新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩--CXO行业系列专题报告（5）

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医药生物 · 医疗研发外包

投资评级：优于大市（维持评级）

证券分析师：彭思宇

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S0980521060003证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001

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新分子药物优势凸显，市场空间广阔。以多肽、ADC和寡核苷酸为代表的新分子药物凭借其高靶向性、强疗效及可针对传统小分子难以成药的靶点等优势，正成为全球医药研发的重要方向，项目储备丰富。从市场规模看，预计到2030年，全球多肽、ADC和寡核苷酸药物市场规模将分别达到1603亿、662亿和315亿美元，展现出广阔的发展空间。预计2024—2030年，多肽、ADC和寡核苷酸药物市场均有望实现双位数复合增长（预计增速分别为18.70%、30.83%和32.58%），显著高于同期全球药品市场整体增速水平（预计增速约为5%—8%）。

新分子CXO作为新分子药物产业的核心支撑，将受益于其技术突破与商业化加速。在全球生物医药投融资回暖、研发热情持续提升的背景下，CXO行业景气度显著回升，多肽、ADC、寡核苷酸等新分子药物需求集中释放，为CXO板块注入强劲增长动力。新分子CXO行业同步进入发展快车道，形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系。通过对比海内外的新分子CXO企业的竞争格局，我们认为，中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性，有望持续承接全球订单，中长期成长空间广阔。同时，也需关注新分子CXO产能布局过度集中于国内可能带来的地缘政治、供应链安全及国际贸易环境变化等不确定性因素，以及未来产能重复建设导致的过剩风险。建议关注在产能方面具备领先优势的新分子CXO企业，例如药明康德、药明合联、凯莱英等。

n 风险提示：地缘政治风险、需求下降风险、市场竞争加剧的风险、药品审批风险、合规风险、汇率波动风险、产能建设不及预期风险等。

n CXO行业系列专题报告（1）：海内外CXO复盘——从短期、中期、长期维度看中国CXO的全球竞争力----2025年8月4日

ü 在本篇报告中，我们对CXO板块进行了细致划分（大分子CDMO、小分子CDMO、临床CRO、临床前CRO企业），并从短中长维度（短期看业绩、中期看订单、长期看资本开支）对海外CXO企业进行了剖析，以试图理解中国CXO企业的全球竞争力。

n CXO行业系列专题报告（2）： 《生物安全法案》复盘 --如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？----2025年12月18日

ü 经《2026财年国防授权法案》夹带生效的《生物安全法案》，核心内容为：禁止美国行政机构负责人采购或获取由受关注生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务；禁止美国行政机构负责人与符合条件的实体签订、续签或延长合同，以及为这些用途划拨或支出贷款、拨款资金。由于上述法案限制的为受关注生物技术公司与美国行政机构的交易，而中国CXO企业的核心客户为制药公司，我们认为法案不会对中国CXO企业产生实质性影响。

ü 美国《生物安全法案》之外，美欧日印韩“生物制药联盟”成立、欧盟《关键药物法案》持续推进，地缘政治扰动频发，我们认为应该从政策及逻辑双维度来研究地缘因素可能对中国CXO企业的影响。

n CXO行业系列专题报告（3）：小核酸突围，大服务赋能----2026年2月1日

ü 小核酸药物正迎来全球范围内的蓬勃发展期，已从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段。在本篇报告中，我们对小核酸研发生产关键环节进行了梳理和分析，并对小核酸的CRDMO专业化外包分工环节及产业链相关企业进行了梳理。

n CXO行业系列专题报告（4）：海内外CXO行业2025年总结：投融资复苏，景气度向好----2026年4月8日

CDMO：具有强劲需求韧性，新分子引领增长。生物CDMO方面，以Lonza、Samsung Biologics、Fuji为代表的海外生物CDMO业绩表现十分亮眼，2025年业绩同比实现较高增长，稳步推进的资本开支与持续扩容的产能布局，为高效率的订单交付提供保障。化学CDMO领域，全球多肽、ADC、寡核苷酸等药物市场有望保持双位数复合增长，国内龙头CDMO企业布局领先；相比欧洲产能建设的长周期及印度在知识产权等方面的短板，中国企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，我们认为中国企业在化学CRDMO领域的行业地位中期维度（5年内）难以撼动。

