医药生物行业周报（9月第1周）：DRG/DIP 3.0版本发布

医药生物

DRG/DIP 3.0 版本发布

2026 年 09 月 07 日

分析师：王俐媛

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医药生物行业周报（9 月第 1 周）

ble\_S 行业观点： umma

1) 周度回顾。本周（8 月 31 日-9 月 4 日）医药生物板块收跌2.00%，沪深 300 收跌 1.33%，Wind 全 A 收跌 1.79%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业多数下跌，线下药店（0.74%）、医疗设备（-0.08%）和医院（-0.40%）相对抗跌，化学制剂（-2.44%）、医疗研发外包（-3.01%）和疫苗（-5.72%）跌幅居前。从个股来看，洁特生物（25.08%）、正川股份（22.84%）、采纳股份（18.38%）、华纳药厂（12.76%）和阳光诺和（11.97%）涨幅居前，百花医药（-22.67%）、汉森制药（-26.28%）、键凯科技（-26.65%）、神奇制药（-27.26%）和 ST三圣（-31.41%）跌幅居前。

2) DRG/DIP 3.0 版本发布。9月2日，国家医保局发布《按病组和病种分值付费 3.0 版分组方案并做好落地实施相关工作的通知》，新版DRG核心分组由409个增至492个、细分组由634个增至825个；DIP核心病种由9520个精简至5125个，但病例覆盖率由92%提升至95%，分组颗粒度与临床匹配度同步优化。本次调整首次在国家层面明确 DRG 基层病组 31 个、DIP基层病种127个，并针对6岁以下儿童、70岁及以上老年人、无痛分娩及机器人辅助手术等场景单独优化分组，同时进一步完善特例单议机制，DRG 维持 5%的比例、DIP 自 2027 年起上调至 1%，定向支持新药耗、新技术应用和疑难重症救治。医保基金结算清算持续提质增效，同步推进预付金制度与即时结算，2026 年全国已有 339 个统筹地区预付医保基金 927亿元，结算周期压缩至申报后20个工作日以内。我们认为，DRG/DIP新版本通过分组精细化和支付标准优化，提高了医保支付与临床资源消耗的匹配度，创新技术和临床价值明确的产品将获得更好的支付环境。建议关注手术机器人、肿瘤创新疗法及高值创新耗材相关的药械公司。

3) 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品研发不确定性风险。

正文目录

一、市场周度回顾....3

二、行业要闻及重点公司公告....4

2.1 行业重要事件....4

2.2 行业要闻....4

2.3 公司公告....5

图表目录

Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） …… 3

Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） …… 3

Figure 3 医药生物行业周涨跌幅前五个股（%） …… 4

一、市场周度回顾

本周（8 月 31 日-9 月 4 日）医药生物板块收跌 2.00%，沪深 300 收跌1.33%，Wind 全 A 收跌 1.79%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业多数下跌，线下药店（0.74%）、医疗设备（-0.08%）和医院（-0.40%）相对抗跌，化学制剂（-2.44%）、医疗研发外包（-3.01%）和疫苗（-5.72%）跌幅居前。从个股来看，洁特生物（25.08%）、正川股份（22.84%）、采纳股份（18.38%）、华纳药厂（12.76%）和阳光诺和（11.97%）涨幅居前，百花医药（-22.67%）、汉森制药（-26.28%）、键凯科技（-26.65%）、神奇制药（-27.26%）和 ST 三圣（-31.41%）跌幅居前。

Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

Figure3医药生物行业周涨跌幅排名（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

9 月 2 日，国家医疗保障局印发按病组和病种分值付费 3.0 版分组方案，同时印发通知，要求做好落地实施相关工作，明确原则上实施按病种付费的地区和医疗机构要在今年底前完成 3.0 版分组的切换准备工作，2027年3月底前落地应用。

（资讯来源：Wind资讯）

2.2 行业要闻

9 月 5 日，诺华宣布其靶向脂蛋白（a）的反义疗法 Pelacarsen 在III期Lp（a）HORIZON研究中未能降低心血管事件风险主要终点，引发市场对Lp（a）赛道逻辑的担忧，盘后诺华跌约5%、合作伙伴Ionis 跌约 9%。同日，阿斯利康口服 SERD 药物 Camizestrant 获FDA加速批准，用于ESR1突变阳性HR+/HER2-晚期乳腺癌。

9 月 4 日，礼来宣布以最高 28.75 亿美元收购 Biotech 公司 MeridaBiosciences，强化免疫领域布局。Merida 核心资产 MER511 处于 I期临床，针对甲状腺眼病，采用独特机制精准清除致病自身抗体。这是礼来2026年第13笔并购，显示其通过高频并购加速多元化。

9月3日，康方生物宣布，肿瘤免疫2.0基石药物依沃西对比帕博利珠单抗，一线治疗 PD-L1 表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III 期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

l 9月3日，和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司与GSK的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化 HMPL-A830 的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达 12.95 亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。这一全球首创的抗体靶向偶联药物候选药物，由高选择性、高活性的 KRAS 小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。

9月1日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就先声再明对多种 B 细胞相关疾病具有治疗潜力的 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 达成全球开发和商业化合作。根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明将有资格收取最高可达 15.3 亿美元的总交易付款，其中包括 7500 万美元首付款。基于未来净销售额，先声再明亦可能有权收取最高至双位数的分级特许权使用费。SIM0660是一款三特异性抗体，由先声再明的T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体技术平台开发。该分子将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种 B 细胞抗原 CD79a、CD19 的结合域融合，在诱导 T 细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子释放。

（资讯来源：Wind资讯）

2.3 公司公告

一品红：9 月 3 日，公司痛风药 AR882Ⅲ期临床研究达到主要疗效终点，显著优于非布司他。AR88275mg组治疗24周后血尿酸<360μmol/L的有效率达86.0%，显著优于非布司他40mg组（P<0.001），达到预设主要终点；次要终点显示，血尿酸<300 μmol/L 和<240μmol/L 的有效率分别为 71.3%和 50.3%，均显著优于对照组（P<0.001），证实其强效降尿酸能力。

翰宇药业：9月2日，公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受美国 FDA 无通知的 cGMP 常规监督检查，检查范围涵盖质量系统、生产系统、物料系统、厂房设施与设备系统及实验室控制系统，重点审查利拉鲁肽注射液（18mg/3mL，卡式瓶灌装生产线）的cGMP合规性及 DSCSA 要求。FDA 签发的现场检查报告（EIR）结论为VAI（自愿整改），指出问题集中于质量体系执行层面，未涉及数据完整性或产品召回等重大合规缺陷。

健友股份：9月1日，子公司获得美国FDA阿达木单抗注射液增加生产场地注册批件。美国FDA批准Emerge子公司在南京健友生化制药股份有限公司新增生产场地，用于阿达木单抗注射液（商品名YUSIMRY）的生产。该药品于 2021 年 12 月 17 日首次获 FDA 批准上市，原持有人为CoherusBioSciences。公司为此次生产场地转移项目累计投入研发费用约13,777.78万元人民币。

（资讯来源：Wind资讯）

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