医药健康行业研究：新版医保商保双目录发布叠加进院提速，看好创新药院内放量

行业周报证券研究报告

医药组

分析师：甘坛焕（执业 S1130525060003）

gantanhuan@gjzq.com.cn

新版医保商保双目录发布叠加进院提速，看好创新药院内放量

投资逻辑

11月14日，2026年国家医保药品目录和商保创新药目录同步发布2026年1月1日起执行。基本医保新增107

种药品，其中51种为1类创新药，数量创历史新高；商保创新药目录新增12种药品，扩至28种，涵盖实体瘤CAR-T和血友病基因治疗等高值疗法。本轮有2种首版商保目录药品进入基本医保，其中包括一款国产CAR-T。与此同时，四部门发文明确创新药院内配备要求，优化相关考核及支付安排。我们认为，双目录拓宽患者支付覆盖，进院政策有望加快目录准入向院内处方转化。看好2027年国内创新药院内放量，重点关注临床需求明确、医院覆盖仍有提升空间的国谈新品，以及高值疗法的商保覆盖和实际赔付进展。

药品：2026年医保商保双目录发布，51种1类创新药新纳入基本医保，创历史新高，首版商保目录中已有国产CAR-T进入基本医保。叠加四部门完善院内配备、考核与支付安排，我们看好2027年创新药院内放量，重点关注临床需求明确、医院覆盖仍有提升空间的国谈新品。

CXO：投融资情况良好。2026年10月海外融资金额174亿美元，同比-55%，环比-21%；2026年10月国内融资金额13亿美元，同比+63%，环比-13%。

生物制品：多款国产 MASH 新药数据亮相 AASLD。IIb 期研究显示，在“纤维化改善≥1 分且 MASH 无恶化”终点上，众生睿创 ZSP1601 100 mg BID 组（48 周）应答率为 64.9%；2 期研究显示，华东医药 DR10624 50 mg 剂量组第 12 周的 LFC 较基线的相对降幅高达 80.3%。

医疗器械：企业创新研发竞争力提升，全球商业化落地有望加速。迈瑞医疗鲲鹏Recho A系列新一代超高端心血管超声旗舰机正式亮相，产品依托第二代AIT Native无极平台，融合原生创新技术与数智化能力，以卓越影像和多维定量评估，赋能心血管诊疗全程评估。

中药：建议持续关注流感发病率走势。

医疗服务及消费医疗：固生堂携手中再寿险与睿择健康，探索中医服务与商业健康险融合，若相关产品后续落地，合作有望拓展固生堂中医服务的支付及获客场景。

投资建议

2026医保谈判目录正式落地，政策持续鼓励具备高临床价值的本土创新，定价与支付机制持续优化，利好国内创新药产业长期发展，我们看好国内创新药赛道，优先关注本次谈判降幅可控、商业化能力扎实、适应症空间广阔的国产创新品种，同时可关注商保创新目录带来的前沿疗法商业化机会，需规避同质化内卷品种，中长期重点跟踪院内准入与放量兑现情况。

重点标的

恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物－B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

内容目录

新版医保商保双目录发布叠加进院提速，看好创新药院内放量……4

药品：新版医保商保双目录发布，叠加进院提速……6

CXO及制药上游供应链……9

国内外投融资水平持续高增长……9

药明康德投资者开放日……10

生物制品：多款国产MASH新药数据亮相AASLD，关注赛道研发进展……13

医疗器械：企业创新研发竞争力提升，全球商业化落地有望加速……14

迈瑞医疗鲲鹏超高端心血管超声正式亮相……14

中药：关注流感发病率走势……15

医疗服务及消费医疗：关注板块边际改善……16

固生堂携手中再寿险与睿择健康，探索中医服务与商业健康险融合……16

投资建议……16

风险提示……16

图表目录

图表1：年初至今各申万一级行业表现（%） 4 图表2：11月09日\~11月13日各申万一级行业表现（%） 4 图表3：11月09日\~11月13日医药生物申万三级细分涨跌幅（%） 5 图表4：本周医药生物涨跌幅前十 5 图表5：本周医药板块景气度 6 图表6：本周A股创新药整体股价走势（2026/11/09-2026/11/13） 7 图表7：本周A股部分个股股价走势（2026/11/09-2026/11/13） 7 图表8：本周H股创新药整体股价走势（2026/11/09-2026/11/13） 7 图表9：本周H股部分个股股价走势（2026/09/21-2026/09/24） 8 图表10：本周美股创新药整体股价走势（2026/09/21-2026/09/24） 8 图表11：26/10-26/11月国内创新药获批上市情况 8 图表12：26/10-26/11月国内创新药申报上市情况 9 图表13：26/10-26/11月创新药跨国交易情况 9 图表14：海外投融资数据情况 10 图表15：国内投融资数据情况 10 图表16：全球CRO外包趋势 11 图表17：公司DMTA商业模式 11 图表18：公司CRDMO模式下的项目漏斗 12

