迈威生物-U（688062）

药品销售快速增长，核心管线推进顺利

买入（首次）

投资要点

◼ 公司 2026 年前三季度实现营业收入 6.21 亿元（同比+9.77%，下同），归母净利润为-6.78 亿元，亏损额较上年同期的 5.98 亿元有所扩大；研发费用6.88 亿元（-3.44%），持续保持较高研发投入。单三季度实现营业收入 3.08亿元（-33.61%），归母净利润为-1.57 亿元。其中，药品销售收入 1.23 亿元（+122.13%），技术服务收入 1.84 亿元（-54.87%），单季收入下降主要受到去年同期齐鲁制药、DISC 授权许可收入高基数影响，药品销售仍保持快速增长。

◼ 9MW2821 持续验证差异化潜力，ADC 经治人群数据进一步丰富：2026 年10 月，公司在 ESMO 大会以口头报告形式公布 9MW2821（Nectin-4 ADC）用于拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷 ADC经治三阴性乳腺癌的Ⅱ期研究结果。截至2026 年 7 月 19 日，60 例可评估疗效患者的 ORR 为 30.0%，DCR 为 80.0%，中位 PFS 为 3.7 个月，中位 DoR 为 8.8 个月，12 个月 OS 率为 63.5%。相关适应症国内 期研究正在推进，美国亦已开展 期研究，后续注册临床及海外数据有望进一步验证产品价值。

◼ 核心管线后续催化密集：1）9MW2821：关注国内 UC 单药及联合疗法、宫颈癌单药Ⅲ期期中分析与注册沟通；12 月 6 日及 9 日将分别于 ESMO Asia、SABCS 披露一线宫颈癌联合治疗及 ADC 经治 TNBC 的 Ib 期数据。2）9MW1911：已于 2026 年 8 月完成基于 180 例受试者的 COPD Ⅱb 期期中分析，有望于 2026 年底前后启动 III 期临床。3）7MW3711：肺鳞癌Ⅲ期研究已获 CDE 批准。4）6MW5311：已于 9 月完成国内首例入组。

◼ 商业化持续推进，海外注册与合作网络逐步完善：公司已形成阿达木单抗、两款地舒单抗及阿格司亭 α 等上市产品组合，阿柏西普生物类似药9MW0813 已提交上市申请。海外方面，公司已就 9MW0813 在菲律宾、越南、马来西亚达成许可协议，并与 就海湾阿拉伯国家的注册、生产及商业化展开合作。我们认为，现有药品销售增长与海外合作网络拓展有望逐步增强商业化基础，为创新管线持续研发提供支持。

◼ 盈利预测与投资评级：由于对外授权收入具有不确定性，我们预计公司2026-2028 年营收 9.37/14.88/19.10 亿元，2026-2028 年归母净利润-7.75/-3.81/-1.97 元，公司差异化创新管线未来有望取得多项突破性进展，首次覆盖，给予“买入”评级。

◼ 风险提示：研发及注册进度不及预期，临床有效性或安全性结果未达预期；同靶点及同适应症竞争加剧，药品价格或销售放量不及预期；对外授权签约、里程碑触发及收入回款存在不确定性；持续亏损和债务到期增加资金安排压力。

2026 年 11 月 13 日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

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内容目录

1. 药品销售快速增长....4

2. 9MW2821 拓展 ADC 经治人群，差异化价值持续验证....4

3. 重点管线同步推进中....6

4. 上市产品稳步放量....8

5. 盈利预测与投资评级....8

6. 风险提示....8

图表目录

图1：单三季度分项收入变化....4

图2：前三季度主要期间费用....4

图3：ADC经治三阴性乳腺癌II期有效性....5

图4：ADC经治三阴性乳腺癌II期安全性....5

图5：9MW2821各适应症进展....6

图6：7MW3711结构....7

图7：7MW3711疗效数据....7

1. 药品销售快速增长

前三季度收入保持增长，单季波动主要来自授权收入确认。2026年前三季度，公司实现营业收入 6.21 亿元，同比增长 9.77%；归母净亏损 6.78 亿元，较上年同期扩大约0.81亿元；扣非归母净亏损 6.83亿元。单三季度收入 3.08亿元，同比下降 33.61%，归母净亏损 1.57亿元，技术许可合同收入确认主要受履约进度及里程碑触发条件影响。

