泽璟制药-U（688266.SH）

创新管线研发进展顺利，ZG006 进入注册性临床

核心观点

公司2026年上半年收入快速增长。2026年上半年实现营业收入12.05亿元（+221%），归母净利润6.40亿元（+979%），二季度实现营业收入3.00亿元（+44%），归母净利润0.07亿元（+117%）。公司上半年业绩保持快速增长、净利润转正，主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账，以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。

ZG006在SCLC 3L+的注册性临床入组完成，即将读出临床数据。ZG006为国内首个DLL3/DLL3/CD3TCE，目前单药、联合疗法在SCLC适应症中开展临床研究。ZG006单药用于SCLC 3L+适应症的注册性临床2b期研究已经完成全部患者入组，现处于临床随访阶段，预计今年年底读出完整的临床数据；该研究共入组60 名SCLC 患者，1:1 随机分为10 mg 和30 mg 剂量组，其中 55%患者为三线患者，45%为四线及五线患者，28%为脑转移患者，40%为肝转移患者，DLL3低表达或阴性患者占比为58%；截至2026年3月，临床2期有效性数据显示，10 mg 剂量组的 cORR 为 53.3%、mPFS 为 7.03 mo、12 个月的DoR 率为 55.9%、15 个月的 OS 率为 61.2%，30 mg 剂量组的 cORR 为 56.7%、mPFS 为 5.59 mo、12 个月的 DoR 率为 52.9%、15 个月的 OS 率为 55.8%；整体安全性良好，绝大多数CRS发生在前两个治疗周期，且多为1-2级的CRS，10mg剂量组未出现≥3级CRS和任何级别的ICANS，长期给药未发生超出预期的不良反应。除此之外，ZG006单药分别在SCLC 2L、神经内分泌癌 2L+中开展临床 3 期研究，ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3 ADC±PD-L1 针对 SCLC1L开展临床2期研究。海外针对晚期SCLC开展ZG006单药的临床1/2期研究，目前处于随访阶段；合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。

ZG005联合疗法在多个一线适应症中开展临床3期研究。ZG005为PD-1/TIGIT双抗，单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胆道癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至2026年中报，ZG006+贝伐珠单抗（vs PD-1+贝伐珠单抗）在HCC 1L中启动临床3期研究；ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药，目前处于随访阶段；除此之外，ZG005单药在食管癌2L+适应症中启动临床2期研究，联合化疗在胆道癌1L中开展临床2期研究，联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌1L启动临床3期研究，有望成为继PD-1抗体之后的新型免疫疗法。

投资建议：维持此前盈利预测，给予“优于大市”评级。未来2\~3年，公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入，随着公司创新管线的研发、商业化的推进，预计 2026-2028 年公司营收分别为 18.43/19.59/23.82亿元，同比增长 127.4%/6.3%/21.6%，归母净利润 3.51/2.41/2.90 亿元，维持“优于大市”评级。

风险提示：商业化不及预期，创新药研发进度不及预期。

资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 注：摊薄每股收益按最新总股本计算

公司研究·财报点评

医药生物·化学制药

证券分析师：陈曦炳 证券分析师：彭思宇0755-81982939 0755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001 S0980521060003

证券分析师：肖婧舒0755-81982826xiaojingshu@guosen.com.cnS0980525070001

基础数据 市场走势

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《泽璟制药-U（688266.SH）-三抗创新出海，管线储备丰富》—2026-06-25

公司 2026 年上半年收入快速增长。2026 年上半年实现营业收入 12.05 亿元（+221%），归母净利润 6.40亿元（+979%），二季度实现营业收入 3.00亿元（+44%），归母净利润 0.07亿元（+117%）。公司上半年业绩保持快速增长、净利润转正，主要得益于与艾伯维合作的 6.6亿元授权许可费用到账，以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。

公司持续投入，推动产品研发和商业化销售。2026 年上半年，公司销售费用为 2.85亿元（+34.7%），主要用于已上市四款产品的学术推广，产品销售加速放量；研发费用为 2.00亿元（+1.5%），主要用于在研管线的临床研究，以及推动早研管线的加速落地。截至 2026 年中报，公司共有 4 款产品在 8 个适应症中推进至BLA/NDA或关键/3期注册临床研究阶段，10款候选药物开展 29 项主要临床研究。