图表 19：公司全球产能布局 …… 12

图表 20：在“纤维化改善≥1 分且 MASH 无恶化”终点上，ZSP1601 100 mg BID 组应答率为 64.9% …… 13

图表 21：在“纤维化改善≥1 分且 MASH 无恶化”终点上，ZSP1601 100 mg BID 组应答率为 64.9% …… 13

图表 22：DR10624 12 周最高降低 80.3% 的肝脏脂肪含量 …… 14

图表 23：迈瑞医疗鲲鹏 Recho A 系列新一代超高端心血管超声旗舰机 …… 15

图表 24：南方省份哨点医院报告的流感样病例% …… 16

图表 25：北方省份哨点医院报告的流感样病例% …… 16

新版医保商保双目录发布叠加进院提速，看好创新药院内放量

11月14日，2026年国家医保药品目录和商保创新药目录同步发布，将于2027年1月1日起执行。基本医保新种药品，其中51种为1类创新药，数量创历史新高；商保创新药目录新增12种药品28种至涵盖实体瘤CAR-T和血友病基因治疗等高值疗法。本轮有2种首版商保目录药品进入基本医保，其中包括一款国产CAR-T。与此同时，四部门发文明确创新药院内配备要求，优化相关考核及支付安排。我们认为，双目录拓宽患者支付覆盖，进院政策有望加快目录准入向院内处方转化。看好2027年国内创新药院内放量，重点关注临床需求明确、医院覆盖仍有提升空间的国谈新品，以及高值疗法的商保覆盖和实际赔付进展。

图表4：本周医药生物涨跌幅前十

来源：iFinD，国金证券研究所

图表5：本周医药板块景气度

来源：国金证券研究所

药品：新版医保商保双目录发布，叠加进院提速

新版基本医保目录纳入51种1类创新药，数量创历史新高。11月14日，2026年国家医保药品目录和商保创新药目录在苏州发布，将于2027年1月1日起执行。本轮基本医保新增107种药品，其中谈判新增98种、竞价新增9种；1类创新药由上年的50种增至51种，约占新增品种的一半。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病及精神疾病等领域；同期调出34种药品，调整后共收录3331种西药和中成药。上一轮新增谈判药品在2026年1—5月累计用药1225万人次，带动药品销售39.5亿元。本轮首次纳入医保的新品有望通过降低患者自付负担扩大用药人群，扩大医保支付范围的品种则有望依托既有院内渠道触达新增患者。

商保创新药目录扩至28种，国产CAR-T成为双目录衔接的代表性案例。今年商保目录共收到62个药品通用名申报，58个通过形式审查；进入现场价格协商的12款产品全部纳入新版目录，涉及11家企业。新增品种包括实体瘤CAR-T及血友病基因治疗药物。截至2026年10月底，首版商保目录中已有18种药品在1710家医疗机构和定点零售药店配备，累计用药近3万人次，相关药品销售约6亿元。本轮有2种首版商保目录药品纳入基本医保，其中包括一款国产CAR-T。这为部分高值疗法通过商保积累实际用药和支付数据、再争取基本医保覆盖提供了实际案例。

双目录拓宽支付覆盖，四部门配套政策有望加快创新药从目录准入走向院内处方。11月10日，国家卫健委等四部门发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》，要求二级以上医疗机构及时召开药事会，省级、地市级医院将具备使用条件的国谈和商保目录内1类新药纳入院内用药目录。两目录内1类新药不计入“一品两规”，也不纳入门诊、住院次均药品费用增幅等相关绩效监测指标。支付方面，合理使用医保目录内创新药且不适宜按病种标准支付的病例，可申报特例单议；使用商保目录内药品的病例可不纳入按病种支付范围。我们认为，明确配备要求有望缩短新品进院周期，优化考核和支付安排有助于减轻医院使用创新药的顾虑，推动目录准入转化为实际处方。