ü CRO：呈现温和复苏态势，从收入端来看，临床CRO复苏快于临床前CRO。全球生物医药投融资回暖持续释放积极信号，一方面有效缓解了biotech企业的资金压力、推动其重启或加速研发项目，另一方面推动跨国药企“扫货”热潮。双重因素共同加速医药研发管线的推进节奏。新药IND的恢复性增长已在临床CRO企业业绩中兑现，IQVIA、Fortrea、MedPace等海外龙头均实现稳健增长，国内市场同样呈现量价齐升格局，泰格医药营收同比已重回正增长通道。临床前CRO领域，实验动物相关订单已率先触底反弹，后续增长确定性增强。

表：相关CXO公司盈利预测及估值表

资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测； 注：港股股价、市值单位为港元。 注：药明生物、药明合联、康龙化成、博腾股份、九洲药业、皓元医药、奥锐特为wind一致预测。

[01] 新分子CXO景气度上行信号明确 [02] 多肽：GLP-1驱动的新蓝海 [03] ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容 [04] 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 [05] 投资建议及风险提示n 全球生物医药投融资呈现复苏态势。美联储于2024年9月启动降息周期，2025年累计实施三次降息操作，分别在9月、10月、12月落地，每次降息幅度均为25个基点，最终将联邦基金利率目标区间下调至3.50%-3.75%，全球流动性环境趋于宽松。2025年3月18日，美国联邦储备委员会宣布将联邦基金利率目标区间维持在3.5%至3.75%之间不变。相对宽松的货币环境对产业融资的正向拉动效应逐步显现，据动脉网统计，2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔，累计融资额604亿美元，融资事件数、融资总额分别同比提升约3%、4%；2025年中国医疗健康领域一级市场共完成融资861笔，累计融资额96亿美元，融资事件数同比增长约6%，融资总额同比大幅增长31%，国内投融资复苏态势清晰凸显。

n 在生物医药投融资持续回暖的带动下，临床前CRO行业复苏趋势已确立。作为行业景气度的先行指标，非人灵长类动物价格持续攀升：2024年均价约为每只8.15万元，2025年上升至约10万元，同比增幅超20%，反映出研发需求正在加速回暖。与此同时，临床前CRO服务端的新签订单也呈现出量价齐升的积极态势。随着前期承接的低价订单逐步消化完毕，企业毛利率与盈利能力有望持续修复，叠加新签订单在价格端的改善，临床前CRO板块的业绩复苏路径清晰，拐点已至。

n 投融资复苏驱动医药研发管线推进，临床CRO订单和业绩改善。国际方面：2024年美国FDA药物评价与研究中心受理IND申请1855项，同比增长7.6%，2025年持续增长。国内方面：在经历了2024年的增速放缓后，2025中国NMPA药品审评中心受理IND申请1878项，增长13.34%。需求的复苏催化CRO行业的订单价格端逐步修复，新签订单规模稳步增长，相关企业的业绩确定性增强。

n 全球药品市场持续扩容，CDMO行业增长确定性高。在全球经济发展、人口增长、老龄化程度加深以及用药水平提升的共同推动下，全球医药市场有望保持良好的增长态势。据IQVIA统计，全球药品市场于2025年达到19390亿美元规模，预计2025—2030年将以5%—8%的复合增速持续扩张。药品市场扩容直接带动上游CDMO需求，叠加外包率的平稳提升，CDMO行业长期增长趋势明确。

