医美注射品类持续扩容，器械生产监管标准落地

——美容护理行业周报

华龙证券研究所

投资评级：推荐（维持）

最近一年走势

分析师：孙伯文

执业证书编号：S0230523080004

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摘要：

 国家药监局修订发布4个医疗器械生产质量管理规范检查指导原则。10月 28 日，国家药监局网站发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则的通知》（国药监械管〔2026〕16 号），无菌、植入性、体外诊断试剂、定制式义齿4 类检查指导原则，自2026年11月1 日起施行。

 国家药监局批准《化妆品监督管理条例》实施后首个防晒剂新原料。10月29日，国家药监局批准化妆品新原料“甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯”，该原料为条例实施后批准的首个防晒剂。

 华熙生物战略投资的韩国肉毒毒素 INIBO 伊妮宝获国家药监局批准。10月 30 日，据华熙生物消息，公司战略投资的韩国肉毒毒素INIBO 伊妮宝近日获国家药监局批准，公司为该产品中国内地市场独家合作方。

V 投资建议：政策层面，无菌与植入性医疗器械生产检查指导原则完成修订，注射类填充器械生产端的体系要求进一步细化，质量管理体系完备的企业相对优势凸显；供给层面，海外成熟品类通过战略投资与独家商业化方式进入国内市场，品类协同能力成为上游企业的竞争要点。建议重点关注：1）品牌矩阵完善、渠道运营能力较强的国货美妆龙头：珀莱雅、上美股份、林清轩；2）依托研发优势布局功效护肤及医美业务，具备产品创新能力的企业：华熙生物、贝泰妮、敷尔佳；3）通过品牌升级、渠道优化及经营提效，有望实现业绩改善的企业：上海家化、水羊股份；4）把握医美产业链发展机遇，关注上游产品创新及下游终端经营改善：朗姿股份。维持美容护理行业“推荐”评级。

 风险提示：宏观经济及消费需求不及预期；行业竞争加剧；新产品研发及市场表现不及预期；获客成本上升；内容营销及政策监管风险；渠道转化及新业务拓展不及预期；港股市场波动风险。

表：重点关注公司及盈利预测

数据来源：iFinD，华龙证券研究所；注：标的盈利预测均来自 iFinD 一致预期，港股股价货币单位为港元，其他货币单位均为人民币元。

内容目录

1 一周市场表现....1

2 行业要闻....2

3 重点公司公告....4

4 投资建议....5

5 风险提示....6

图目录

图1：申万一级行业周涨跌幅一览....1

图2：美容护理股票周涨幅前五....1

图3：美容护理股票周跌幅前五....1

表目录

表1:重点关注公司盈利及预测.....5

1 一周市场表现

2026年10月26日至10月30日，申万美容护理行业指数下跌6.64%，在 31 个申万一级行业排名中下，板块整体回调。板块个股涨幅前五名分别为中顺洁柔（002511.SZ）、医思健康（02138.HK）、水羊股份（300740.SZ）、科思股份（300856.SZ）和完美医疗（01830.HK），区间涨幅分别为 10.23%、5.83%、5.55%、1.86%、1.79%；板块个股跌幅前五名分别为珀莱雅（603605.SH）、嘉亨家化（300955.SZ）、爱美客（300896.SZ）、洁雅股份（301108.SZ）和锦波生物（920982.BJ），区间跌幅分别为-13.48%、-12.60%、-11.63%、-11.37%、-11.07%。

2 行业要闻

国家药监局印发 4个医疗器械生产质量管理规范检查指导原则

10月 28 日，国家药监局网站发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则的通知》（国药监械管〔2026〕16号）。通知指出，新修订《医疗器械生产质量管理规范》自2026年 11 月 1 日起施行，为更好指导无菌、植入、体外诊断试剂和定制式义齿类医疗器械生产检查工作，国家药监局组织对相关现场检查指导原则进行修订，形成无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、定制式义齿4个检查指导原则并予印发。

上述检查指导原则自2026年 11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局印发的无菌、植入性、体外诊断试剂现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号）和定制式义齿现场检查指导原则（食药监械监〔2016165号）同时废止。自2026 年11月1 日起，药品监督管理部门开展上述4类医疗器械生产许可核查和上市后监督检查，根据新修订检查指导原则进行结果判定。据中国食品药品网报道，植入性医疗器械检查项目共220项，其中关键项目43项、主要项目97 项、一般项目 80项；无菌医疗器械检查项目共216项，其中关键项目41项。（来源：国家药监局官网）

国家药监局批准《化妆品监督管理条例》实施后首个防晒剂新原料

10月 29 日，据央视新闻客户端报道，国家药监局批准一款化妆品新原料“甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯”。该原料是《化妆品监督管理条例》实施后批准的首个防晒剂，进一步丰富了我国防晒剂原料供给，将更好满足消费者多样化、差异化的防晒需求。（来源：央广网）