本周 A 股创新药标的股价小幅回调，其中中证创新药产业指数本周 -4%，而申万医药生物指数本周 -3%。

A股创新药板块的52家上市公司，共计38家上涨，14家下跌，平均涨跌幅 +2.7% 。其中涨跌幅前三分别为百奥泰（ +21.1% ）、亚虹医药（ +16.0% ）、奥赛康（ +11.3% ），涨跌幅后三分别为四环生物（ -3.9% ）、百利天恒（ -3.9% ）、海思科（ -3.5% ）。

本周 H 股创新药标的股价小幅回调，恒生医疗保健指数本周-3%，其中恒生创新药指数-8%。

来源：iFinD，国金证券研究所

H股创新药板块的51家上市公司，共计17家上涨，33家下跌，平均涨跌幅 -0.9% 。其中涨跌幅前三分别为来凯医药-B（ +11.7% ）、再鼎医药（ +10.2% ）、同源康医药-B（ +8.6% ），涨跌幅后三分别为创胜集团-B（ -12.5% ）、药捷安康-B（ -6.3% ）、乐普生物-B（ -6.3% ）。

本周美股创新药指数震荡，其中纳斯达克生物技术指数本周+0%。

2026/10/01-2026/11/14，共计11款新药获CDE批准上市，其中5款为国产药物，6款进口药物；共13款创新药申报NDA，其中10款为国产药物，3款为进口药物；共有19款药物达成BD合作，其中1款为License-in，18款为License-out。

图表11：26/10-26/11月国内创新药获批上市情况

来源：insight，国金证券研究所

图表12：26/10-26/11月国内创新药申报上市情况

来源：insight，国金证券研究所

图表13：26/10-26/11月创新药跨国交易情况

来源：insight，国金证券研究所

CXO 及制药上游供应链

国内外投融资水平持续高增长

2026年10月海外融资金额174亿美元，同比-55%，环比-21%；2026年10月国内融资金额13亿美元，同比+63%，环比-13%。

药明康德投资者开放日

11月6日，药明康德举办2026年投资者开放日，活动主题为“创新源于科技，硕果成于笃行”。公司在开放日详细解读如何通过CRDMO平台的“飞轮”效应、全球团队的卓越执行，以及精益求精的运营管理，不断为客户、为行业、为患者创造价值。

全球研发外包市场的增速已超过医药研发费用本身的增长。据 Frost & Sullivan 数据，

2016-2025年，全球医药研发外包市场年复合增长率为 8.3% ，预计2025-2030年将提升至 12.8% ，其中多肽CDMO和寡核苷酸CDMO细分领域CAGR普遍将达到 20% 以上，显示出强劲的发展势头。

Global Outsourcing Market Expands on Rising Innovation from Emerging Biopharma and Diversified R&D Demands

Global CRO Outsourcing Penetration Trending Upward, Projected to Reach 65%+ by 2035E

AIDD 也在进一步加速早期研发创新，重塑行业格局。公司通过强大的合成与测试能力，与 AIDD 公司的设计及分析能力高度互补，完善“设计（Design）→ 合成（Make）→ 测试（Test）→ 分析（Analyze）”的“干湿闭环”，赋能诸多客户。

公司全球领先的 CRDMO 模式锁定了大量优质项目，在过去的 12 个月，公司仅小分子 R 阶段就成功交付了超过 45 万个新化合物，D&M 阶段管线新增 1089 个，其中有 314 个分子是从 R 端转化而来，优质管线持续沉淀。赋能的商业化阶段分子数首次年内破百，达到 103 个。2025 年度十大明星分子中，有 7 款得到药明康德化学业务平台的赋能支持。

产能建设方面，公司全球布局泰兴、常州、新加坡，到美国特拉华、瑞士库威等多个基地。目前，公司小分子API总反应釜体积超过5,000立方米，多肽固相合成总反应体积达137,000升，寡核苷酸固相合成总规模超过8摩尔，口服制剂年产能超过100亿剂，无菌注射剂年产能超过1亿支。

