F-652 新增适应症临床获批,国内国外快速推进
—亿帆医药(002019.SZ)公司事件点评报告
买入(首次)
分析师:胡博新
S1050522120002
hubx@cfsc.com.cn
基本数据
2026-02-27
| 当前股价(元) | 13.34 |
| 总市值(亿元) | 162 |
| 总股本(百万股) | 1216 |
| 流通股本(百万股) | 841 |
| 52周价格范围(元) | 10.48-16.29 |
| 日均成交额(百万元) | 238.26 |
市场表现
相关研究
事件
亿帆医药发布公告:控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素 22-Fc 融合蛋白(以下简称“F-652”)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II 期临床试验。
投资要点
▌ F-652 新增国内GVHD 二期临床,面向蓝海市场
移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植(HCT)的主要并发症,由异体供者移植物中 T 细胞攻击受者组织引起,导致高死亡率,是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度 GVHD 的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇,然而,该疗法缺乏靶向特异性,约 50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解,且可能引发多种潜在致命性副作用。现有治疗策略,无论是一线疗法还是联合治疗方案,在降低发生率和死亡率方面,还存在巨大的、未被满足的临床治疗需求。F-652 在此前的美国 IIa 期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性,在 27 例 II–IV 级下消化道 aGVHD, 27 例患者中 19 例应答(70%,80% CI:56%-79%),达到预设主要终点,其中 CR13 例、VGPR3 例、PR3例。
▌ 中美推进 GVHD+AH+ACLF 三项适应症
截止目前,F-652 共进行了 7 项临床试验,其中 4 项为 I期临床试验,3 项为 IIa 期临床试验。已经完成 6 项临床试验,分别为在美国开展的治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)、酒精性肝炎(AH)和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)三个适应症的 IIa 期临床试验,以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个 I 期临床试验。
▌ 创新药提供新增量,抵消维生素价格波动
2025 年 Q3 单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润7818.93 万元,同比增长 7.76%,而同期维生素 B5(泛酸钙)价格已调整至 39\~44 元/kg,处于近年来价格的底部,公司业绩增长主要来自创新药业务增长,2025 年上半年创新药销售收入实现同比增长 169.57%。自 2022 年价格调整以来,维生素 B5 价格已低位运行了 3 年多时间,行业出清后有望迎来价格反弹。
▌ 盈利预测
预测公司 2025-2027 年收入分别为 53.75、59.95、67.53 亿元,EPS 分别为 0.41、0.50、0.60 元,当前股价对应 PE 分别为 32.8、26.5、22.3 倍,考虑 F-652 等创新药带来长期成长空间打开,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
▌ 风险提示
F-652 的临床试验结果不达预期;泛酸钙价格波动;药品集采降价风险。
| 预测指标 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E |
| 主营收入(百万元) | 5,160 | 5,375 | 5,995 | 6,753 |
| 增长率(%) | 26.8% | 4.2% | 11.5% | 12.6% |
| 归母净利润(百万元) | 386 | 494 | 612 | 729 |
| 增长率(%) | -170.0% | 28.0% | 23.9% | 19.1% |
| 摊薄每股收益(元) | 0.37 | 0.41 | 0.50 | 0.60 |
| ROE(%) | 4.6% | 5.7% | 6.8% | 7.9% |
资料来源:Wind,华鑫证券研究
公司盈利预测(百万元)
| 资产负债表 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E |
| 流动资产: | ||||
| 现金及现金等价物 | 889 | 1,090 | 1,311 | 1,529 |
| 应收款 | 1,460 | 1,521 | 1,697 | 1,911 |
| 存货 | 1,056 | 1,096 | 1,202 | 1,330 |
| 其他流动资产 | 373 | 388 | 432 | 485 |
| 流动资产合计 | 3,778 | 4,095 | 4,642 | 5,255 |
| 非流动资产: | ||||
| 金融类资产 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| 固定资产 | 1,283 | 1,665 | 1,740 | 1,699 |
| 在建工程 | 778 | 311 | 125 | 50 |
| 无形资产 | 1,826 | 1,735 | 1,643 | 1,557 |
| 长期股权投资 | 676 | 676 | 676 | 676 |
| 其他非流动资产 | 3,944 | 3,944 | 3,944 | 3,944 |
| 非流动资产合计 | 8,508 | 8,331 | 8,128 | 7,926 |
| 资产总计 | 12,286 | 12,426 | 12,770 | 13,181 |
| 流动负债: | ||||
| 短期借款 | 1,058 | 1,058 | 1,058 | 1,058 |
| 应付账款、票据 | 609 | 632 | 693 | 767 |
| 其他流动负债 | 1,208 | 1,208 | 1,208 | 1,208 |