ZG006 在 SCLC 3L+的注册性临床入组完成，即将读出临床数据。ZG006 为国内首个 DLL3/DLL3/CD3 TCE，目前单药、联合疗法在 SCLC 适应症中开展临床研究。ZG006单药用于 SCLC 3L+适应症的注册性临床 2b 期研究已经完成全部患者入组，现处于临床随访阶段，预计今年年底读出完整的临床数据；该研究共入组 60 名 SCLC患者，1:1随机分为 10 mg 和 30 mg 剂量组，其中 55%患者为三线患者，45%为四线及五线患者，28%为脑转移患者，40%为肝转移患者，DLL3 低表达或阴性患者占比为 58%；截至 2026 年 3 月，临床 2 期有效性数据显示，10 mg 剂量组的 cORR为 53.3%、mPFS 为 7.03 mo、12 个月的 DoR 率为 55.9%、15 个月的 OS 率为 61.2%，30 mg 剂量组的 cORR 为 56.7%、mPFS 为 5.59 mo、12 个月的 DoR 率为 52.9%、15个月的 OS率为 55.8%；整体安全性良好，绝大多数 CRS发生在前两个治疗周期，且多为 1-2 级的 CRS，10 mg 剂量组未出现≥3 级 CRS和任何级别的 ICANS，长期给药未发生超出预期的不良反应。除此之外，ZG006 单药分别在 SCLC2L、神经内分泌癌 2L+中开展临床 3 期研究，ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3 ADC±PD-L1针对 SCLC 1L开展临床 2期研究。海外针对晚期 SCLC开展 ZG006单药的临床 1/2期研究，目前处于随访阶段；合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。

图7：ZG006 临床项目布局

资料来源：泽璟制药投资者交流资料，国信证券经济研究所整理

ZG005 联合疗法在多个一线适应症中开展临床 3 期研究。ZG005 为 PD-1/TIGIT 双抗，单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胆道癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至 2026年中报，ZG006+贝伐珠单抗（vs PD-1+贝伐珠单抗）在 HCC 1L 中启动临床 3 期研究；ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌 1L中完成临床 2 期患者给药，目前处于随访阶段；除此之外，ZG005 单药在食管癌2L+适应症中启动临床 2 期研究，联合化疗在胆道癌 1L 中开展临床 2 期研究，联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌 1L启动临床 3 期研究，有望成为继 PD-1 抗体之后的新型免疫疗法。

图8：ZG005 临床项目布局

资料来源：泽璟制药投资者交流资料，国信证券经济研究所整理

四款已上市产品商业化持续拓展。截至 2026年中报，公司共有四款产品获批上市，其中多纳非尼在 HCC和 RAIR-DTC中获批且被纳入医保目录，持续扩大药品在全国的覆盖范围，目前已经覆盖医院 2400余家、药房 1100余家；重组人凝血酶纳入医保后市场渗透率加速提升，销售额较上年同期实现较大增长，目前已经覆盖 880多家医院；吉卡昔替尼针对 MF 适应症于 2026年 1月 1 日正式纳入医保目录，重症斑秃适应症于今年 6月获批，强直性脊柱炎适应症已经达到临床 3 期主要终点，数据入选 2026年 EULAR 会议口头报告，中重度特应性皮炎的临床 3 期数据也达到了主要终点，入选 CSD2026 会议的口头报告，吉卡昔替尼进入医保后积极开展市场推广工作，随着适应症陆续获批上市，销售额预计进一步攀升；重组人促甲状腺素β于今年 1 月获批上市，3月实现首单出库，截至 2026年中报已经覆盖 180多家药房，医院准入工作正积极推进。

图9：泽璟制药在研管线布局

资料来源：泽璟制药投资者交流资料，国信证券经济研究所整理

投资建议：维持此前盈利预测，给予“优于大市”评级。未来 2\~3年，公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入，随着公司创新管线的研发、商业化的推进，预计 2026-2028 年公司营收分别为 18.43/19.59/23.82 亿元，同比增长 127.4%/6.3%/21.6%，归母净利润 3.51/2.41/2.90 亿元，维持“优于大市”评级。

财务预测与估值

资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测

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