图表19：公司全球产能布局

Global Manufacturing Network Offers Capacity and Supply Resilience

来源：药明康德投资者开放日，药明康德官方公众号，国金证券研究所

生物制品：多款国产 MASH 新药数据亮相 AASLD，关注赛道研发进展

美国当地时间 2026 年 11 月 5 日至 9 日，第 77 届美国肝病研究协会（AASLD）年会在美国丹佛举行。

众生睿创自主研发的泛磷酸二酯酶（pan-PDE）抑制剂 ZSP1601，其治疗伴 F2/F3 期纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）IIb 期临床研究结果在大会上以口头报告形式发布。

ZSP1601 IIb 期研究是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（NCT05692492）。共181例成人MASH参与者按1:1:1随机分配至安慰剂组、ZSP1601 50 mg BID组或100 mg BID组，并按糖尿病状态分层，接受为期48周的双盲治疗及4周随访。研究入组参与者年龄为18–65岁，经肝活检确诊为MASH，NAS评分≥4，伴有F2或F3期纤维化，且ALT>40 U/L。共有110例参与者完成第48周配对肝活检，并纳入组织学疗效评估。该人群平均年龄为37岁，男性占74.5%，平均BMI为29.8 kg/m²。研究主要终点为第48周达到“MASH改善且纤维化无恶化”或“纤维化改善≥1分且MASH无恶化”的参与者比例。

在第 48 周，ZSP1601 100 mg BID 组主要终点应答率为 64.9%，安慰剂组为 32.5%，组间校正率差为 31.9%（P=0.005）。该结果显示，100 mg BID 组在研究设定的组织学复合终点上较安慰剂组取得统计学差。维能改善≥1 分且 MASH 无恶化"终点上，ZSP1601 100 mg BID 组应答率为 64.9%，安慰剂组为组间校正率差为 29.5%（P=0.010）；50 mg BID 组应答率为 54.5%，组间校正率差为 21.0%（P=0.077）。在“纤维化改善≥2 分且 MASH 无恶化"终点上，100 mg BID 组应答率为 10.8%，安慰剂组为 0%，组间校正率差为 10.6%（P=0.036）。上述结果提示，ZSP1601 在纤维化相关组织学指标方面显示出进一步研究的价值。

2026 年 11 月 10 日，华东医药自主研发的同类首创的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体（FGF21R），胰高血糖素受体（GCGR），和胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）的长效三特异性激动剂 DR10624 用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床研究（“DR10624-202 研究”）结果，作为最新突破摘要首次公布。

DR10624-202 研究是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，主要纳入标准包括：（1）年龄为 18 至 75 岁（含界值），男性或女性；（2）筛选期 BMI 在 25-40 kg/m² 范围内（含界值）；（3）磁共振质子密度脂肪分数（Magnetic Resonance Imaging-derived Proton Density Fat Fraction, MRI-PDFF）结果显示肝脏脂肪含量 ≥10%；（4）筛选期 FibroScan® 检测肝脏硬度测量值（LSM）结果满足：8 kPa ≤ LSM < 15 kPa。

图表22：DR10624 12周最高降低 80.3% 的肝脏脂肪含量

DR10624 Treatment Meets Primary Endpoints at Week 12 道尔生物华东医药 HUADONG MEDICINE

\- DR10624 rapidly and significantly reduced liver fat across all dose groups.

• Substantial reductions in liver fat were observed as early as Week 6.

• Treatment with DR10624 at 50 mg resulted in an LS mean reduction of 80.3% from baseline at Week 12.

临床结果显示，DR10624 各剂量组均展现出显著的 LFC 降低，且起效迅速。MASLD/MASH 患者在接受 DR10624 治疗仅 6 周后，即可观察到肝脏脂肪含量的显著下降。第 12 周，DR10624 各剂量组 LFC 较基线的相对降幅均大于安慰剂组，差异具有统计学意义。其中，50 mg 剂量组第 12 周的 LFC 较基线的相对降幅高达 80.3%。

DR10624 治疗能够快速、显著地降低肝脏脂肪含量，并在改善肝脏硬度、肝酶水平、纤维化和肝脏炎症相关标志物、血脂谱及多项心血管代谢指标方面展现出积极效果，体现出多维度改善肝脏健康与整体心血管代谢状态、提升胰岛素敏感性的治疗潜力

