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无水乳糖与一水乳糖美国药典2026版变动内容

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基本信息

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变动内容


1.删除-鉴别项下-B.薄层色谱鉴别试验〈201〉

2.明确不同用途微生物项目及限度

3.标签

注:红色字体表示无水乳糖和一水乳糖的标签区别4.新增-细菌内毒素检查〈85〉:若用于注射剂或吸入剂的生产不得过5EU/g。

资料来源:

DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M44185_05_01

DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M44190_05_01

DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M44185_06_01

DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M44190_06_01

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