳，扣非净利率端略有回升；诺思格、博济医药收入端开始回归高增速，但毛利端仍有压力；普蕊斯由于产能紧张,对盈利指标不达标订单进行主动取舍因此当期收入利润有所下滑，但后续有望跟随行业回升。

图表9：主要临床CRO公司2023-2026H1收入、扣非增速及利润率

资料来源：iFind，中邮证券研究所

5 行业增长迎新机遇，头部中国临床CRO企业有望持续获益

5.1 受益于供给端深度出清，行业集中度加速提升

行业自2021年以来历经一轮下行周期，供需两端均有所收缩：HGRAC（人类遗传资源管理办公室）登记的临床CRO数量由2021年高峰约195家降至2025 年约60家，累计下滑约69%；2025年新增临床CRO仅6家，而2021年新增高达92家；同期新增申办方数量率先复苏，2025年回升至120家（2024年仅100家），显示需求端回暖、而供给端仍在低位，中小CRO出清充分，行业竞争格局持续优化。

5.2 药物创新性提升，疗法复杂化趋势驱动服务附加值增高

药物创新性持续提升，临床试验结构发生明显迁移。据Nature Reviews DrugDiscovery的研究，2015-2025年间中国创新药临床试验的药物结构发生极大改变：小分子药物占比由 55%降至33%，单抗占比由约 6.6%升至约16.0%，ADC 由不足1%升至约10.4%，双特异性抗体、小核酸等新兴分子实现从无到有的突破。同期全球（外国申办方）药物结构呈同方向、幅度较小的变化：小分子占比由58%降至43%，抗体类药物占比由19%升至 24%。

疗法复杂化对临床CRO提出更高能力要求，同时打开服务价值空间。相比传统小分子药物，新型疗法的临床试验在患者筛选、安全性监控、长期随访等方面均更为复杂，对CRO的医学能力、运营能力和数据管理能力提出了更高要求；而药物复杂化亦可转化为更高的服务单价与更强的客户粘性。

5.3 中国临床承接全球创新，MRCT数量提升为本土CRO带来机遇

中国临床研发加速融入全球，MRCT占比提升。据Nature综述数据，中国申办方发起的临床试验数量由 2015年约 242 项增至 2025 年约 2,124 项，其中多中心临床试验占比由约48%提升至约59%，MRCT研究占比来到3-4%；但整体看，约90%的中国申办方试验仍仅在中国境内开展，出海进行临床开发仍有较大提升空间。外国申办方开展的临床试验数量由2015年约1774项增至2025年约2,426项，整体增长较慢但结构上体现出较大变化，MRCT（含中国）占比由约2%提升至约 11%且仍在不断攀升，表明将中国纳入 MRCT 范围内成为越来越多国际临床研究开展的趋势。展望未来，随着中国创新药出海提速、监管国际合作深化，MRCT需求有望持续扩容，具备全球多中心执行能力的本土临床CRO 将显著受益。

MNC为首的外国申办方在华临床开展增加，头部CRO有望率先受益。2025 年泰格医药境外收入31.07亿元，已占总收入比重 45.5%。客户结构方面，公司新签订单中MNC跨国药企订单稳定增长，MNC 客户收入占比已达约25%。随着MNC等申办方在中国开展临床比例不断提升，公司有望承接更多价值量更高的项目。2026年开年，公司已与某全球龙头 MNC 签署战略合作协议，参与其全球早期临床研究策略制定，提供全方位支持。

5.4 提升海外服务能力，为中国创新药出海保驾护航

本土CRO全球化能力升级，护航中国创新药出海。以泰格医药为例，公司通过自建与并购并举完善全球网络：2025年收购日本 CRO企业 Micron，马来西亚新办公室落成、印度团队扩充至 60 人，美国地区员工超 1,000 人，全球员工11,130人、覆盖 42 个国家。出海服务能力方面，2025年公司在境外（主要包括美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验为 193 个，在执行的国际多中心临床试验（MRCT）48 个，累计 MRCT 项目经验达到 164 个。出海资产进入海外临床阶段将催生跨境临床试验执行需求；本土CRO有望在中国创新药全球开发浪潮中承担更重要的角色。

5.5 AI 赋能临床试验全流程，提质增效空间广阔

AI 赋能临床研发全流程，降本增效空间广阔。对临床 CRO 而言，AI 的价值体现为三重维度：提升成本效率（压缩重复性工作工时）、提升速度（缩短关键路径周期）与提升成功率（优化方案设计与患者选择）。随着相关技术成熟，AI将重塑生物技术公司的创新、运营与发展方式，也为人力密集型的临床CRO行业带来人均产出系统性改善的机遇。

