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资讯 联合检测专家共识
从“只查HPV”到生殖道“联合检测”
宫颈癌防控：“查得更早”走向“查得更全”
2022年，中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组发布《高危型人乳头瘤病毒与女性下生殖道感染联合检测专家共识》（以下简称《共识》）。文件延续HPV检测作为宫颈癌初筛核心方法的定位——2021年WHO指南推荐将HPV-DNA检测作为宫颈癌筛查首选方法，2019年ASCCP指南亦明确“基于HPV的检测是子宫颈癌风险评估的基础”——同时首次系统提出：HR-HPV持续感染往往不是“单独作战”，而是与下生殖道感染、阴道微生态失调深度关联，在宫颈癌筛查和HR-HPV检测的同时，应联合开展下生殖道感染检测。
NO.1
共识核心：
下生殖道感染，是HR-HPV“持续感染”的关键协同因素
约90%的子宫颈癌与HR-HPV持续感染相关，宫颈癌也因此成为目前少数有望通过筛查早发现、早干预的恶性肿瘤之一。但《共识》特别提醒：只看HPV，可能还看不到完整的风险画像。
越来越多的研究表明，下生殖道感染与HPV感染、宫颈上皮内瘤变（CIN）及宫颈癌的发生密切相关：下生殖道感染会增加下生殖道对HPV的易感性，下生殖道感染是HR-HPV持续感染及宫颈癌前病变的重要因素。
这也意味着：关注并维持阴道微生态平衡，本身就是预防宫颈癌的重要一环。
01
《共识》梳理的证据：
让“联合检测”的必要性变得具体
· HPV阳性女性中，解脲脲原体（Uu）感染的概率，是HPV阴性女性的6倍；
· HPV与解脲脲原体（Uu）或微小脲原体（Up）的协同感染，增加HSIL（子宫颈高度鳞状上皮内病变）和宫颈癌的风险，优势比分别达11.646和7.474；
· 沙眼衣原体（CT）、人型支原体（MH）、Uu可增加HPV 16、52、58型的感染率，CT和NG是HR-HPV相关的主要病原体；
这些数据指向同一个结论：检出HPV，不等于看清风险；只有同步看清“有没有合并感染、是哪种病原体”，才能指导精确诊断、准确用药。
02
共识建议：
把“联合检测”落到临床
围绕上述证据，《共识》给出如下具体建议：
1. 对HR-HPV感染人群，应同时进行支原体、衣原体、淋病奈瑟菌和HSV-2的检测；
2. 对HR-HPV持续感染人群、HSIL人群合并阴道炎者，应积极治疗，争取尽快恢复正常的阴道微生态环境。
共识整体建议进一步明确适用人群：对宫颈癌筛查人群、HR-HPV阳性人群、宫颈/阴道鳞状上皮内病变人群，建议常规妇科检查的同时对下生殖道炎症进行评估、针对性治疗。
落地到临床，这意味着一次就诊，要能同时回答两个问题：“有没有HPV、是哪个型别”，以及“有没有合并下生殖道病原体感染、是哪种病原体”。多重核酸检测，正是实现这一目标的核心技术。
03
博晖一体化方案：
让“联合检测”可落地
结合各级妇幼、社区、县域大规模人群筛查及门诊诊疗需求，博晖创新围绕“HPV＋下生殖道感染”联合检测，提供覆盖两大方向的检测方案：
1. HPV全分型检测：人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（芯片杂交法），24分型覆盖17种高危型＋7种低危型，28分型拓展至18种高危型＋10种低危型；除常规16、18型外，尤其覆盖中国人常见的16、58、52、18、33、68、53、66型，更贴合我国宫颈癌筛查与诊断需求。依托GenPlex BHF-VI微流控全自动核酸检测系统，“样本进、结果出”，全流程封闭于芯片内，规避传统PCR气溶胶污染。
2. 泌尿生殖道病原体核酸检测：多项泌尿生殖道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），覆盖“3＋1＋1”——3种致病支原体（生殖支原体（MG）、解脲脲原体（UU）、人型支原体（MH）＋1种致病细菌（淋球菌（NG））＋1种致病衣原体（沙眼衣原体（CT）），与《共识》建议检测的病原体高度吻合。临床验证扎实：与同类已上市产品对比，一致性良好（临床试验在4家临床机构开展，共入组有效病例1794例）。泌尿生殖道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：一次检测覆盖常见致病原，与共识建议病原体高度吻合。
HPV分型锁定“病毒风险”，生殖道病原体检测锁定“合并感染”，两者在同一份样本上协同完成，正是《共识》“联合检测”主张的落地样本——帮助临床从“查HPV”走向“看懂HPV”。
NO.2
结语
宫颈癌防控的下一站，不只是“查得更早”，更是“查得更全”。HPV检测与下生殖道感染检测同步完成，HPV分型、下生殖道感染、指导用药、随访的完整风险画像。
博晖创新深耕体外诊断领域，以一体化核酸检测方案支撑“HPV＋下生殖道感染”联合检测落地，助力各级医疗机构规范开展筛查诊疗，为“健康中国2030”及消除宫颈癌目标提供坚实的诊断支撑。
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