n 多肽、ADC、寡核苷酸等新分子疗法优势凸显。传统小分子化药凭借口服便利、工艺成熟、成本可控等优势，长期以来是全球医药市场的主体。然而，其局限性也日益凸显：

ü 一是靶点选择有限，难以作用于蛋白-蛋白相互作用及此前被认为“不可成药”的靶点；

ü 二是选择性不足，脱靶效应导致毒副作用显著，治疗窗口窄；

ü 三是耐药性问题突出，长期使用后疗效下降，尤其在肿瘤领域表现明显；

ü 四是无法干预核酸层面，难以从根本上调控致病蛋白的表达。

n 新分子药物凭借其独特的作用机制和显著的治疗优势，正逐步填补传统化药的空白：

ü 多肽药物：兼具小分子的组织穿透力与大分子的靶向特异性，GLP-1受体激动剂在代谢疾病领域取得突破性成功，口服多肽技术的成熟更将进一步打开市场空间；

ü ADC：通过连接子将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，实现“生物导弹”式的靶向杀伤，兼顾了抗体的靶向性与小分子毒素的杀伤力，已成为肿瘤治疗的核心演进方向。

ü 寡核苷酸药物：可在基因层面沉默致病蛋白表达，实现"治本"而非"治标"，一次给药效果可持续数月乃至半年，尤其在罕见病、慢病领域展现出传统药物难以比拟的优势。

n 新分子药物市场有望维持中高速增长。预计2024—2030年，多肽、ADC和寡核苷酸药物市场均有望实现双位数复合增长（预计增速分别为18.70%、30.83%和32.58%），显著高于同期全球药品市场整体增速水平（预计增速约为5%—8%）。

n CXO为新分子药物提供了从研发到生产的全链条解决方案，驱动新分子药物外包率持续走高。新分子药物的研发端和生产端存在较高的技术壁垒：多肽合成涉及复杂的固相/液相合成、结构修饰与规模化质控；ADC需实现毒素、连接子、抗体的精准偶联与稳定性控制，工艺迭代复杂；寡核苷酸则面临化学修饰、递送系统优化、大规模高纯合成与防降解等核心难题。以CDMO端的渗透率为例，多肽和寡核苷酸外包率超过60%，ADC外包率超过70%，新分子药物的高外包率进一步助推CXO行业需求旺盛。

[01] 新分子CXO景气度上行信号明确 [02] 多肽：GLP-1驱动的新蓝海 [03] ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容 [04] 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 [05] 投资建议及风险提示n GLP-1受体激动剂已成为全球医药领域现象级赛道。以替尔泊肽、司美格鲁肽为代表的重磅产品，凭借优异的减重与降糖疗效，2025年全球销售额分别达365.07亿美元（+121.71%）与346.08亿美元（+18.49%），稳居全球药品销售额榜单前两位。根据EvaluatePharma的预测，2030年全球处方药销售额将突破1.75万亿美元，年复合增长率超7%；其中减重药物将再度成为增长引擎，2024-2030年年均增速达20%，届时GLP-1受体激动剂及其复方制剂将占据全球处方药市场近9%的份额，赛道景气度持续上行。

表：2025年度TOP10药品销售榜单

资料来源：Insight，国信证券经济研究所整理

n 多肽药物技术升级显著抬高研发壁垒，CXO参与深度与服务价值同步提升。从MNC进入临床III期的多肽类药物研发动向来看，GLP-1靶点药物依旧占据主流；此外，多肽药物的技术演进正从传统的线性肽，向环肽、口服多肽、多肽偶联药物、多靶点多肽等方向持续升级，对合成策略、结构修饰、稳定性优化及递送系统设计提出了更高的技术要求，显著提升了多肽药物早期研发阶段的技术壁垒，也推升了CXO在其中的参与深度与服务价值。

