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上海医药硫酸羟氯喹片获得菲律宾药品注册证书


近日,上海医药下属上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。



基本情况


药品名称

硫酸羟氯喹片

剂  型

片剂

规  格

200mg

注册分类

化学药品

申请事项

新产品上市

生产厂家

上海上药中西制药有限公司

注册证号

DRP-17305


相关信息


硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。1999年12月,上药中西的硫酸羟氯喹片在国内获批上市,并于2021年12月通过了仿制药一致性评价。


本次硫酸羟氯喹片(200 mg)获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵的经验。


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