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【省市药监】北京药品医疗器械创新服务站咨询安排(2026年6月8日——2026年6月12日)

北京药品医疗器械创新服务站

(昌平站)

咨询安排

(2026年6月8日——6月12日)



一、咨询接待时间


9:30——17:00


二、咨询接待地址


北京市昌平区生命科学园路21号奥瑞金大厦南楼一层101号接待室


三、服务内容

日期

部门

昌平站服务事项

6月8日

周一

器械审查中心

1.临床检验医疗器械注册审评相关政策和业务咨询指导

2.重点产品项目制管理服务储备项目征集(见第五项)

3.二维码咨询服务

6月9日

周二

药品审查中心

1.化学药品GMP符合性相关业务咨询答复

2.企业需求(意见建议)收集

6月10日

周三

器械审查中心

1.有源医疗器械注册审评相关政策和业务咨询指导

2.重点产品项目制管理服务储备项目征集(见第五项)

3.二维码咨询服务

6月11日

周四

医疗器械注册处

医疗器械创新产品的政策法规咨询、服务指导

6月12日

周五

器械审查中心

1.医疗器械注册体系核查相关政策和业务咨询指导

2.重点产品项目制管理服务储备项目征集(见第五项)

3.二维码咨询服务


四、咨询电话 


58453788(药品)

58453799(医疗器械)


五、重点产品项目制管理服务储备项目征集


重点产品项目制管理服务储备项目征集

北京药品医疗器械创新服务站

(亦庄站)

咨询安排

(2026年6月8日——6月12日)


一、咨询接待时间


 9:30——17:00 


二、咨询接待地址


北京经济技术开发区万源街4号2号楼19层


三、服务内容

日期

部门

亦庄站服务事项

6月8日

周一

药品审查中心

1.药品批发、零售连锁总部企业GSP符合性以及医疗器械三方物流企业GSP符合性方面业务咨询答复

2.企业需求(意见建议)收集

6月9日

周二

药品审查中心

1.化学药品上市后变更、化药医院制剂相关咨询答复

2.企业需求(意见建议)收集

6月10日

周三

药品审查中心

1.化学药品GMP符合性相关业务咨询答复

2.企业需求(意见建议)收集

6月11日

周四

药品注册处

药品注册相关政策法规咨询、服务指导

6月12日

周五

药品审查中心

1.药品注册临床试验核查、已上市药品临床变更

2.企业需求(意见建议)收集


四、咨询电话


56315061(药品)

56315117(医疗器械)


咨询二维码


有药品、医疗器械注册生产相关问题可扫码咨询。


药品咨询二维码



医疗器械咨询二维码


来源:北京药监

【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

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