表：2020年以来MNC参与的多肽药物进入临床III期的项目清单

资料来源：Insight，国信证券经济研究所整理 注：截至2026年6月1日

n 多肽赛道高速扩容带动多肽CXO行业需求快速抬升。一方面，GLP-1品类需求迎来爆发式增长，叠加其他多肽药物需求持续释放，全球多肽原料药产能供给持续偏紧；另一方面，药企为提升研发与生产效率，普遍将早期研发、工艺开发及量产落地等全链条业务外包至专业CXO服务商。据Frost&Sullivan测算，多肽CXO市场规模预计2032年达188亿美元，2025-2032年复合增长率达21.90%，行业高景气增长逻辑持续兑现，长期成长空间进一步打开。

n Corden、Bachem、Polypeptide稳居全球多肽CDMO第一梯队。据360 ResearchReports数据，2025年全球排名前十的多肽CDMO公司总共占有58%以上的市场份额，CordenPharma、Bachem、Polypeptide在大规模多肽合成、纯化和分析验证能力方面处于领先地位。业务布局上，Corden布局多肽、寡核苷酸、脂质体多品类CDMO；Bachem聚焦多肽与寡核苷酸赛道；PolyPeptide深耕多肽CDMO。受益于GLP-1产业链爆发对多肽市场的强劲拉动，2025年上述三家企业的营收增速均超过10%，进一步印证了全球多肽CDMO行业持续高景气的趋势。

表：海外主要多肽CXO公司的布局

资料来源：公司公告，公司官网，国信证券经济研究所整理

n 药明康德稳居多肽CRDMO赛道龙头，收入与产能均领跑行业。2025年药明康德TIDES（多肽、寡核苷酸等）业务实现营收113.7亿元（+96.0%），营收规模已超越CordenPharma、Bachem、PolyPeptide三家海外头部企业。产能端，凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等其他国内主流多肽CDMO均建成吨级量产能力，为后续订单落地夯实供给基础，伴随着产能的持续扩张和产能利用率的提升，板块营收增速显著跑赢海外同行，有望成为各企业核心业绩增量。从全球布局来看，现阶段仅泰德医药落地美国生产基地，多数本土企业的多肽CDMO产能集中于国内。

表：国内主要多肽CXO公司的布局

资料来源：公司公告，公司官网，国信证券经济研究所整理 \*截至2025年底

[01] 新分子CXO景气度上行信号明确 [02] 多肽：GLP-1驱动的新蓝海 [03] ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容 [04] 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 [05] 投资建议及风险提示n 全球已上市ADC药物突破20款，多款重磅品种2025年销售数据亮眼。Trastuzumab deruxtecan的2025全年销售额达49.82亿美元，同比增长32.71%，Enfortumab vedotin、Polatuzumab vedotin等多款核心产品销售额突破20亿美元。商业化扩容叠加药企外包生产的趋势加深，持续拉动ADC研发及生产需求向CDMO企业转移，订单储备充沛。

表：2025年度ADC药物销售额（亿美元）

资料来源：Insight，生物药大时代（销售额来源），国信证券经济研究所整理注：截至2026年6月1日

n ADC赛道在研项目储备丰厚，持续拓宽CXO行业成长天花板。从全球ADC整体研发管线数据来看，行业早期在研项目储备充足，进入中后期临床试验与申报上市阶段的品种稳步推进，全球ADC研发热度持续处在高位。全球ADC管线数量排名前10的企业中，中国企业占据6席，本土创新力量已跻身全球第一梯队。全生命周期、梯度化的在研管线持续转化落地，自上而下形成连贯的需求传导链条，赋能CXO行业。

n ADC药物赛道高速扩容带动CXO需求快速抬升。一方面，ADC药物品类需求迎来爆发式增长，叠加其他生物偶联药物需求持续释放，全球CXO产能供给持续偏紧；另一方面，ADC药物涉及抗体、连接子、毒素的协同开发与偶联工艺优化，技术壁垒高、生产难度大，外包渗透率高。据Frost&Sullivan测算，全球ADC及更广泛生物偶联药物CXO市场规模预计2030年达110亿美元，2025年至2030年复合增长率达25.73%，行业高景气增长逻辑持续兑现，长期成长空间进一步打开。

n Lonza位于瑞士Visp的生产基地是全球规模最大、能力最全面的ADC生产设施之一，可提供生物偶联、细胞毒性有效载荷合成、灌装及分析检测等一体化服务。

n Fujifilm通过在日本基地战略性扩展高活性药物成分和ADC生产能力，规划从2027年开始为ADC提供高质量、高速度的服务。

n Samsung Biologics也在积极布局ADC产能建设，以应对临床阶段生产需求的增长。

n Catalent、Abzena和Curia Global共同构成了该领域的核心竞争集群，各企业凭借其独特的技术能力和全球布局，服务于ADC合同生产市场的不同环节。