医疗器械：企业创新研发竞争力提升，全球商业化落地有望加速

迈瑞医疗鲲鹏超高端心血管超声正式亮相

11月13日，迈瑞医疗宣布，公司鲲鹏Recho A系列新一代超高端心血管超声旗舰机正式亮相，产品依托第二代AIT Native无极平台，融合原生创新技术与数智化能力，以卓越影像和多维定量评估，赋能心血管诊疗全程评估，真正实现更早发现风险、精准识别变化、更早支撑临床决策，推动心血管诊疗迈向早期主动干预、系统评估与全生命周期管理。

产品采用全新升级第二代 AITNative 无极平台, AFM 3 矩能探头技术使用国产自主创新研发的高性能面阵 4DTEE 探头，提升 4D 成像性能空间: 卓越的视野范围和图像质量，实现 4D 卷率的倍增。第二代自适应波束合成 FreeBeam II 精准优化每束回波，心血管复杂临床场景下，图像依然稳定、清晰、可信。未来公司有望凭借在高端超声及数智化生态领域的竞争优势进一步拓展国内外超声影像领域市场份额。

中药：关注流感发病率走势

根据国家疾控中心数据，2026年第45周（2026年11月2日—2026年11月8日），南方省份哨点医院报告的ILI%为4.6%，与前一周水平（4.6%）持平，低于2023年和2025年同期水平（5.7%和5.5%），高于2024年同期水平（3.3%）。北方省份哨点医院报告的ILI%为3.8%，高于前一周水平（3.4%），低于2023年和2025年同期水平（4.9%和6.2%），高于2024年同期水平（3.7%）。

2026年第45周，全国（未含港澳台地区）流感监测网络实验室对1041家国家级流感样病例监测哨点医院采集的标本开展检测，共检测20878份。南方省份检测到1940份流感病毒阳性标本，其中568份为A(H1N1)pdm09, 625份为A(H3N2), 747份为B(Victoria)。北方省份检测到1171份流感病毒阳性标本，其中907份为A(H1N1)pdm09, 102份为A(H3N2), 162份为B(Victoria)。

2026年3月30日—2026年11月8日，CNIC耐药监测数据显示，除1株A(H3N2)亚型和2株B(Victoria)系流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外，其余A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感；所有A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B(Victoria)系流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感。

后续建议持续关注流感发病率走势。

医疗服务及消费医疗：关注板块边际改善

固生堂携手中再寿险与睿择健康，探索中医服务与商业健康险融合

11月11日，固生堂中医集团与中国人寿再保险有限责任公司、上海睿择佑安健康科技有限公司签署三方战略合作协议。三方将结合中医医疗服务、保险风险保障和数字化运营能力，探索“中医药+商业保险+科技康养”协同发展模式。

产品开发方面，三方计划推出低保费普适型和高价专病型两类产品。普适型产品拟采用“中医健康权益+门诊保障”组合，将耳穴、艾灸、针灸等指定中医外治项目纳入保障范围，面向关注中医服务的大众及亚健康人群。

专病型产品拟面向次标体及带病人群，结合辨证开方、名医调理、院内制剂等服务，开发更具疾病针对性的保障方案，以回应长期康复诊疗需求。

客户运营方面，三方计划整合固生堂分院及存量会员资源、保险渠道和睿择健康的数字化运营能力，探索客户触达、持续服务和产品迭代的合作路径。若相关产品后续落地，合作有望拓展固生堂中医服务的支付及获客场景。

投资建议

2026 医保谈判目录正式落地，政策持续鼓励具备高临床价值的本土创新，定价与支付机制持续优化，利好国内创新药产业长期发展，我们看好国内创新药赛道，优先关注本次谈判降幅可控、商业化能力扎实、适应症空间广阔的国产创新品种，同时可关注商保创新目录带来的前沿疗法商业化机会，需规避同质化内卷品种，中长期重点跟踪院内准入与放量兑现情况。

风险提示

汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动，同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险：若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升，将可能对部分公司业绩增长产生影响。

投融资周期波动风险：医药行业投融资水平对部分公司有较大影响，若全球医药投融资市场不够活跃，将影响部分公司的业绩表现。

并购整合不及预期的风险：部分公司进行并购扩大业务布局，如并购整合不能顺利完成，可能影响公司整体业绩表现。

行业投资评级的说明：

买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15% 以上；

增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%；

中性：预期未来3—6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%—5%;

减持：预期未来3—6个月内该行业下跌幅度超过大盘在5%以上。

特别声明：

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