11月15日晚间,上市药企密集发布公告,披露其药品纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(2026年)(简称“国家医保目录”)的相关情况,涉及品种包括首次纳入、备注信息调整、转入常规目录管理等多种情形。新版医保目录将于2027年1月1日起正式实施。(详见此前报道刚刚,新版国家医保药品目录发布!)
记者梳理发现,截至发稿,当晚披露相关进展的上市公司有近二十家,包括恒瑞医药、复星医药、百利天恒、艾力斯、君实生物、康弘药业、华北制药等药企。
恒瑞医药涉及药品2025年销售额近70亿元
恒瑞医药多款产品获得纳入、新增适应症或续约。其中,泽美妥司他片、鲁兹诺雷钠片、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)为首次纳入目录;注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症纳入国家医保目录;羟乙磺酸达尔西利片成功续约,并且新增适应症纳入国家医保目录。
同时,脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片、富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(I)/(Ⅱ)、注射用卡瑞利珠单抗、普瑞巴林缓释片共7款药品顺利续约,保留在国家医保目录内。
公告显示,恒瑞医药上述药品2025年度合计销售额约69.51亿元,2026年前三季度合计销售额约68.60亿元。
复星医药多款药品及新增适应症纳入
复星医药及控股子公司多款药品实现首次纳入、备注信息调整,或转入常规目录管理。
从产品明细来看,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)为本次首次纳入医保;复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)和复迈宁(芦沃美替尼片)新增医保支付适应症;复可舒(抗人T细胞兔免疫球蛋白)放宽支付限定;奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、马立巴韦片从谈判药品转入常规目录管理。
公告显示,2025年度及2026年前三季度,本次医保目录调整涉及药品的合计销售额分别为22.34亿元、15.13亿元,占集团同期营业收入比重分别为5.36%、4.97%。
多家药企多款产品完成国家医保目录续约
华北制药及下属子公司共有240个品种纳入国家医保目录,其中甲类113个、乙类127个。公司主要产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用盐酸去甲万古霉素、阿莫西林胶囊等继续入选;7个品种新入选,包括一类创新药奥木替韦单抗注射液等;未有产品调出目录。
华东医药部分产品及合作产品被纳入国家医保目录及《商业健康保险创新药品目录》(简称“商保创新药目录”)。公司全资子公司中美华东的马来酸美凡厄替尼片被纳入新版药品目录协议期内谈判药品部分;合作产品脯氨酸加格列净片完成续约,支付标准与支付范围不变;他克莫司颗粒调整至常规目录管理;合作产品泽沃基奥仑赛注射液继续纳入商保创新药目录。
京新药业的药品盐酸卡立哌嗪胶囊(商标名:京悦达)通过国家医保目录谈判,用于治疗成人精神分裂症;地达西尼胶囊(商标名:京诺宁)续约国家医保目录,用于失眠患者的短期治疗。
信立泰的药品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)、信立汀(苯甲酸福格列汀片)续约;恩那罗(恩那度司他片)新增适应症谈判成功,并且保留在国家医保目录内。
多家药企药品新增适应症纳入国家医保
君实生物的产品拓益(特瑞普利单抗注射液)联合维迪西妥单抗,用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症,纳入2026年国家医保目录乙类范围。目前,拓益在中国内地获批上市的13项适应症,已经全部纳入国家医保目录。该药品成为目录中唯一用于三阴性乳腺癌、黑色素瘤、一线肾癌和一线尿路上皮癌治疗的抗PD-1单抗药物。
特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。2020年12月,特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判。
艾力斯的产品艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗适应症被新增纳入国家医保目录。据悉,伏美替尼对多种EGFR突变展现出疗效,其多项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)及美国药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗药物程序。
多家药企部分产品首次被纳入国家医保目录
百利天恒全资子公司自主研发的全球首创双抗ADC药物注射用伦康依隆妥单抗,上市首年即通过国家医保谈判,成功纳入国家医保目录,协议有效期自2027年1月1日至2028年12月31日,支付范围限既往经至少二线系统化疗且使用过PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。
通化金马自主研发的化学1类创新药琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通),首次被纳入国家医保目录(2026版),用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。
苑东生物自主研发的2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片通过医保谈判,首次纳入国家医保目录。
首药控股的源头创新产品康特替尼颗粒(商品名:首要泽)通过国家医保谈判,首次被纳入国家医保药品目录。医保支付范围为限单药用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
长春高新控股子公司金赛药业自主研发的金蓓欣(伏欣奇拜单抗注射液)被新纳入国家医保目录,医保分类为乙类。医保支付范围为对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
康缘药业独家品种参蒲颗粒、泻白散颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录,支付标准分别为5.56元/袋和5.30元/袋。
康弘药业的产品利非司特滴眼液(商品名:朗悦明)被纳入国家医保目录,适用于治疗干眼(DED)的体征和症状。该药品医保支付管理分类为乙类。
诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼片被纳入国家医保目录,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。该药品医保支付管理分类为乙类。
禾元生物自主研发的1类创新药奥福民?重组人白蛋白注射液(水稻)纳入国家医保目录。2025年7月,奥福民用于治疗肝硬化低白蛋白血症的适应症获批上市,成为全球首个基于水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物,也是国内首个获批上市的重组人白蛋白注射液。
润都股份的创新药盐酸去甲乌药碱注射液(商标名:欣可青)纳入国家医保目录,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。
作者:王墨璞嘉
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