药品销售显著增长，产品商业化进展持续兑现。单三季度药品销售收入 1.23亿元，同比增长 122.13%，技术服务收入 1.84 亿元，同比下降 54.87%；去年同期齐鲁制药、DISC 授权许可收入基数较高，导致总收入同比有所下降。

26 年前三季度研发费用6.88 亿元，同比下降3.44%，研发费用基本稳定；销售、管理及财务费用分别为 2.37 亿元、1.53 亿元和 1.03 亿元。前三季度销售费用同比增长54.70%，主要系产品放量带动商业推广投入增加。整体来看，公司费用结构呈现研发投入维持高位、商业化投入随产品销售增长而加大的特征。

2. 9MW2821拓展 ADC经治人群，差异化价值持续验证

9MW2821 为靶向Nectin-4的抗体偶联药物，采用 MMAE 载荷，对于既往接受拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷 ADC 后进展的患者，提供了耐药后的换药可能性。2026 年 10 月ESMO 口头报告公布了该经治人群的Ⅱ期结果，研究共入组 62 例患者，其中 60 例可评估疗效，83%的患者此前接受过至少两线治疗，属于治疗选择相对有限的后线人群。

疗效信号具备后续验证价值。截至 2026 年 7 月 19 日，60 例可评估患者的客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）为 80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位缓解持续时间（mDoR）为 8.8个月，12 个月总生存率为 63.5%，中位总生存期尚未达到。我们认为，Top1i ADC经治患者可从9MW2821治疗中获得缓解，且已缓解患者的缓解持续时间值得后续持续跟踪。

安全性较好，在入组的 62 例患者中， 3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 40.3%，严重 TRAE 发生率为 12.9%，导致暂停用药的 TRAE 发生率为 45.2%，导致减小剂量的 TRAE 为 8.1%，未发生导致永久停药的 TRAE，也未发生导致死亡的TRAE。

注册研究与年末会议数据形成连续观察窗口。公司正在推进尿路上皮癌单药与联合疗法、宫颈癌单药及Top1i ADC经治三阴性乳腺癌四项Ⅲ期关键注册试验，公司预计 26年能将 UC 一线/后线、CC 后线推进至 pre-NDA 阶段。同时，26 年 12 月 6 日 ESMOAsia 将更新9MW2821联合特瑞普利单抗、联合或不联合贝伐珠单抗用于一线宫颈癌的Ib/Ⅱ期数据；SABCS将报告美国 ADC 经治晚期三阴性乳腺癌 Ib期剂量优化数据。

图5：9MW2821 各适应症进展

数据来源：公司投关材料，东吴证券研究所

3. 重点管线同步推进中

7MW3711（B7-H3 ADC）多瘤种疗效得到持续验证，肺鳞癌进入Ⅲ期开发。2025ESMO 大会披露的数据显示，截至 25年9月15日，4.0mg/kg及以上剂量组中，食管癌患者 ORR 为 42.9%、DCR 为 100%；4.0mg/kg 剂量组中，小细胞肺癌和肺鳞癌患者 ORR分别为 50.0%和 38.5%，DCR 分别为 90.0%和 92.3%。此前 2025 ASCO 大会数据亦显示，4.5mg/kg及以上剂量组中，卵巢癌、前列腺癌及食管癌ORR分别为60.0%、50.0%和33.3%，DCR均为100%，体现出较广谱的抗肿瘤活性。安全性方面，主要≥3级不良反应为中性粒细胞、白细胞及血小板计数减少、贫血等。公司已获 同意开展7MW3711对比多西他赛治疗既往含铂化疗及免疫治疗经治肺鳞癌的Ⅲ期研究。

图7：7MW3711 疗效数据

数据来源：公司投关材料，东吴证券研究所

7MW4911（CDH17 ADC）进入中美临床，布局晚期消化道肿瘤。CDH17 在结直肠癌等消化道肿瘤中阳性率及表达水平较高，且 7MW4911结合的抗原表位在正常组织中不易暴露，有望兼顾疗效与安全性。该产品搭载公司自研拓扑异构酶Ⅰ抑制剂MF-6，不易受P-gp介导的耐药机制影响；临床前研究显示，其在结直肠癌、胰腺癌和胃癌模型，以及MMAE 耐药和多种RAS/BRAF突变结直肠癌模型中均展现抗肿瘤活性，部分模型疗效优于 MMAE及DXd载荷ADC。7MW4911已获中美临床试验许可，并分别于 2025年11月和 2026年1月完成首例患者给药。