华熙生物战略投资的韩国肉毒毒素 INIBO 伊妮宝获国家药监局批准

10月30 日，据华熙生物消息，公司战略投资的韩国肉毒毒素INIBO伊妮宝近日获国家药品监督管理局批准，公司为其中国内地市场独家合作方。公司表示，此次业务进展是其在既有医美产业基础上进一步拓展业务领域、完善医药及医疗器械业务布局的又一举措。肉毒毒素为注射类医美核心品类，此次获批后，公司注射类产品线由玻尿酸、再生材料延伸至神经毒素领域。（来源：华熙生物公众号）

3 重点公司公告

【中顺洁柔】 2026 年 10 月 27 日，中顺洁柔纸业股份有限公司（以下简称“公司”）召开第六届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于2027年度使用闲置自有资金进行国债逆回购投资的议案》，同意公司及子公司2027年度在任一时点用于投资国债逆回购的金额不超过1.5亿元人民币，上述额度自董事会审议通过之日起12 个月内可以循环滚动使用。投资品种为在深圳证券交易所、上海证券交易所挂牌交易的有抵押且期限不超过182天（含本数）的国债逆回购品种，风险等级为低风险；资金来源为暂时闲置的自有资金，不涉及使用募集资金或银行信贷资金。本次投资事项属于董事会审议权限范围内，无需提交股东会审批，不构成关联交易。

【丸美生物】 2026 年 10 月 27 日，广东丸美生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）向重庆银行股份有限公司两江分行认购重庆银行结构性存款2026年第440期，认购金额为人民币7,000万元，产品期限365天，预计年化收益率为1.4%或1.75%或1.85%，收益类型为保本浮动收益型。公司于2026年8月 20 日召开第五届董事会第十六次会议，审议并全票通过《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意使用不超过人民币20,000万元（含）的闲置募集资金进行现金管理，该额度可滚动使用。截至公告日，公司最近12个月募集资金购买理财产品实际投入14,500万元，实际收回本金7,500 万元，实际收益162.75万元，尚未收回本金7,000万元；最近12个月内单日最高投入金额为7,500万元，占最近一年净资产、净利润的比例分别为 2.25%、30.34%；目前已使用投资额度 7,000 万元，尚未使用13,000万元。

4 投资建议

政策层面，无菌与植入性医疗器械生产检查指导原则完成修订，注射类填充器械生产端的体系要求进一步细化，质量管理体系完备的企业相对优势凸显；供给层面，海外成熟品类通过战略投资与独家商业化方式进入国内市场，品类协同能力成为上游企业的竞争要点。建议重点关注：1）品牌矩阵完善、渠道运营能力较强的国货美妆龙头：珀莱雅、上美股份、林清轩；2）依托研发优势布局功效护肤及医美业务，具备产品创新能力的企业：华熙生物、贝泰妮、敷尔佳；3）通过品牌升级、渠道优化及经营提效，有望实现业绩改善的企业：上海家化、水羊股份；4）把握医美产业链发展机遇，关注上游产品创新及下游终端经营改善：朗姿股份。维持美容护理行业“推荐”评级。

表 1：重点关注公司盈利及预测

数据来源：iFinD，华龙证券研究所；注：标的盈利预测均来自 iFinD 一致预期，港股股价货币单位为港元，其他货币单位均为人民币元。

5 风险提示

1）宏观经济及消费需求不及预期。美容护理行业受宏观经济环境及消费者信心影响较大，若居民消费意愿下降或终端需求恢复不及预期，可能影响化妆品销售规模及相关企业的经营业绩。

2）行业竞争加剧。美妆行业品牌数量较多，线上渠道竞争日趋激烈。随着国内外品牌持续加大产品研发及营销投入，行业价格竞争可能加剧，进而影响相关企业的市场份额及盈利能力。

3）新产品研发及市场表现不及预期。化妆品新品研发涉及原料创新、配方设计、功效验证及市场推广等环节。若新品研发进度、产品功效或消费者接受度不及预期，可能影响企业新品销售及业绩增长。

4）获客成本上升。美妆品牌对电商平台、直播带货及内容营销的依赖程度较高，若平台流量成本持续上升或营销投放效率下降，可能推高企业销售费用率，对盈利能力产生不利影响。

5）内容营销及政策监管风险。美妆行业涉及产品功效宣称、广告宣传及化妆品注册备案等监管要求。若相关政策趋严，或品牌种草内容、达人推广存在合规问题，可能影响企业营销活动及正常经营。

6）渠道转化及新业务拓展不及预期。内容电商平台持续完善种草、搜索及交易转化链路，若品牌线上渠道布局、用户转化效率或新业务拓展不及预期，可能影响企业销售增长及渠道运营效率。

7）港股市场波动风险。港股市场受海外流动性、汇率、外资情绪影响显著，波动幅度相对更大；叠加两地监管规则差异，若市场流动性收紧、汇率出现大幅变动，港股美妆企业估值、股价及再融资或承压。

免责及评级说明部分

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投资评级说明：

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华龙证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。

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