表：海外主要ADC CXO公司的布局

资料来源：公司公告，公司官网，国信证券经济研究所整理

n 药明合联稳居ADC CRDMO赛道龙头，收入与产能均领跑行业。2025年药明合联实现营收59.44亿元（+46.69%），全球市场份额预计已超24%。在产能布局方面，药明合联同时在中国和新加坡设立生产基地，并通过战略并购东曜药业进一步扩充产能，构筑起显著的规模优势。与此同时，凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药、药石科技等公司也凭借各自的差异化定位与核心能力，提供各具特色的解决方案。

表：国内主要ADC CXO公司的布局

资料来源：公司公告，公司官网，国信证券经济研究所整理 \*截至2025年底

[01] 新分子CXO景气度上行信号明确 [02] 多肽：GLP-1驱动的新蓝海 [03] ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容 [04] 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 [05] 投资建议及风险提示n 截至2026年6月1日，获批上市的小核酸药物共23款，主要的适应症为罕见病。从已上市的小核酸药物的布局来看，TTR、DMD、APOC3靶点三大靶点已形成多药竞争格局，均有两款及以上不同技术路线的药物获批上市。其中TTR靶点聚焦遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病，布局药物达4款，其中Vutrisiran表现最为亮眼，2025年销售额达23.14亿美元，同比增长138.31%。高脂血症是寡核苷酸药物中目前唯一商业化的常见病，2025年该领域的Inclisiran销售额达11.98亿美元，同比增长58.89%。

表：2025年度寡核苷酸药物销售额

资料来源：Insight，医麦客，国信证券经济研究所整理；更新截至2026年6月1日

n 技术壁垒升级+适应症扩展至常见病，催化CXO参与度与价值量提升。从MNC进入临床III期的寡核苷酸药物研发动向来看，ASO（反义寡核苷酸）与siRNA（小干扰RNA）仍为主流品种；同时，载体寡核苷酸药物（AOC、GalNAc、LNP等)的占比有所提升，对递送技术提出了更高要求，进一步抬高了技术壁垒，也相应加深了CXO的参与深度与服务价值；疾病适应症方面，正从罕见病逐步扩展至慢病这一更大市场。在此背景下，随着寡核苷酸药物管线步入后期临床与商业化兑现的时间窗口、叠加固相合成放大/递送系统/杂质控制等关键工艺环节的复杂度抬升，“高壁垒+严合规+重产能”的属性将持续推高研发与生产环节的外包率，有望为CXO带来显著的增量业务空间。

表：MNC参与的寡核苷酸药物进入临床III期的项目清单

资料来源：Insight，国信证券经济研究所整理 注：截至2026年6月1日

n 寡核苷酸药物热潮正驱动全球CXO需求进入高速增长通道。一方面，随着ASO、siRNA等寡核苷酸药物在遗传病和慢性病领域不断突破，商业化品种持续放量，为上游研发与生产服务带来确定性需求。另一方面，寡核苷酸药物的化学修饰、递送系统与大规模GMP合成工艺复杂，技术壁垒高、环保要求严、产能投入大，导致行业外包率较高。据Frost&Sullivan测算，全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元，2025年至2032年复合增长率达28.97%，呈现高景气、高增长的长期趋势。

n 北美供应商主导全球寡核苷酸CDMO市场。根据Straits Research的数据，2025年北美地区以37.54%的寡核苷酸CDMO营收份额领跑全球市场。当地依托储备充足的寡核苷酸管线，叠加药企与CDMO的深度产业协作，持续稳定释放CDMO需求，高效赋能寡核苷酸药物从临床早期研发衔接至商业化规模化生产。

n 欧洲在寡核苷酸领域具备成熟的产学研转化机制，同时搭建起完备的监管框架，双重优势持续推动本地寡核苷酸CDMO市场稳健扩张。区域内CDMO企业深耕复杂序列合成、杂质管控与批次稳定性工艺，充分覆盖候选药物临床研发与商业化量产全周期的CDMO需求。