TCE管线进入独立平台化运营阶段。公司新设联威创元承接 TCE 相关资产，并拟引入 5 名投资人完成 1.6 亿元 Pre-A 轮融资；全部增资完成后，迈威生物预计持有联威创元71.21%股权，仍保持并表和控股地位。核心管线LILRB4/CD3 双抗6MW5311已获中美临床许可，针对AML、CMML及多发性骨髓瘤等血液肿瘤，2026年9 月完成国内首例入组。

抗 ST2 单抗 9MW1911 加快向Ⅲ期推进。国内中重度 COPD Ib/Ⅱa 期研究共入组80 例受试者，采用随机、双盲、安慰剂对照及多剂量递增设计。ERS 披露数据显示，600mg 和 900mg 组中重度急性加重年化发生率较安慰剂分别下降 24%和 81%，重度急性加重年化发生率分别下降 47%和 100%，显示出降低COPD急性加重风险的潜力。公司已完成基于 180 例受试者末次访视数据的Ⅱb 期期中分析，计划于四季度申请Ⅲ期研究方案沟通交流。

IL-11单抗 9MW3811进入临床验证阶段。IL-11 是慢性炎症、纤维化及衰老相关疾病的重要驱动因子，9MW3811 可高亲和力结合 IL-11 并阻断 IL-11/IL-11Rα 下游信号，在人体来源瘢痕模型中已初步验证抗纤维化活性。国内病理性瘢痕 Ib 期研究已获 CDE批准，并于 2025年12月完成首例患者给药，后续有望逐步拓展至更多纤维化相关适应症。2025 年6月，公司将9MW3811 大中华区以外权益授权予Alphabet旗下抗衰老公司Calico，获得2500万美元首付款、最高 5.71亿美元里程碑付款及阶梯式销售分成；Calico正就海外抗衰老相关临床方案与 FDA 沟通，进一步打开该管线在纤维化及抗衰老领域的开发空间。

早期创新管线梯队逐步形成。截至三季报披露日，公司共有 16 个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括 12 个创新药和 4 个生物类似药，创新储备已覆盖肿瘤、呼吸及自身免疫等领域。9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，9MW5211 通过选择性识别并清除这群致病 T 细胞，可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。已在IBD、MS、1型糖尿病、白癜风及PBC等多个自身免疫疾病适应症取得临床试验许可，后续将进入机制向临床疗效转化的关键验证阶段。

4. 上市产品稳步放量

现有上市组合为药品收入增长提供基础。公司已形成阿达木单抗、两款地舒单抗及阿格司亭α等上市产品组合。三季度药品销售增长超过一倍，说明商业化收入正在扩大；随着医院准入、渠道覆盖及终端推广推进，现有品种有望继续贡献收入。

9MW0813 处于国内上市审评阶段，海外授权布局持续扩展。2026年 7月，公司就阿柏西普生物类似药 在菲律宾、越南、马来西亚达成许可合作，并与沙特阿拉伯SVAX开展海湾阿拉伯国家的注册、生产和商业化合作，合作方的本地注册及渠道能力有助于拓展市场覆盖。

5. 盈利预测与投资评级

由于对外授权收入具有不确定性，我们预计公司 2026-2028 年营收 9.37/14.88/19.10亿元，2026-2028 年归母净利润-7.75/-3.81/-1.97 元，公司差异化创新管线未来有望取得多项突破性进展，预计亏损逐步收窄，首次覆盖，给予“买入”评级。

6. 风险提示

研发及注册进度不及预期，临床有效性或安全性结果未达预期；同靶点及同适应症竞争加剧，药品价格或销售放量不及预期；对外授权签约、里程碑触发及收入回款存在不确定性；持续亏损和债务到期增加资金安排压力。

迈威生物-U三大财务预测表

数据来源:Wind,东吴证券研究所，全文如无特殊注明，相关数据的货币单位均为人民币，预测均为东吴证券研究所预测。

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公司投资评级：

买入：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；

增持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与 15%之间；

中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持： 预期未来 6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；

中性： 预期未来 6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；

减持： 预期未来 6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。

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