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艾迪药业:注射用ADB116获药物临床试验批准通知书

艾迪药业公告,公司及控股子公司南京南大药业收到国家药监局于2025年10月24日核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验。注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂,用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗。根据通知书要求,公司将在进一步开展相关研究的基础上开展I期临床试验。若未来成功获批上市,注射用ADB116将为脑卒中患者带来更多的治疗选择,公司产品线将得到显著拓展,抗HIV及人源蛋白主营业务领域产品布局更加全面,业务和收入来源将更加多元化。
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