医疗器械出口增量比重提升

医药行业周报

 分析师：胡博新

 SAC编号：S1050522120002

 分析师：吴景欢

 SAC编号：S1050523070004

投资评级：推荐 （ 维持 ）

报告日期：

2026年09月07日

研究创造价值

1.医疗器械出口占据主要增量，国内政策改革深化影响

根据Wind数据分析显示，2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中，境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%，出口收入合计同比增长18.18%，占收入增量比重的70.67%。根据医保商会，2026上半年医疗器械出口额271亿美元，同比增长12.4%，其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元，同比增长18.2%，欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%，高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显，品类内部结构高端化提速。国内市场，虽然上市公司业务总量仍有增长，但内部结构分化明显。根据医装数胜，体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%，而高值耗材增长5.79%，放射治疗设备增长40.29%。带量采购仍在持续推进，但对于高值耗材细分领域，主要品类已完成首次集采并续约，直接降价的一次性影响已减弱。2026年进入医疗政策深化改革阶段，立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP 3.0等政策持续加强，体外诊断等细分领域依然面临降价等综合压力，但也同时具备机遇，国产替代趋势持续强化。从进口数据来看，体外诊断试剂进口额同比下降15.4%，IVD国产化率提升。展望2027\~2028年，出口仍是医疗器械增量的主要来源，国内市场进入存量博弈阶段，从目前分化进入到竞争出清，胜出企业将获得更大的市场份额。

2. 癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向

2026年8月19日，Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene 联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化，Moderna 8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗，mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势，但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。Intismeran Autogene 的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看，传染病疫苗受制于疫情防控，而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求，全球癌症患者人数也在持续增加，mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。

3. CDMO景气度订单增长持续兑现，新品种有望持续贡献订单弹性

国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩，行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长，对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况，新签订单同比增长54.6%和50%+（康龙化成CDMO板块）。订单增长与全球市场大单品放量密切相关，2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1，以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量，其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月，口服小分子GLP-1 Orforglipron获得美国FDA批准，也为中国CDMO企业带来新订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日，FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市，其定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元），假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。

4. 创新药国内增速分化，出海新项目陆续落地

8月份以来，创新药企陆续公布中报和业绩情况，增速有所分化，其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物Q2产品收入增长约60%，恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%，增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场，中国创新药出海势头则保持强劲，其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。授权出海方面，根据医药魔方，2026H1 中国 License-out 出海总金额997 亿美元，约为 2024 年全年（522 亿）的 2 倍，接近 2025 年全年（1357 亿）的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日，和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议，HMPL-A830是一全球首创 (first-in-class) 的抗体靶向偶联药物 ("ATTC") 候选药物，由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体 ("EGFR") 抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。

5. TYK2靶点市场潜力逐步发掘，期待更多中国自免新药出海

7月16日，武田公布了泽索昔替尼（TYK2靶点抑制剂）两项针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的关键性III期研究新数，约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估（sPGA）0/1（皮损清除或几乎清除），且银屑病面积和严重程度指数（PASI）75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组，并持续提高至第24周。中国企业中，包括诺诚健华，益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发，其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点，另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM33（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。8月10日，康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。

2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

1）医疗器械领域出口持续拉动，国内市场分化挑战和机遇并存，推荐【新产业】，【美好医疗】，关注【迈瑞医疗】，【亚辉龙】，【英科医疗】；

2）ICL行业应收账款风险基本出清，行业迎来修复，推荐【金域医学】，关注【迪安诊断】和【艾迪康控股】。

3）CXO景气度进入业绩确认期，新签CDMO订单有望提升，估值有提升空间，推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】。

4）下一代抗 HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。

5）mRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐【康希诺】，【上海谊众】，关注【云顶新耀】，【石药创新】；中国供应链参与，推荐【昂利康】，关注【键凯科技】。

6）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链配套关注【康龙化成】。

7）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】，国内商业化突破和重磅品种潜力，关注【康诺亚】；

8）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。

9）胰岛素和类似物出海突破，关注【通化东宝】、【东阳光药】。

资料来源：Wind，华鑫证券研究所（未评级公司盈利预测来自WIND一致预测）

1.研发失败或无法产业化的风险

医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

2.销售不及预期风险

因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

3.竞争加剧风险

如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

4.政策性风险

医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

5.推荐公司业绩不及预期风险

目 录CONTENTS

1.医药行情跟踪 2.医药板块走势与估值 3.团队近期研究成果 4.行业重要政策和要闻

01 医 药 行 情 跟 踪

 医药行业最近一周跑输沪深300指数0.67个百分点，涨幅排名第23位

 医药生物行业指数最近一周（2026/08/29-2026/09/04）跌幅为2.00%，跑输了沪深300指数0.67个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第23位。

 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数1.60个百分点，涨幅排名第21位

 医药生物行业指数最近一月（2026/08/04-2026/09/04）涨幅为0.45%，跑赢沪深300指数1.60个百分点；

 在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第21位。

 子行业医药商业周跌幅最小，医疗服务月涨幅最大

 最近一周跌幅最小的子板块为医药商业，跌幅0.26%（相对沪深300：1.07%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅2.71%（相对沪深300：-1.39%）。

 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务 ，涨幅4.54%（相对沪深300：5.69%）；跌幅最大的为中药II，跌幅3.79%（相对沪深300：-2.64%）。

 近一周（2026/08/29-2026/09/04），涨幅最大的是洁特生物、正川股份、启明医疗-B；跌幅最大的建凯科技、神奇制药、\*ST三圣。

 分细分子行业来看，最近一年(2025/09/04-2026/09/04），医疗服务涨幅最大

 医疗服务涨幅最大，1年期涨幅16.81%； PE（TTM）目前为31.43倍。

 化学制药跌幅最大，1年期跌幅22.58%； PE（TTM）目前为37.96倍。

 生物制品，医疗器械，医药商业、中药1年期变动分别为-22.14%，-15.74%，-10.21%，-16.47% 。

02 医药板块走势与估值

 医药生物行业最近1月涨幅为0.45% ，跑赢沪深300指数1.60个百分点

 医药生物行业指数最近一月（2026/8/4-2026/9/4）涨幅为0.45% ，跑赢沪深300指数1.60个百分点；

 最近3个月（2026/6/4-2026/9/4）涨幅为6.68%，跑赢沪深300指数14.59个百分点；

 最近6个月（2026/3/4-2026/9/4）跌幅为2.30%，跑赢沪深300指数0.02个百分点。

 医药生物行业估值高于历史五年平均

 医药生物行业指数当期PE（TTM）31.96倍；高于5年历史平均估值30.27倍。

03 团队近期研究成果

资料来源：华鑫证券研究所

04 行业重要政策和要闻

资料来源：国家医疗保障局、国家卫生健康委等，华鑫证券研究所

资料来源：医药魔方Info，华鑫证券研究所

资料来源：医药魔方Info，华鑫证券研究所

资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所

资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所

1.研发失败或无法产业化的风险

医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

2.销售不及预期风险

因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

3.竞争加剧风险

如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

4.政策性风险

医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

5.推荐公司业绩不及预期风险

胡博新：药学专业硕士，10 年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。

吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。

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行业投资评级说明：

以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。

相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以道琼斯指数为基准。

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