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开创国际
sh600097
公司简介
从事远洋渔业捕捞、水产品加工销售及相关贸易。
公司名称
上海开创国际海洋资源股份有限公司
上市时间
1997-06-19 00:00:00
18 人关注
+ 自选
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医疗器械协会
1天前
【会员风采】欢迎新会员
中国医疗器械行业协会公布新一批V会员名单,包括宁波市海曙华君医疗器械有限公司、北京安楹康思医学科技有限公司、上海百雀羚生物医药有限公司等六家单位及其会员证编号和主导产品信息。(AI摘要)
医疗器械协会
1天前
【政策法规】新版医疗器械GMP实施在即,官方答疑来了(二)
国家药监局药品审核查验中心更新新版医疗器械GMP问答,就生产、检验、贮存区人员权限管理、管理者代表专业及经验认定、有源设备检验记录按批或按台管理、外协加工认定等四类实操问题作出官方解答。(AI摘要)
医疗器械协会
1天前
【省市药监】北京:市药监局多部门联合助力医疗器械源头创新成果加速上市
北京市药监局器械注册处、市器械审查中心赴北京协和医院,为医疗器械临床创新项目转化提供注册路径规划指导,围绕注册路径、申报资料准备、研发合规管控等答疑,帮助临床研究者提前识别注册风险,落实国家药监局“春雨行动”。(AI摘要)
医疗器械协会
1天前
【党政学习】中国共产党第二十届中央委员会第五次全体会议公报
中国共产党第二十届中央委员会第五次全体会议于2026年10月26日至29日在北京举行,审议通过《中共中央关于持之以恒推进全面从严治党若干重大问题的决定》,并决定二十一大2027年下半年召开。(AI摘要)
医疗器械协会
2天前
【政策法规】一文了解丨变更注册共性问题(四)第二类医疗器械独立软件(上)
北京市医疗器械审评检查中心发布第二类独立软件医疗器械变更注册共性问题解答,明确算法迭代、新增功能、界面优化等变化属重大还是轻微软件更新的判定标准,重大更新须申报变更注册。(AI摘要)
医疗器械协会
2天前
【国药监】关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则的通知
国家药监局印发无菌、植入性、体外诊断试剂和定制式义齿类医疗器械共4个生产质量管理规范检查指导原则,自2026年11月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局2015年、2016年印发的相应现场检查指导原则同时废止。(AI摘要)
医疗器械协会
2天前
【重要通知】关于召开第三期大讲堂暨医疗器械产业政策宣贯解读会的通知
中国医疗器械行业协会定于2026年11月3日14:00线上召开第三期大讲堂暨医疗器械产业政策宣贯解读会,邀请专家解读《医药工业发展“十五五”规划》和《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》两项政策,会议不收取费用。(AI摘要)
医疗器械协会
2天前
【协会活动】协会组织分支机构负责人及会员企业赴中亚两国考察交流——深化医疗器械领域交流合作 助力会员企业拓展中亚市场
10月15日至20日,中国医疗器械行业协会组织分支机构负责人及会员企业代表赴哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦考察,先后到访阿斯塔纳与塔什干,与当地监管部门、医疗机构和企业就注册监管、采购招标及临床需求等议题交流,以助会员企业了解中亚市场准入政策。(AI摘要)
医疗器械协会
3天前
【CMDE】关于发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告
“为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》,现予以发布。 特此通告。附件:经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点(阅读原文点击下载)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年10月27日”来源:CMDE【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉
医疗器械协会
3天前
【政策法规】新版《医疗器械生产质量管理规范》答疑解惑(一)企业应该如何进行偏差管理?
新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)自2026年11月1日起施行。新版规范对我国医疗器械生产质量管理体系进行了全面升级,标志着我国医疗器械监管迈入新阶段。“偏差管理”是本次修订“从无到有”的系统性变化——旧版《规范》没有“偏差”这个术语,也没有独立的偏差处理条款,“偏差”视为“不合格品”的附属问题处理。新版《规范》将其上升为一项独立的、覆盖
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