例如，医学撰写是监管提交的核心环节，传统模式效率存在瓶颈。档案生成是监管提交中的核心工作，其中总结试验结果的临床研究报告（CSR）通常处于完成档案的关键路径上：CSR 往往长达数百页，医学写手需要数周时间起草和润色，人力投入大、周期长、对专业能力要求高，是临床CRO交付周期的重要影响因素之一。据麦肯锡研究，生成式AI可将CSR撰写进度加快约40%，流程由8-14周缩短至5-8周。生成式 AI工具可在几分钟内生成方案初稿、统计分析计划以及表格、列表和图表（TLFs），准确率达98%或更高，错误少于人工草稿。

国内头部CRO加速AI落地，逐步整合进商业运营。泰格医药自研医雅”AI 大模型平台已投入商用，该平台依托多模态大模型底座，融合知识检索与 RAG(检索增强生成)应用，构建覆盖临床试验全链路的AI产品矩阵，旨在通过技术创新推动临床研究的效率革命与成本优化。泰雅智能写作一体化平台已实现 CSR(临床研究报告)、Protocol(试验方案)等合规文档的智能生成，大幅提升文档撰写效率，未来将延伸至注册申报、数据统计、药物警戒等领域。平台已具备医疗器械CER(临床评价报告)等更广泛医学写作类型的生成能力，未来将打造成一站式智能医学文案中心。诺思格于2025年2月推出自研AI平台，基于大语言模型与智能Agent技术构建临床研究垂直领域知识库，覆盖临床运营、试验现场管理、医学事务、药物警戒（SAE/SUSAR 报告）、数据管理与统计分析等场景，并采用“AI智能+人工审核”双重保障机制。普蕊斯自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已通过国家备案，智能管理系统覆盖问答机器人、患者招募、隐私脱敏、医学文件辅助生成、临床试验质控及e-TMF自动分类等高频环节，针对人力密集型SMO业务的降本路径逐步清晰。

6 临床 CRO 头部公司有望在景气度上行中获益，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药等

6.1 泰格医药

泰格医药是中国临床外包服务行业的龙头，公司 2025 年在中国临床外包市场的占有率为 10.9%（较2024年的 10.6%进一步提升），是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商；2026 年上半年为31 个中国获批上市I类新药及5 个创新医疗器械提供服务，过去 20年累计为 62%的中国获批 I 类新药提供研发服务 ，同时具备海外多点服务能力。公司2026上半年新签订单量价均明显回暖，早期临床试验占比显著提升，看好后续持续受益于行业景气度恢复。

6.2 普蕊斯

普蕊斯是国内头部 SMO（临床试验现场管理）服务商，截至 2026 年6 月末员工4,597 人、覆盖全国200余个城市，累计参与临床试验项目超4,700个、推动260余个产品上市，在执行项目2,740个，在血液肿瘤、胸部肿瘤、传染病等优势领域参与国内新药比例较高，已构筑较高竞争壁垒 。公司目前在业务人员产能紧张下对盈利指标不达标订单的主动取舍，2026H1 存量合同与去年同期持平，但公司判断行业和客户需求复苏趋势较好、订单价格同比上涨，后续有望回暖。

6.3 诺思格

诺思格是成立于 2008年的专业临床CRO企业，为全球医药企业和科研机构提供药物临床研发全流程一体化服务，具备临床试验全链条服务能力。2026H1 公司实现营业收入4.68亿元、同比增长23.26%，其中临床试验技术服务收入2.30亿元（+37.48%、毛利率 23.05%）、临床试验相关及实验室服务收入 2.38 亿元（+12.01%、毛利率37.08%），已重新进入快速增长通道，看好后续持续受益于行业景气度恢复。

6.4 博济医药

博济医药主营业务涵盖临床研究服务、临床前研究服务等，在中药临床研究领域处于全国龙头位置，细胞基因治疗（CGT）临床CRO项目数量排名国内前列。2026H1 公司营收 4.54 亿元（+25.64%）、净利润 3,720 万元（+138.93%）；其中临床研究服务收入3.60亿元、同比增长 24.29%，服务近320 项不同阶段的药物临床研究项目，看好后续持续受益于行业景气度恢复。

7 风险提示

下游需求持续性不及预期风险；行业竞争加剧风险；政策风险等。

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