| 流动负债合计 | 2,987 | 2,899 | 2,961 | 3,035 |
| 非流动负债: | ||||
| 长期借款 | 627 | 627 | 627 | 627 |
| 其他非流动负债 | 245 | 245 | 245 | 245 |
| 非流动负债合计 | 872 | 872 | 872 | 872 |
| 负债合计 | 3,859 | 3,771 | 3,832 | 3,907 |
| 所有者权益 | ||||
| 股本 | 1,037 | 1,216 | 1,216 | 1,216 |
| 股东权益 | 8,427 | 8,655 | 8,937 | 9,274 |
| 负债和所有者权益 | 12,286 | 12,426 | 12,770 | 13,181 |
| 现金流量表 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E |
| 净利润 | 324 | 430 | 554 | 675 |
| 少数股东权益 | -62 | -64 | -58 | -54 |
| 折旧摊销 | 321 | 177 | 198 | 198 |
| 公允价值变动 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 营运资金变动 | 59 | -204 | -264 | -322 |
| 经营活动现金净流量 | 641 | 338 | 430 | 497 |
| 投资活动现金净流量 | -545 | 86 | 111 | 116 |
| 筹资活动现金净流量 | 105 | -266 | -329 | -392 |
| 现金流量净额 | 201 | 157 | 211 | 221 |
资料来源:Wind、华鑫证券研究
| 利润表 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E |
| 营业收入 | 5,160 | 5,375 | 5,995 | 6,753 |
| 营业成本 | 2,713 | 2,768 | 3,035 | 3,358 |
| 营业税金及附加 | 50 | 48 | 54 | 61 |
| 销售费用 | 1,221 | 1,301 | 1,463 | 1,675 |
| 管理费用 | 408 | 409 | 414 | 459 |
| 财务费用 | 74 | 14 | 13 | 11 |
| 研发费用 | 292 | 312 | 348 | 378 |
| 费用合计 | 1,995 | 2,035 | 2,237 | 2,524 |
| 资产减值损失 | -60 | 0 | 0 | 0 |
| 公允价值变动 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 投资收益 | -14 | -15 | -15 | -15 |
| 营业利润 | 382 | 506 | 652 | 794 |
| 加:营业外收入 | 15 | 1 | 1 | 2 |
| 减:营业外支出 | 8 | 2 | 2 | 2 |
| 利润总额 | 389 | 505 | 651 | 794 |
| 所得税费用 | 65 | 76 | 98 | 119 |
| 净利润 | 324 | 430 | 554 | 675 |
| 少数股东损益 | -62 | -64 | -58 | -54 |
| 归母净利润 | 386 | 494 | 612 | 729 |
| 主要财务指标 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E |
| 成长性 | ||||
| 营业收入增长率 | 26.8% | 4.2% | 11.5% | 12.6% |
| 归母净利润增长率 | -170.0% | 28.0% | 23.9% | 19.1% |
| 盈利能力 | ||||
| 毛利率 | 47.4% | 48.5% | 49.4% | 50.3% |
| 四项费用/营收 | 38.7% | 37.9% | 37.3% | 37.4% |
| 净利率 | 6.3% | 8.0% | 9.2% | 10.0% |
| ROE | 4.6% | 5.7% | 6.8% | 7.9% |
| 偿债能力 | ||||
| 资产负债率 | 31.4% | 30.3% | 30.0% | 29.6% |
| 营运能力 | ||||
| 总资产周转率 | 0.4 | 0.4 | 0.5 | 0.5 |
| 应收账款周转率 | 3.5 | 3.5 | 3.5 | 3.5 |
| 存货周转率 | 2.6 | 2.6 | 2.6 | 2.6 |
| 每股数据(元/股) | ||||
| EPS | 0.37 | 0.41 | 0.50 | 0.60 |
| P/E | 35.8 | 32.8 | 26.5 | 22.3 |
| P/S | 2.7 | 3.0 | 2.7 | 2.4 |
| P/B | 1.6 | 1.9 | 1.8 | 1.7 |
▌ 医药组介绍
胡博新:药学专业硕士,10 年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。
俞家宁:美国康奈尔大学硕士,2022 年 4 月加入华鑫证券研究所,从事医药行业研究。
吴景欢:中国疾病预防控制中心博士、副研究员,研究方向为疫苗、血制品、创新药,7 年的生物类科研实体经验,3 年医药行业研究经验。
▌ 证券分析师承诺
本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。
▌ 证券投资评级说明
股票投资评级说明:
| 投资建议 | 预测个股相对同期证券市场代表性指数涨幅 | |
| 1 | 买入 | >20% |
| 2 | 增持 | 10%—20% |
| 3 | 中性 | -10%—10% |
| 4 | 卖出 | <-10% |
行业投资评级说明:
| 投资建议 | 行业指数相对同期证券市场代表性指数涨幅 | |
| 1 | 推荐 | >10% |
| 2 | 中性 | -10%—10% |
| 3 | 回避 | <-10% |
以报告日后的 12 个月内,预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。
相关证券市场代表性指数说明:A 股市场以沪深 300 指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以道琼斯指数为基准。
▌ 免责条款
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