中信建投 | 2026 ESMO：中国创新药持续突破，竞争与差异化并存

文｜袁清慧 沈毅 成雨佳 余梦珂 魏佳奥 王云鹏 赵旭 贺菊颖 宋宇豪(研究助理)王泽育(研究助理)

2026年欧洲内科肿瘤学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）中，中国创新药在多瘤种领域全面发力，众多项目从早期探索迈入III期临床或BLA/NDA阶段。国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局，III期阳性终点多点开花，持续产出具备国际竞争力的临床数据，标志着中国创新药研发不断从跟随创新迈向源头创新与全球引领的新阶段，行业发展逻辑从"fast-follow"迈入"first-in-class"与"best-in-class"并行的阶段。

点击小程序查看报告原文

IO双抗：多靶点、多瘤种突破，竞争与差异化并存。1）信达生物IBI363（PD1/IL2α）在一线NSCLC联用化疗中，3→1.5mg/kg组cORR 86.4%，且在一线胃癌联用XELOX方案中cORR 78.6%，12个月PFS率超过50%。2）康方生物依沃西单抗（PD1/VEGF）在一线胆道癌III期HARMONi-GI1研究中mOS 14.9 vs 12.1个月（HR=0.75），并在一线肾细胞癌单药及胸腺癌联用化疗中均展现优异疗效。3）荣昌生物RC148、维立志博LBL-024、百济神州BGB-B2033、石药集团SYS6090、泽璟制药ZG005等也在NSCLC、肺外神经内分泌癌、肝细胞癌及宫颈癌中显示积极信号，整体安全性良好。

ADC：重点癌种竞争与差异化并存，双抗ADC逐步验证。 1）恒瑞医药SHR-A2009在EGFR+ NSCLC二线III期中mPFS 8.3 vs 5.4个月（HR=0.47），OS未成熟但呈获益趋势，SHR-A1811在HER2低表达乳腺癌mPFS 16.6 vs 6.8个月（HR=0.25）。2）信达生物IBI343后线胃癌mOS 10.2 vs 6.9个月（HR=0.57），IBI3001后线胰腺癌ORR15.4%，EGFR突变非小细胞肺癌ORR 31.3%。3）科伦博泰sac-TMT在一线nsq-NSCLC联用帕博利珠单抗mPFS 15.0 vs 5.7个月（HR=0.49），EGFR突变NSCLC二线mPFS 8.3 vs 4.3个月（HR=0.49），经治子宫内膜癌mPFS 7.2 vs 3.9个月（HR=0.59）。4）百利天恒iza-bren在EGFR突变NSCLC二线mPFS 11.1 vs 5.7个月（HR=0.40）。5）映恩生物DB-1311在铂耐药卵巢癌cORR 71%。6）乐普生物MRG007在经治CRC ORR 44.8%。7）康诺亚Sone-Ve后线晚期胃食管癌mOS 10.6 vs 6.4个月。8）中国生物制药TQB2102 HER2低表达乳腺癌mPFS 16.4 vs 5.5个月（HR=0.29）。9）翰森制药HS-20093在骨肉瘤mPFS 5.5 vs 1.4个月，均显示显著临床获益。10）再鼎zoci 双药cORR 81.8%，三药ORR 92.3%。

小分子及其他：多项数据亮眼，开启精准治疗赛道。1）恒瑞HRS-4642（KRAS G12D）在胰腺癌围手术期联用GnP及阿得贝利单抗ORR 87%，R0切除率100%。2）和黄医药赛沃替尼联用奥希替尼在EGFR突变NSCLC后线mPFS 7.6 vs 5.4个月（HR 0.55）。3）劲方GFH276 Pan-RAS抑制剂在胰腺癌ORR 41.0%，安全性良好。4）微芯生物西达本胺联用纳武利尤单抗在黑色素瘤mPFS 11.66 vs 7.36个月，展现联合治疗潜力。海外进展方面，1）罗氏Divarasib在KRAS G12C突变NSCLC mPFS 9.8 vs 5.7个月（HR 0.58）。2）Moderna mRNA-4157联合帕博利珠单抗在黑色素瘤辅助24个月RFS率82.2% vs 70.0%。3）安进Tarlatamab一线维持治疗广泛期小细胞肺癌mOS 21.1 vs 12.7个月（HR=0.42）。4）Revolution Medicines Daraxonrasib在经治胰腺癌多个RAS亚组均显示OS获益。

