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资讯 2026年4月，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目（以下简称“海普瑞智造项目”或“智造设施”）荣获国际制药工程协会（ISPE）2026年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别奖。9月，ISPE在iSpeak Blog发布专题文章，将视线再度聚焦该项目。
文章提供了一个理解FOYA获奖价值的专业视角：在ISPE看来，这座年产能达3.3亿支预灌封制剂的智造设施，通过数字化技术、人工智能（AI）、自动化物流与垂直一体化设计的深度融合，“为卓越制药制造树立了新的标杆”。这些创新的意义，还在于为未来的技术应用预留了更大的空间。如今，AI智能检测已进入实际生产；5G、边缘计算、数字孪生及高度自动化的生产和物流体系，也让设备、数据与系统之间建立起更紧密的连接。随着数据持续积累、系统协同进一步深入，AI在质量、生产和运营等多环节的应用也有望进一步延展。海普瑞智造项目所呈现的，正是这样一幅面向未来的制药工业图景。
以下为ISPE iSpeak Blog专题文章的中文译文，文末附英文原文链接。
▲图源ISPE官网
海普瑞为何获奖
5G赋能的制造生态系统
该设施最具变革性的创新之一，是全面集成的5G多接入边缘计算架构。该系统能够将网络时延控制在10毫秒以内，同时实现数据本地闭环管理，在保障快速通信的同时确保数据主权。这一数字化基础支撑着设施运营的多个环节，自动化物料转运、环境监测和设施管理均涵盖其中。
提升安全水平
5G网络为设施内的自动导引车（AGV）和数字化操作终端提供持续、高速的网络连接。结合AI视觉系统，基于5G的“电子围栏”能够实时监控作业过程，并在事故发生前识别潜在的不安全行为。该系统还支持AGV毫秒级防碰撞，在降低运营风险的同时进一步提升人员安全水平。
提升速度与运营表现
设备实时互联为AI视觉检测系统提供支撑，其检测效率显著高于传统人工检测方式。
设施物流网络实现了99.99%的配送稳定性，保障物料在整个生产过程中持续、稳定流转。
提升运营效率
数字化生态系统使一名操作人员能够同时管理多台设备，并实现环境监测、楼宇管理及公用工程系统之间的协同控制，且设施的单位能耗降低18%。
通过替代传统有线网络和Wi-Fi基础设施，该设施同时降低了布线复杂度及长期维护需求。
AGV辅助自动物料转运，提升物流效率与生产协同
项目在关键物料转运环节使用AGV和输送线完成物品及周转箱运输，操作人员主要负责调度确认、工序交接及异常处理。
这一模式减少了频繁的人工搬运和非必要接触，同时提升物流效率、生产协同，以及质量与安全管理水平。
关键物料能够从仓库自动转运至A级隔离器，全程无需人工干预，从而消除制药生产中一种常见的污染风险。
这套创新系统也带来了可量化的实际成果。该设施在首次培养基模拟灌装及工艺验证活动实现100%成功率，体现了较高的无菌保障水平。
这一方式同时取消了生产区域内使用易燃异丙醇喷洒的需求，并显著降低仓储物流环节的人员配置需求。
AI检测与工艺集成，提升质量与效率
大规模预灌封注射器生产需要稳定的灌装、可靠的物料处理和一致的检测能力。
海普瑞采用一体化脱巢检测设备、多相机图像采集及AI识别技术，辅助识别气泡、颗粒、划痕和裂纹，从而提升检测一致性和关键缺陷识别能力。
为解决这些生产挑战，海普瑞开发了多项创新方案。
其中一项关键突破，是采用基于深度学习AI技术的一体化脱巢检测设备。该设备将两道制造工序集成于一台设备中，在显著提升检测性能的同时，减少玻璃之间的直接接触。
该系统检测速度达到每小时24,000支，并具备100%关键缺陷检出能力。
先进AI模型进一步提升了检测准确性，可区分无害气泡与颗粒污染，并识别划痕、裂纹以及其他可能影响产品质量的缺陷。
海普瑞还与设备供应商紧密合作，开发特殊涂层柱塞，并优化陶瓷泵公差，以解决高黏度制剂可能引发的泵体卡滞问题。
这些创新共同构建了一套高度可靠、针对复杂注射剂产品生产需求进行优化的制造流程。
数字孪生技术增强运营韧性
该项目另一项具有代表性的特点，是建立连接海普瑞坪山与南山两个设施的数字孪生协同模式。
传统数字孪生主要应用于设施设计和建设阶段。海普瑞的数字孪生模型在设施投入运营后仍持续发挥作用，支持两个园区之间的日常协同。
共享系统能够实时呈现库存水平、生产计划、质量指标、仓储运营及供应链数据，并支持工艺配方在两个设施之间快速迁移，同时便于根据实际需要快速调配人员、物料和技术资源。
魏才学表示：“数字孪生模型的作用不限于设计和建设阶段。它持续作为两个园区运营协同的骨干系统，显著增强了运营韧性。”
这一集成化模式进一步强化了业务连续性，并有助于降低潜在中断对全球关键药物供应造成的影响。
垂直一体化设计，充分利用有限的城市空间
深圳有限的工业用地资源，对设施设计提出了不同以往的要求。
海普瑞采用垂直一体化生产模式，以嵌入设施核心区域的一座24米高自动化立体仓库为中心，突破传统横向展开的制药制造园区布局。
原材料、组件和包装材料通过螺旋输送系统在设施内进行垂直运输，从而缩短运输距离并优化工艺流程。
与传统制药制造布局相比，该设计使空间利用率提升50%以上。
垂直设计在充分利用宝贵城市土地资源的同时，也提升了运营效率，并强化生产、仓储和物流功能之间的连接。
保障关键药物的全球供应
海普瑞坪山预灌封制剂智造项目展现了先进工程技术、数字化与创新设施设计如何重塑制药制造。
项目的意义超越单纯的产能扩张。面对土地资源有限的城市环境，它为大规模、高标准无菌预灌封注射器制造提供了一套具有实践价值的模式。
通过融合5G连接、AI检测、数字化协同、AGV辅助自动物料转运及垂直设施设计，海普瑞构建起高效、稳定且具备韧性的制造体系。
该设施已获得欧盟GMP认证，进一步印证了其世界级设施设计、卓越的运营表现，以及对患者安全的承诺。
在为关键抗凝治疗的稳定可及提供保障的同时，该项目也展现了数字化制药制造的未来潜力。凭借这些实践，海普瑞跻身行业最具创新性的制药设施之列，并成为2026 ISPE年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别当之无愧的获奖者。
关于ISPE FOYA?海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的全球化生物制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com
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