证券代码：688177

证券简称：百奥泰

公告编号：2026-050

百奥泰生物制药股份有限公司

关于BAT1706（贝伐珠单抗）业务发展最新情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2020年8月24 日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）签署授权、分销、供货协议，将公司药品 BAT1706 相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的产品权益有偿许可给百济神州（以下简称“授权协议”）。授权协议的具体事项详见公司于 2020 年8 月25 日披露的《百奥泰关于与百济神州有限公司就BAT1706（贝伐珠单抗）签署授权、分销、供货协议的公告》（公告编号：2020-041）。

基于对公司和百济神州双方均有利的战略考量，经双方协商一致，公司于2026 年11 月1 日从百济神州重新获得BAT1706（贝伐珠单抗）相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的全部产品权益。公司将向百济神州支付共计5,000 万元的费用，百济神州不再享有与公司BAT1706（贝伐珠单抗）相关的任何权益。

此次业务发展不会影响公司前期已从百济神州收到的共计 3.62 亿元人民币的首付款及里程碑款项，亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大影响。

BAT1706（贝伐珠单抗）是一款由公司根据国家药品监督管理局（以下简称“中国NMPA”）、美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）、欧洲药品管理局（以下简称“欧盟 EMA”）生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其通过与 VEGF 结合，阻断 VEGF 与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。

截至本公告披露日，普贝希^®（含两种规格：100 mg/4 mL、400 mg/16 mL）

已在国内获批六项适应症，包括用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；转移性结直肠癌；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；宫颈癌；复发性胶质母细胞瘤；肝细胞癌。

截至本报告披露日，BAT1706（贝伐珠单抗）已获得中国NMPA（商品名：普贝希^®）、美国 FDA（商品名：Avzivi^®）、欧盟 EMA（商品名：Avzivi^®）、巴西国家卫生监督局（商品名：Bevyx^®）、土库曼斯坦国家药品与医疗器械监管局（商品名：NYMRA^®）、塔吉克斯坦药品与医疗器械监管局（商品名：NYMRA^®）、叙利亚药监局（商品名：Bemcizo^®）等多个全球市场的上市批准，实现了覆盖亚洲、美洲、欧洲及中东地区的国际化注册布局。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，药品的销售情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2026 年 11 月 3 日