投资建议：看好IO多抗、ADC、小分子等带动创新药行业进入新周期。

审评不及预期风险：药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药审批进度不及预期。审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。

研发不及预期风险：新药在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。

销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到不同地区政策、物流运力不足 、生产产能不足、销售能力不足等风险。

市场竞争加剧风险：目前创新药物研发热度增加，入局企业增多，研发投入增加，可能面临同靶点竞争拥挤，市场竞争加剧等风险。

证券研究报告名称：《2026 ESMO：中国创新药持续突破，竞争与差异化并存》

对外发布时间：2026年11月4日

报告发布机构：中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师： 

袁清慧 SAC 编号: S1440520030001

SFC 编号:BPW879

沈毅 SAC 编号:S1440525080005

SFC 编号:BXW250

成雨佳 SAC 编号:S1440525120003

SFC 编号:BIQ365

余梦珂 SAC 编号:S1440525120002

SFC 编号:BNU535

魏佳奥 SAC 编号:S1440524050001

SFC 编号:BYG208

王云鹏 SAC 编号:S1440524070020

赵旭 SAC 编号:S1440525070003

贺菊颖 SAC编号：S1440517050001

SFC编号：ASZ591

研究助理：宋宇豪 

研究助理：王泽育 

近期热门视频

更多精彩视频，尽在中信建投证券研究视频号，欢迎关注~
重要提示及免责声明

重要提示：

通过本订阅号发布的观点和信息仅供中信建投证券股份有限公司（下称“中信建投”）客户中符合《证券期货投资者适当性管理办法》规定的机构类专业投资者参考。因本订阅号暂时无法设置访问限制，若您并非中信建投客户中的机构类专业投资者，为控制投资风险，请您请取消关注，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。对由此给您造成的不便表示诚挚歉意，感谢您的理解与配合！

免责声明：

本订阅号（微信号：中信建投证券研究）为中信建投证券股份有限公司（下称“中信建投”）研究发展部依法设立、独立运营的唯一官方订阅号。

本订阅号所载内容仅面向符合《证券期货投资者适当性管理办法》规定的机构类专业投资者。中信建投不因任何订阅或接收本订阅号内容的行为而将订阅人视为中信建投的客户。

本订阅号不是中信建投研究报告的发布平台，所载内容均来自于中信建投已正式发布的研究报告或对报告进行的跟踪与解读，订阅者若使用所载资料，有可能会因缺乏对完整报告的了解而对其中关键假设、评级、目标价等内容产生误解。提请订阅者参阅中信建投已发布的完整证券研究报告，仔细阅读其所附各项声明、信息披露事项及风险提示，关注相关的分析、预测能够成立的关键假设条件，关注投资评级和证券目标价格的预测时间周期，并准确理解投资评级的含义。

中信建投对本订阅号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。本订阅号中资料、意见等仅代表来源证券研究报告发布当日的判断，相关研究观点可依据中信建投后续发布的证券研究报告在不发布通知的情形下作出更改。中信建投的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本订阅号中资料意见不一致的市场评论和/或观点。

本订阅号发布的内容并非投资决策服务，在任何情形下都不构成对接收本订阅号内容受众的任何投资建议。订阅者应当充分了解各类投资风险，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险。订阅者根据本订阅号内容做出的任何决策与中信建投或相关作者无关。

本订阅号发布的内容仅为中信建投所有。未经中信建投事先书面许可，任何机构和/或个人不得以任何形式转发、翻版、复制、发布或引用本订阅号发布的全部或部分内容，亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构、个人或其运营的媒体平台接收、翻版、复制或引用本订阅号发布的全部或部分内容。版权所有，违者必究。