表：海外主要寡核苷酸CXO公司的布局

资料来源：公司公告，公司官网，国信证券经济研究所整理

n 国内迎来寡核苷酸药物产能建设进入高峰期。受全球寡核苷酸药物产业化浪潮驱动，本土CDMO企业纷纷加码扩产，其中药明康德、凯莱英、诺泰生物等头部公司已率先实现/有望实现吨级产能，并持续推进扩建计划，其余企业亦在加速布局。然而，该领域面临多重结构性挑战：固相合成设备投资门槛高、折旧压力大，一旦产能利用率不足，单位成本将急剧上升；技术路线趋同导致竞争加剧，尤其在亚磷酰胺单体、GalNAc递送系统等热门环节，参与者众多，产品价格快速下行，利润空间不断收窄；目前获批上市的寡核苷酸商业化品种数量有限，短期内难以消化大规模新增产能，盈利能力承压。在此背景下，后续各家企业能否顺利实现产能爬坡、有效匹配市场需求，将成为决定行业健康发展的关键变量，应警惕产能重复建设带来的资源浪费风险。

表：国内主要寡核苷酸CXO公司的布局

资料来源：公司公告，公司官网，国信证券经济研究所整理

[01] 新分子CXO景气度上行信号明确 [02] 多肽：GLP-1驱动的新蓝海 [03] ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容 [04] 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 [05] 投资建议及风险提示新分子药物优势凸显，市场空间广阔。以多肽、ADC和寡核苷酸为代表的新分子药物凭借其高靶向性、强疗效及可针对传统小分子难以成药的靶点等优势，正成为全球医药研发的重要方向，项目储备丰富。从市场规模看，预计到2030年，全球多肽、ADC和寡核苷酸药物市场规模将分别达到1603亿、662亿和315亿美元，展现出广阔的发展空间。预计2024—2030年，多肽、ADC和寡核苷酸药物市场均有望实现双位数复合增长（预计增速分别为18.70%、30.83%和32.58%），显著高于同期全球药品市场整体增速水平（预计增速约为5%—8%）。

新分子CXO作为新分子药物产业的核心支撑，将受益于其技术突破与商业化加速。在全球生物医药投融资回暖、研发热情持续提升的背景下，CXO行业景气度显著回升，多肽、ADC、寡核苷酸等新分子药物需求集中释放，为CXO板块注入强劲增长动力。新分子CXO行业同步进入发展快车道，形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系。通过对比海内外的新分子CXO企业的竞争格局，我们认为，中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性，有望持续承接全球订单，中长期成长空间广阔。同时，也需关注新分子CXO产能布局过度集中于国内可能带来的地缘政治、供应链安全及国际贸易环境变化等不确定性因素，以及未来产能重复建设导致的过剩风险。建议关注在产能方面具备领先优势的新分子CXO企业，例如药明康德、药明合联、凯莱英等。

n 风险提示：地缘政治风险、需求下降风险、市场竞争加剧的风险、药品审批风险、合规风险、汇率波动风险、产能建设不及预期风险等。

表：相关CXO公司盈利预测及估值表

资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测； 注：港股股价、市值单位为港元。 注：药明生物、药明合联、康龙化成、博腾股份、九洲药业、皓元医药、奥锐特为wind一致预测。

n 地缘政治风险；

n 需求下降风险；

n 市场竞争加剧的风险；

n 药品审批风险；

n 合规风险；

n 汇率波动风险；

n 产能建设不及预期风险等。

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